UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
時計型ウェアラブルセンサーを用いた医療従事者の
日中活動と睡眠に関する研究

英語
evaluation of medical worker's daytime activity and sleep using a fitness tracker.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日中活動と睡眠

英語
daytime activity and sleep

科学的試験名/Scientific Title

日本語
時計型ウェアラブルセンサーを用いた医療従事者の
日中活動と睡眠に関する研究

英語
evaluation of medical worker's daytime activity and sleep using a fitness tracker.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日中活動と睡眠

英語
daytime activity and sleep

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
医療従事者の適切な仕事-休息バランス(on-off balance)モデルを構築するために現状の日中活動と睡眠パターンの観察を行う。

英語
To construct a suitable on-off balance model for medical workers by observing the patterns of daytime activities and sleep.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
非侵襲的で長期間継続可能なモニタリングが可能な時計型ウェアラブルセンサーを使用する。

英語
Use of fitness tracker that enables noninvasive and continuous monitoring.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
時計型ウェアラブルセンサーを用いた医療従事者の日中活動と睡眠の客観的評価
日中活動：覚醒時間、運動量（消費カロリー）、心拍数
睡眠：各睡眠ステージおよび中途覚醒の時間と割合、睡眠時間

英語
Objective evaluation of medical worker's daytime activity and sleep.
Daytime activity: awake hours, energy, heart rate
Sleep: sleep hours, awake hours during sleep, hours of each sleep stage

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
腕時計型ウェアラブルセンサー

英語
fitness tracker

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ICUで勤務する医療従事者

英語
Medical worker in the ICU

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
同意が得られなかったもの

英語
No consent

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	島岡要

英語

名
ミドルネーム
姓	Motomu Shimaoka

所属組織/Organization

日本語
三重大学大学院医学系研究科

英語
Mie University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
分子病態科

英語
Dept of Molecular Pathobiology and Cell Adhesion Biology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒514-8507　津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi Tsu-City Mie 514-8507, Japan

電話/TEL

+81-59-231-5031

Email/Email

shimaoka@doc.medic.mie-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	伊藤亜紗実

英語

名
ミドルネーム
姓	Asami Ito

組織名/Organization

日本語
三重大学医学部附属病院

英語
Mie University Hospital

部署名/Division name

日本語
救命救急・総合集中治療センター

英語
Emergency and Critical Care Center

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒514-8507　津市江戸橋2-174

英語
2-174 Edobashi Tsu-City Mie 514-8507, Japan

電話/TEL

+81-59-232-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

amasui@clin.medic.mie-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Mie University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
三重大学医学部附属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mie University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
三重大学災害救急医療高度教育研究センター

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

03

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

03

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

03

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041146

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