UMIN試験ID | UMIN000036134 |
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受付番号 | R000041167 |
科学的試験名 | BRCA1/2遺伝子病的バリアント保持者に対するリスク低減乳房切除術の安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/01 |
最終更新日 | 2021/09/08 11:49:13 |
日本語
BRCA1/2遺伝子病的バリアント保持者に対するリスク低減乳房切除術の安全性の検討
英語
A Safety evaluation of risk-reducing mastectomy for BRCA1/2 pathological variant carriers
日本語
BRCA1/2遺伝子病的バリアント保持者に対するRRMの安全性の検討
英語
A Safety evaluation of RRM for BRCA1/2 pathological variant carriers
日本語
BRCA1/2遺伝子病的バリアント保持者に対するリスク低減乳房切除術の安全性の検討
英語
A Safety evaluation of risk-reducing mastectomy for BRCA1/2 pathological variant carriers
日本語
BRCA1/2遺伝子病的バリアント保持者に対するRRMの安全性の検討
英語
A Safety evaluation of RRM for BRCA1/2 pathological variant carriers
日本/Japan |
日本語
BRCA1/2 遺伝子病的バリアント保持者
英語
BRCA1/2 pathological variant carriers
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
BRCA1/2病的バリアント保有者におけるリスク低減乳房切除術の安全性を検討
英語
To explore safety of risk-reducing mastectomy for BRCA1/2 pathological variant carriers
安全性/Safety
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
手術の安全性
英語
safety of risk-reducing mastectomy
日本語
1)術後の乳癌の発症率
2)手術に関連した有害事象
3)摘出した乳腺組織における癌病変や前がん病変の有無を病理標本にて検索
英語
1)Incidence of breast cancer after risk-reducing mastectomy
2)Incidence of complications related risk-reducing mastectomy
3)Incidence of occult breast cancer and precancerous lesions
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
1
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
リスク低減乳房切除術
英語
Surgery : Risk-Reducing mastectomy
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
1)BRCA1/2病的バリアントを遺伝学的検査にて確定しており、遺伝カウンセリングを実施した上で本人が希望している
2)RRMの対象となる乳房内に臨床的に乳癌を認めない者
3)術後の追跡調査へ協力できる者
4)本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
1)BRCA1/2 pathological variant carriers
2)Woman without ipsilateral breast cancer occurrence
3)Woman who can visit our hospital to a follow-up survey after surgery
4)Informed consent
日本語
1)妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
2)研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1)Pregnant woman or possibility for pregnant woman
2)Physicaians concludes that the patient participation on this study in inappropriate.
15
日本語
名 | 知治 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉江 |
英語
名 | Tomoharu |
ミドルネーム | |
姓 | Sugie |
日本語
関西医科大学附属病院
英語
Kansai medical university hospital
日本語
外科
英語
Department of surgery
573-0101
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka
0728040101
hirotsugu_yanai@hotmail.com
日本語
名 | 洋次 |
ミドルネーム | |
姓 | 矢内 |
英語
名 | Hirotsugu |
ミドルネーム | |
姓 | Yanai |
日本語
関西医科大学附属病院
英語
Kansai Medical University hospital
日本語
外科
英語
Department of surgery
573-0101
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-3-1 Shinmachi, Hirakata, Osaka
0728040101
hirotsugu_yanai@hotmail.com
日本語
その他
英語
Kansai medical university hospital
日本語
関西医科大学付属病院
日本語
日本語
英語
日本語
関西医科大学
英語
Kansai medical university
日本語
関西医科大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
関西医科大学 倫理審査センター
英語
Kansai Medical University Center for Ethical Review
日本語
大阪府枚方市新町2-3-1
英語
2-5-1, Shinmachi
0728040101
rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2031 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041167
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041167
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |