UMIN試験ID | UMIN000036170 |
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受付番号 | R000041209 |
科学的試験名 | 片側性原発性アルドステロン症の診断に副腎静脈サンプリングが必要か否かを判別するソフトウェア (Uni-APA Predictor) の有用性を確立するための前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/06/01 |
最終更新日 | 2020/09/13 22:00:25 |
日本語
片側性原発性アルドステロン症の診断に副腎静脈サンプリングが必要か否かを判別するソフトウェア (Uni-APA Predictor) の有用性を確立するための前向き観察研究
英語
A prospective observational study to evaluate the predictive value of a newly developed software, Uni-APA Predictor, that distinguishes patients who can omit adrenal venous sampling for the diagnosis of unilateral primary aldosteronism.
日本語
片側性原発性アルドステロン症の診断に副腎静脈サンプリングが必要か否かを判別するソフトウェア (Uni-APA Predictor) の有用性を確立するための前向き観察研究
英語
A prospective observational study to evaluate the predictive value of a newly developed software, Uni-APA Predictor, that distinguishes patients who can omit adrenal venous sampling for the diagnosis of unilateral primary aldosteronism.
日本語
片側性原発性アルドステロン症の診断に副腎静脈サンプリングが必要か否かを判別するソフトウェア (Uni-APA Predictor) の有用性を確立するための前向き観察研究
英語
A prospective observational study to evaluate the predictive value of a newly developed software, Uni-APA Predictor, that distinguishes patients who can omit adrenal venous sampling for the diagnosis of unilateral primary aldosteronism.
日本語
片側性原発性アルドステロン症の診断に副腎静脈サンプリングが必要か否かを判別するソフトウェア (Uni-APA Predictor) の有用性を確立するための前向き観察研究
英語
A prospective observational study to evaluate the predictive value of a newly developed software, Uni-APA Predictor, that distinguishes patients who can omit adrenal venous sampling for the diagnosis of unilateral primary aldosteronism.
日本/Japan |
日本語
片側性原発性アルドステロン症
英語
aldosterone-producing adenoma
内科学一般/Medicine in general | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
最近我々は、219例の片側性原発性アルドステロン症の診断にて片側副腎摘除術を行われた症例の、術前術後の検査値、副腎のコンピューター断層撮影画像 (CT) データ、副腎静脈サンプリング (AVS) データ、および摘出副腎組織を用いて、後方視的な解析を行った。それらの結果から、AVSを行えない、あるいはAVSが成功しなかった症例において、CTと術前検査値から片側性APAと診断できる新しい方法を開発し (詳細は添付の研究計画書を参照)、Uni-APA Predictorというソフトウェアにその方法を搭載した。本研究では、Uni-APA Predictorによる解析結果と、超選択的副腎静脈サンプリング (super-selective AVS [ssAVS]、マイクロカテーテルにより副腎静脈の支脈から採血する方法) による検査結果や手術後のアウトカムとで矛盾が無いことを明らかにする。
英語
in preparation
その他/Others
日本語
該当なし
英語
in preparation
日本語
Uni-APA Predictorによる解析結果と、ssAVSや手術後のアウトカムとで矛盾が無い
英語
in preparation
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
A)高血圧患者で血漿アルドステロン濃度を血漿レニン活性で除した値 (aldosterone-renin ratio: ARR) が200以上の患者
B)片側性PAと診断された場合に片側副腎摘除術による治療が妥当であると考えられる症例 (病気に関する理解力が悪くない、片側副腎摘除術による根治を希望しているなど)
C)CTにて副腎の片側だけに5mm以上の腫瘍を認める症例 (片側であれば複数の腫瘍でも可)
D)同意取得時に20歳以上の患者
E)文書で本研究への同意が得られている患者
F)埼玉医科大学国際医療センター、横浜労災病院、あるいは練馬光が丘病院においてssAVSを受けることができる患者
英語
in preparation
日本語
A)B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルス、ヒト免疫不全ウイルス(human immunodeficiency virus, HIV)、梅毒、などの感染症の保菌者
B)心臓超音波検査と心電図にて生理食塩水2リットルの負荷を行うべきでないと判断される患者
C)推定糸球体濾過率 (estimated glomerular filtration rate, eGFR)20が30 (mL/min/1.73m2)以下、あるいは、腎機能の問題で生理食塩水の2リットル負荷を行うべきでないと判断される患者
英語
in preparation
100
日本語
名 | 紘嗣郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 西本 |
英語
名 | Koshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimoto |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
泌尿器腫瘍科
英語
UroOncology
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama 350-1241, Japan
+81-42-984-4111
k.nishimoto@keio.jp
日本語
名 | 紘嗣郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 西本 |
英語
名 | Koshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Nishimoto |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
泌尿器腫瘍科
英語
UroOncology
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama 350-1241, Japan
+81-42-984-4111
k.nishimoto@keio.jp
日本語
その他
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
日本語
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英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
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日本学術振興会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
埼玉医科大学国際医療センター 臨床研究適正推進センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1 Yamane, Hidaka, Saitama 350-1241, Japan
042-984-4523
chikens@saitama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
埼玉医科大学国際医療センター(埼玉県)、横浜労災病院(神奈川県)、練馬光が丘病院(東京都)
2019 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041209
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041209
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/05/20 | 実施計画書ver3.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |