UMIN試験ID | UMIN000036117 |
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受付番号 | R000041135 |
科学的試験名 | 継続的食事指導および栄養管理による腎保護療法の効果に関する研究 (慢性腎臓病患者における栄養状態,死亡率,腎予後を改善させるための栄養関連リスクに基づいた継続的食事指導: 前向きコホート研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/08 |
最終更新日 | 2022/09/08 16:39:29 |
日本語
継続的食事指導および栄養管理による腎保護療法の効果に関する研究 (慢性腎臓病患者における栄養状態,死亡率,腎予後を改善させるための栄養関連リスクに基づいた継続的食事指導: 前向きコホート研究)
英語
Dietary Approaches based on nutrition-related risk to improve Mortality, Nutritional status, and Disease Progression in Patients with Chronic Kidney Disease (DIAMOND study): a prospective cohort study
日本語
継続的食事指導および栄養管理による腎保護療法の効果に関する研究
英語
DIAMOND study
日本語
継続的食事指導および栄養管理による腎保護療法の効果に関する研究 (慢性腎臓病患者における栄養状態,死亡率,腎予後を改善させるための栄養関連リスクに基づいた継続的食事指導: 前向きコホート研究)
英語
Dietary Approaches based on nutrition-related risk to improve Mortality, Nutritional status, and Disease Progression in Patients with Chronic Kidney Disease (DIAMOND study): a prospective cohort study
日本語
継続的食事指導および栄養管理による腎保護療法の効果に関する研究
英語
DIAMOND study
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病(CKD)
英語
Chronic Kidney Disease
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
栄養状態に応じた食事療法は従来の画一的なたんぱく質制限食に比し,腎予後,心血管系合併症発症率,死亡率を改善させるか。
英語
Does dietary Approaches based on nutrition-related risk improve mortality, nutritional status, and disease progression in patients with chronic kidney disease ?
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
観察開始時のeGFRの50%以上の低下あるいは腎代替療法への移行
英語
A decline of 50% or more from baseline glomerular filtration rate or initiation of renal replacement therapy
日本語
死亡,入院を必要とする心血管系疾患イベントの発生
英語
Death or any of cardiac vascular events
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
標準的なたんぱく質制限食
英語
Standard dietary approach of protein-restricted diet
日本語
栄養関連リスクに基づいた継続的食事指導
英語
Dietary Approaches based on nutrition-related risk
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
たんぱく制限食食事指導が必要な慢性腎臓病(CKD)患者
英語
Patients with chronic kidney disease who need any dietary approach of protein-restricted diet
日本語
同意が得られなかった患者,未成年,精神疾患,認知症を伴う患者。腎炎に対してステロイド・免疫抑制療法中の患者。研究開始前6ヶ月以内に心血管系疾患を発症した既往患者。高度に腎機能が低下している患者(GFR<10 ml/min/1.73m2)。悪性腫瘍,腹水を合併する患者。妊婦。
英語
1) Unable to obtain informed consent
2) Be under age
3) Current treatment for psychosis
4) Advanced dementia
5) Current immunosuppressive therapy for nephritis
6) History of any cardiovascular diseases within 6 months
7) eGFR of less than 10 mL/min/1.73m2
8) Current pregnancy
384
日本語
名 | 靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 大橋 |
英語
名 | YASUSHI |
ミドルネーム | |
姓 | OHASHI |
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Toho University Sakura Medical Center
日本語
腎臓学講座
英語
Department of nephrology
285-8741
日本語
千葉県佐倉市下志津564-1
英語
Shimoshizu 564-1, Sakura, Chiba
0434628811
ohashiy@med.toho-u.ac.jp
日本語
名 | 担当 |
ミドルネーム | |
姓 | 研究相談窓口 |
英語
名 | member |
ミドルネーム | |
姓 | institutional review board |
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Faculty of medicine, Toho University
日本語
倫理委員会事務局
英語
institutional review board
285-8741
日本語
千葉県佐倉市下志津564-1
英語
Shimoshizu 564-1, Sakura, Chiba
0434628811
ohashiy@med.toho-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Toho University
日本語
東邦大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Toho University
日本語
東邦大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
なし
英語
日本語
英語
日本語
東邦大学医療センター佐倉病院
英語
Toho University Sakura Medical Center
日本語
千葉県佐倉市下志津564-1
英語
Shimoshizu 564-1, Sakura, Chiba
0434628811
ohashiy@med.toho-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041135
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041135
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |