UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
リハビリテーション意欲に影響を与える要因の検証

英語
Goal setting enhances intrinsic motivation of stroke patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
リハビリテーション意欲に影響を与える要因の検証

英語
Goal setting enhances intrinsic motivation of stroke patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リハビリテーション意欲に影響を与える要因の検証

英語
Goal setting enhances intrinsic motivation of stroke patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リハビリテーション意欲に影響を与える要因の検証

英語
Goal setting enhances intrinsic motivation of stroke patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中患者

英語
stroke patients

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
目標設定を行うと、脳卒中患者の内発的動機づけが高まり、自発的にトレーニングに参加するという仮説を検証する。

英語
The purpose of the study is to examine whether goal setting facilitates intrinsic motivation of stroke patients to rehabilitative motor task.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
目標設定後のリーチング課題に対してどれくらい自発的に取り組むかを測定する。

英語
How long patients participate in a voluntary reaching task of 15 min

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) やる気スコア
2) うつ尺度
3) やる気の主観評価（VAS）
4) Rosenberg 自尊感情尺度

英語
1) Apathy scale
2) Depression scale
3) Visual analog scale of motivation
4) Rosenberg Self Esteem Scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自主リーチング課題の実施前に実験者と参加者が目標を設定する。次に実験者は自主リーチング課題が設定した目標とどう関係するかを説明する。

英語
Experimenter and participant discuss and set a rehabilitation goal. Then, the experimenter explains a relevance of a reaching task to the goal they set before the participant perform the voluntary reaching training.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
自主リーチング課題前に目標設定を行わない。

英語
Experimenter and participant do not discuss and set a rehabilitation goal before the participant perform a voluntary reaching training.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）浜松市リハビリテーション病院に入院している脳卒中患者
2）Brunnstrom Recovery Stage（以下，BRS）上肢・手指Ⅳ以上の患者
3）研究実施の手順を理解し、課題が実行できる程度の認知機能を持つ
4）被検者本人の自由意志による文書同意が得られる
5）椅子や車椅子に姿勢が崩れることなく座っていることが可能な患者
6) 上肢・手指の機能改善を望んでいる患者

英語
1. Stroke patients who are in the Hamamatsu Rehabilitation Hospital
2. Brunnstrom Recovery Stage of the upper limbs and fingers is 4 or more.
3. Patients who have enough cognitive function to degree where they can understand an introduction of the study and perform a voluntary training.
4. Patients who agree to participate in this study
5. Patients who are able to sit on a chair or wheelchair
6. Patients who wish to recover their upper limb or finger function.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) BRSⅢ以下の患者
2）言語理解または意志疎通が困難で課題を遂行することができないと判断しうる程度の認知症、失語症などの高次脳機能障害を有する患者
3）研究への協力が困難な精神疾患を有する患者
4) 研究者、主治医が不適当と判断した者

英語
1.Patients whose Brunnstrom Recovery Stage of the upper limbs and fingers is 3 or less.
2.Patients who are not able to understand an introduction of the study or not able to perform a voluntary training due to severe dementia or higher brain dysfunction including aphasia.
3. Patients who have psychiatric disease
4. Patients who are considered to be inappropriate to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智佳子
ミドルネーム
姓	櫻井

英語

名	Chikako
ミドルネーム
姓	Sakurai

所属組織/Organization

日本語
浜松市リハビリテーション病院

英語
Hamamatsu City Rehabilitation Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Division of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

433-8127

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中区和合北1丁目6-1

英語
1-6-1 Wagoukita Hamamatsu, Shizuoka, JAPAN

電話/TEL

053-471-8331

Email/Email

c.sakurai@sis.seirei.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智佳子
ミドルネーム
姓	櫻井

英語

名	Chikako
ミドルネーム
姓	Sakurai

組織名/Organization

日本語
浜松市リハビリテーション病院

英語
Hamamatsu City Rehabilitation Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション部

英語
Division of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

433-8127

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中区和合北1丁目6-1

英語
1-6-1 Wagoukita Hamamatsu, Shizuoka, JAPAN

電話/TEL

053-471-8331

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

c.sakurai@sis.seirei.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hamamatsu City Rehabilitation Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松市リハビリテーション病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Hamamatsu City Rehabilitation Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
浜松市リハビリテーション病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
浜松医科大学

英語
Hamamatsu University School of Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
浜松市リハビリテーション病院

英語
Hamamatsu City Rehabilitation Hospital

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中区和合北1丁目6-1

英語
1-6-1 Wagoukita Hamamatsu, Shizuoka, JAPAN

電話/Tel

053-471-8331

Email/Email

c.sakurai@sis.seirei.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

浜松市リハビリテーション病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

05

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

02

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

03

月

08

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

03

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

02

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041168

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