UMIN試験ID | UMIN000036143 |
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受付番号 | R000041177 |
科学的試験名 | 網膜血管疾患に対するラニビズマブまたはアフリベルセプト硝子体注射治療による血中VEGF-A濃度および腎血管パラメーターの変化の比較 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/10 |
最終更新日 | 2019/03/10 14:20:16 |
日本語
網膜血管疾患に対するラニビズマブまたはアフリベルセプト硝子体注射治療による血中VEGF-A濃度および腎血管パラメーターの変化の比較
英語
Comparisons of changes in circulating vascular endothelial growth factor-A and renal vascular parameters after intravitreal ranibizumab or aflibercept for retinal vascular disease
日本語
網膜血管疾患に対するラニビズマブまたはアフリベルセプト硝子体注射治療による血中VEGF-A濃度および腎血管パラメーターの変化の比較
英語
Comparisons of changes in circulating vascular endothelial growth factor-A and renal vascular parameters after intravitreal ranibizumab or aflibercept for retinal vascular disease
日本語
網膜血管疾患に対するラニビズマブまたはアフリベルセプト硝子体注射治療による血中VEGF-A濃度および腎血管パラメーターの変化の比較
英語
Comparisons of changes in circulating vascular endothelial growth factor-A and renal vascular parameters after intravitreal ranibizumab or aflibercept for retinal vascular disease
日本語
網膜血管疾患に対するラニビズマブまたはアフリベルセプト硝子体注射治療による血中VEGF-A濃度および腎血管パラメーターの変化の比較
英語
Comparisons of changes in circulating vascular endothelial growth factor-A and renal vascular parameters after intravitreal ranibizumab or aflibercept for retinal vascular disease
日本/Japan |
日本語
加齢黄斑変性、糖尿病黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫
英語
age-related macular degeneration, diabetic macular edema, macular edema secondary to retinal vein occlusion
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
網膜血管疾患に対する抗VEGF薬硝子体注射後の血中VEGF濃度、血圧、尿蛋白を定量し、ラニビズマブとアフリベルセプトの2抗体医薬の影響を比較する。
英語
To compare the changes in the circulating total VEGF-A, VEGF-A165b, blood pressure, ankle brachial index, and albuminuria levels after intravitreal ranibizumab or aflibercept for retinal vascular diseases.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
治療後3か月における尿中アルブミン/クレアチニン比
英語
Urine albumin to creatinine ratio 3 months after treatment
日本語
治療後3か月における血中VEGF-A、VEGF-A165b濃度
治療後3か月における血圧
治療後3か月における足関節上腕血圧比
英語
1)Circulating total VEGF-A and VEGF-A165b levels 3 months after treatment
2)Blood pressure 3 months after treatment
3)Ankle brachial index 3 months after treatment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ラニビズマブ硝子体注射を毎月3回連続投与
英語
Three monthly intravitreal injections of ranibizumab(0.5 mg/0.05 ml)
日本語
アフリベルセプト硝子体注射を毎月3回連続投与
英語
Three monthly intravitreal injections of aflibercept(2.0 mg/0.05 ml)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)これまでに抗VEGF薬の硝子体注射を受けたことがない患者
2)2012年のKDIGOガイドラインでの正常および微量アルブミン尿患者
英語
1)Patients who had not received prior intravitreal anti-VEGF therapy.
2)Patients with normoalbuminuria or microalbuminuria according to the 2012 Kidney Disease Improving Global Outcomes guideline(A1+A2 categories, KDIGO 2012).
日本語
1)全身の抗VEGF薬治療を受けたことがある担癌患者
2)透析治療中患者
3)治療対象眼に硝子体手術を受けたことがある
4)2012年のKDIGOガイドラインでの顕性アルブミン尿患者
英語
1)Patients who had received systemic anti-VEGF therapy for malignancy.
2)Patients who were currently on dialysis.
3)Patients who had undergone vitrectomy in the treated eye.
4)Patients who had severely high albuminuria (A3 category, KDIGO 2012).
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 信介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsuke Ozawa |
日本語
公立陶生病院眼科
英語
Tosei General Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160 Nishioiwake-cho, Seto, Aichi, Japan
0561-82-5101
sp3n5xq9@jupiter.ocn.ne.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 小澤 信介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinsuke Ozawa |
日本語
公立陶生病院眼科
英語
Tosei General Hospital
日本語
眼科
英語
Department of Ophthalmology
日本語
愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160 Nishioiwake-cho, Seto, Aichi, Japan
0561-82-5101
sp3n5xq9@jupiter.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Tosei General Hospital
日本語
公立陶生病院
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英語
日本語
その他
英語
Japan Foundation for Applied Enzymology
日本語
日本応用酵素協会
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財団/Non profit foundation
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英語
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英語
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いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041177
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041177
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |