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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000036181
受付番号 R000041216
科学的試験名 薬剤師が扱いやすいグラム染色法の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/12
最終更新日 2019/10/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 薬剤師が扱いやすいグラム染色法の検討 Study of the pharmacist is manageable Gram stain method
一般向け試験名略称/Acronym 薬剤師が扱いやすいグラム染色法の検討 Study of the pharmacist is manageable Gram stain method
科学的試験名/Scientific Title 薬剤師が扱いやすいグラム染色法の検討 Study of the pharmacist is manageable Gram stain method
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 薬剤師が扱いやすいグラム染色法の検討 Study of the pharmacist is manageable Gram stain method
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 感染症 Infection disease
疾患区分1/Classification by specialty
感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 薬剤師が細菌の塗抹検査をする上で取り扱いやすいグラム染色の手法について検討する。 We will consider the method of Gram stain that is easy to handle for pharmacists to test for smear of bacteria.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 各グラム染色キット製剤の染色状態と操作のしやすさ。
試薬メーカー作成の説明書群と独自作成の手順書および動画群で染色状態に違いがあるか。
Staining status and ease of operation of each Gram stain kit.
Comparison of staining status in company's manual group and original manual and movie group.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 各グラム染色キット製剤の染色状態(視認性、識別性) Staining status (visibility, distinguishability) of each Gram stain kit
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 各グラム染色キット製剤の操作のしやすさ Ease of operation of each Gram stain kit.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 試薬メーカー作成のグラム染色手順書群 Gram stain procedures written by the reagent company
介入2/Interventions/Control_2 独自作成のグラム染色手順書および動画群 Custom-made Gram stain procedures and videos
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
21 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 薬剤師または高崎健康福祉大学薬学部4年生以上の学生 Pharmacists or students 4th grade or above at faculty of pharmacy Takasaki University of Health and Welfare.
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
暁子
ミドルネーム
小見
Akiko
ミドルネーム
Omi
所属組織/Organization 高崎健康福祉大学薬学部 Faculty of Pharmacy Takasaki University of Health and Welfare
所属部署/Division name 地域医療薬学研究室 Laboratory of Community Healthcare
郵便番号/Zip code 370-0033
住所/Address 群馬県高崎市中大類町60 60 Nakaorui-machi,Takasaki-shi,Gunma
電話/TEL 027-352-1180
Email/Email omi@takasaki-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
暁子
ミドルネーム
小見
Akiko
ミドルネーム
Omi
組織名/Organization 高崎健康福祉大学薬学部 Faculty of Pharmacy Takasaki University of Health and Welfare
部署名/Division name 地域医療薬学研究室 Laboratory of Community Healthcare
郵便番号/Zip code 370-0033
住所/Address 群馬県高崎市中大類町60 60 Nakaorui-machi,Takasaki-shi,Gunma
電話/TEL 027-352-1180
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email omi@takasaki-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Laboratory of Community Healthcare Faculty of Pharmacy Takasaki University of Health and Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
高崎健康福祉大学薬学部
部署名/Department 地域医療薬学研究室

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Takasaki University of Health and Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
高崎健康福祉大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 高崎健康福祉大学 Takasaki University of Health and Welfare
住所/Address 群馬県高崎市中大類町37-1 37-1 Nakaorui-machi,Takasaki-shi,Gunma
電話/Tel 027-352-1290
Email/Email mune@takasaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 03 12

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 02 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 02 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 03 13
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2021 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 03 12
最終更新日/Last modified on
2019 10 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041216
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041216

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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