UMIN試験ID | UMIN000036526 |
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受付番号 | R000041230 |
科学的試験名 | Bifidobacterium breveヤクルト株(BBG-01)の投与が、計画的帝王切開出生児の腸内細菌叢ならびに乳児の成長に及ぼす影響の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/16 |
最終更新日 | 2022/04/18 13:12:52 |
日本語
Bifidobacterium breveヤクルト株(BBG-01)の投与が、計画的帝王切開出生児の腸内細菌叢ならびに乳児の成長に及ぼす影響の検証試験
-プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較法-
英語
Effects of the enternal administration of Bifidobacterium breve (BBG-01, Yakult) for dysbiosis of infants born by C-section on of their growth and development
日本語
帝王切開出生児の腸内細菌改善の為のプロバイオティクス投与
英語
Probiotics supplementation for improvement of intestinal bacteria in infants born by C-section
日本語
Bifidobacterium breveヤクルト株(BBG-01)の投与が、計画的帝王切開出生児の腸内細菌叢ならびに乳児の成長に及ぼす影響の検証試験
英語
Effects of the enternal administration of Bifidobacterium breve (BBG-01, Yakult) for dysbiosis of infants born by C-section on of their growth and development
日本語
帝王切開児へのプロバイオティクス投与試験
英語
Probiotics for C-section born infants
日本/Japan |
日本語
帝王切開出生児
英語
Infants born by C-section
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ビフィズス菌生菌の摂取により帝王切開出生児の腸内細菌叢の形成と乳児の成長に及ぼす影響の検証
英語
To confirm that improvement of dysbiosis and benefits to growth of the subjects with daily supplement of bifidobacteria in the early infant days
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
ビフィズス菌の早期定着及びビフィズス菌叢の成立
英語
Improvement of dysbiosis, including early colonization and its persistence of bifidobacteria
日本語
1.新生児の成長、2.腸内細菌叢、3.腸内環境
英語
1. Infant growth and development, 2. Intestinal microbiota, 3. Intestinal environment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
生後1日目からビフィズス菌生菌を1日1回、1ヶ月間摂取する
英語
Daily supplement of bifidobacterial from the 1st day of life for one month
日本語
生後1日目からプラセボを1日1回、1ヶ月間摂取する
英語
Daily supplement of placebo from the 1st day of life for one month
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
1 | 日/days-old | 以上/<= |
1 | 日/days-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
外見上健康な帝王切開出生児
英語
Apparently healthy newborns by C-section
日本語
帝王切開担当医師、試験担当医師および試験責任者医師が被験者として不適当と判断した症例
英語
Newborn those who are judged in appropriate for the enrollment for the study by one of doctors who performed C-section, charged for the study or the final responsibility
50
日本語
名 | 雄一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 山城 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashiro |
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
プロバイオティクス研究講座
英語
Probiotics Research Laboratory
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5689-0082
yamasiro@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 雄一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 山城 |
英語
名 | Yuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashiro |
日本語
順天堂大学大学院医学研究科
英語
Juntendo University Graduate School of Medicine
日本語
プロバイオティクス研究講座
英語
Probiotics Research Laboratory
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5689-0082
yamasiro@juntendo.ac.jp
日本語
順天堂大学
英語
Juntendo University
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英語
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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自己調達/Self funding
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日本
英語
Japan
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株式会社ヤクルト本社 中央研究所
英語
Yakult Central Institute
日本語
英語
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順天堂医院 病院倫理委員会事務局
英語
Juntendo Hospital Ethics Committee
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bukyo-ku, Tokyo
03-5802-1584
kenkyu5858@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
順天堂大学医学部附属順天堂医院(東京都)
2019 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041230
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041230
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |