UMIN試験ID | UMIN000036104 |
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受付番号 | R000041129 |
科学的試験名 | 我が国のうつ病のがん患者に対する行動活性化療法の有用性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/06 |
最終更新日 | 2023/09/08 16:34:44 |
日本語
我が国のうつ病のがん患者に対する行動活性化療法の有用性に関する研究
英語
Research on effectiveness of behavioral activation therapy for Japanese cancer patients with depression
日本語
我が国のうつ病のがん患者に対する行動活性化療法の有用性に関する研究
英語
Research on effectiveness of behavioral activation therapy for Japanese cancer patients with depression
日本語
我が国のうつ病のがん患者に対する行動活性化療法の有用性に関する研究
英語
Research on effectiveness of behavioral activation therapy for Japanese cancer patients with depression
日本語
我が国のうつ病のがん患者に対する行動活性化療法の有用性に関する研究
英語
Research on effectiveness of behavioral activation therapy for Japanese cancer patients with depression
日本/Japan |
日本語
日本人のうつ病のがん患者
英語
Japanese cancer patients with depression
内科学一般/Medicine in general | 精神神経科学/Psychiatry |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究は、日本人のうつ病のがん患者を対象に行動活性化療法の介入プログラムの有用性を評価することを目的とする。
英語
The objective of this research is to evaluate the effectiveness of behavioral activation therapy for Japanese cancer patients with depression
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ハミルトンうつ病評価尺度に基づくうつ病の寛解割合
英語
Remission rate of depression based on Hamilton Rating Scale for depression
日本語
Beck Depression Inventory-Ⅱ
Generalized Anxiety Disorder-7
Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form
Valuing Questionnaire
Reward Probability Index
介入プログラムの完遂割合
介入前後のアンケート
英語
Beck Depression Inventory-2
Generalized Anxiety Disorder-7
Functional Assessment of Cancer Therapy-General
Behavioral Activation for Depression Scale-Short Form
Valuing Questionnaire
Reward Probability Index
Completion rate of the intervention program
Questionnaires before and after the intervention
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
その他/Other |
日本語
介入プログラムは、1~2週に1回50分のカウンセリングが計7回と、1日平均5~10分程度のホームワークで構成される。
英語
The intervention program consisted of seven 50-minute sessions conducted over 1 or 2 weeks, with an average of 5 to 10 minutes of homework per day.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
身体疾患:がん患者(がんの既往のあるもの、あるいはがん治療中のもの)
精神疾患:Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.)で大うつ病エピソードの精神疾患の重症度:HRSDが8点以上(軽症以上のうつ病)
年齢:20歳~64歳、65歳以上はMMSEで24点以上
PS(Performance status):ECOG performance status scoreで0~1(主治医の判断)
言語:日本語が話せる
同意:書面にて研究参加の同意が得られる
英語
Somatic disease: patients whose prognosis is expected for more than 1 year
Mental disorders: meet the diagnosis criteria for major depression episode by
Mini-International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I.)
Severity of mental disorders: more than 8 points in HRSD (depressive severity at
mild and above levels)
Age: over 20(patients aged 65 and older must have at least 24 points with MMSE.)
PS: 0-1 by ECOG performance status score
Language: capable of Japanese
Assent: obtain assent for taking part in the research in writing
日本語
重篤な身体症状または精神症状(認知機能障害、意識障害、精神病症状を伴う重度の抑うつ状態、切迫した自殺念慮、過去の自殺企図歴)を有する。尚、65歳以上のもの、あるいは通常の指示が理解できないものには事前面接時にMMSEを施行し、23点以下を認知機能障害ありとする
過去に行動活性化療法などの専門家による介入を受けたことがある
身体科の主治医あるいは研究実施者が本プログラムへの参加は困難と判断する
英語
they show either serious physical or mental symptoms (cognitive functional disorders,disturbance of consciousness, depressive conditions accompanied with psychiatric symptoms, imminent suicidal ideation, and/or record of contemplation of suicide)
they have experienced intervention by experts in the past such as behavioral activation therapy
the physicians in charge judge it difficult for their patients to participate in the program
32
日本語
名 | 貴敏 |
ミドルネーム | |
姓 | 平山 |
英語
名 | Takatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hirayama |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital, Japan
日本語
精神腫瘍科
英語
Department of Psycho-Oncology
1040045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
thirayam@ncc.go.jp
日本語
名 | 貴敏 |
ミドルネーム | |
姓 | 平山 |
英語
名 | Takatoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hirayama |
日本語
国立がん研究センター中央病院
英語
National Cancer Center Hospital, Japan
日本語
精神腫瘍科
英語
Department of Psycho-Oncology
1040045
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
https://www.ncc.go.jp/jp/ncch/clinic/psycho-oncology/consultation/tokushu_gairai/030/index.html
thirayam@ncc.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター
英語
Department of Psycho-Oncology, National Cancer Center Hospital, Japan
日本語
国立がん研究センター中央病院
日本語
精神腫瘍科
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
独立行政法人日本学術振興会
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
早稲田大学人間科学学術院
英語
Faculty of Human Sciences, Waseda University
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会
英語
National Cancer Center IRB office
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立がん研究センター中央病院
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/pmr.2023.0020
最終結果が公表されている/Published
https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/pmr.2023.0020
32
日本語
完遂割合は75%(24/32)で、先行研究と同様であった。プログラム終了後、HAMD17の総得点は有意に改善した。うつ病の寛解割合は62.5%(20/32)であり、事前に設定した基準値(30%)を上回っていた。2つの副次評価尺度を除くすべての尺度が、プログラム終了後に有意に改善した(p<0.05)。これらの結果から、日本におけるうつ病のがん患者に対する行動活性化療法の実施可能性と予備的有効性が示唆された。
英語
The completion rate was 75% (24/32), which was similar to previous studies. The total HAMD17 score significantly improved after the program. The remission rate of depression was 62.5% (20/32), which was above the defined threshold value (30%). All but two secondary outcomes significantly improved after the program (p < 0.05). The feasibility and preliminary effectiveness of BA for patients with cancer and depression in Japan were suggested.
2023 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
日本語
うつ病のがん患者
英語
Patients with Cancer and Depression
日本語
2018年2月から2022年1月までにリクルートされた68人の患者のうち、32人が登録された。
英語
Of the 68 patients recruited from February 2018 to January 2022, 32 were registered.
日本語
なし
英語
None
日本語
ハミルトンうつ病評価尺度 (HAMD17)
英語
the 17-item version of the GRID Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD17)
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
研究結果に関する論文は、Palliative Medicine Reportsに掲載されている。https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/pmr.2023.0020
英語
An article on the study's findings is published in Palliative Medicine Reports. https://www.liebertpub.com/doi/10.1089/pmr.2023.0020
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041129
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041129
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |