UMIN試験ID | UMIN000036191 |
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受付番号 | R000041232 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下観音開き法再建の術後食道逆流防止における有効性と安全性を検証する多施設共同前向き臨床研究(lD-FLAP Study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/01 |
最終更新日 | 2023/03/16 09:33:02 |
日本語
腹腔鏡下観音開き法再建の術後食道逆流防止における有効性と安全性を検証する多施設共同前向き臨床研究(lD-FLAP Study)
英語
Multi-center Prospective Clinical Study for Efficacy and Safety of Laparoscopic Double-Flap Reconstruction on Anti-reflux Potential to the Esophagus after Surgery
日本語
lD-FLAP Study
英語
lD-FLAP Study
日本語
腹腔鏡下観音開き法再建の術後食道逆流防止における有効性と安全性を検証する多施設共同前向き臨床研究(lD-FLAP Study)
英語
Multi-center Prospective Clinical Study for Efficacy and Safety of Laparoscopic Double-Flap Reconstruction on Anti-reflux Potential to the Esophagus after Surgery
日本語
lD-FLAP Study
英語
lD-FLAP Study
日本/Japan |
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胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期の上部胃癌患者を対象とし、リンパ節郭清を伴う腹腔鏡下噴門側胃切除術+観音開き法再建の術後食道逆流防止における有効性と安全性を検証する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of laparoscopic proximal gastrectomy with lymphadenectomy followed by double-flap reconstruction on anti-reflux potential to the esophagus for patients with early gastric cancer in the upper stomach
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後1年目における逆流性食道炎の発生頻度
英語
Incidence of reflux esophagitis at 1 year after surgery
日本語
吻合部関連合併症(縫合不全、狭窄、出血)の発生頻度
英語
Incidence of anastomosis-related complications such as leakage, stricture and bleeding
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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リンパ節郭清を伴う腹腔鏡下噴門側胃切除術+観音開き法再建
英語
Laparoscopic proximal gastrectomy with lymphadenectomy followed by double-flap reconstruction
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 組織学的に胃癌と診断されている。
2) 胃癌取り扱い規約第15版において、T1N0と診断されている。
3) 胃体上部に病変の主座があり、腫瘍学的に噴門側胃切除術が妥当と考えられる。
4) 明らかな食道浸潤がない。
5) 20歳以上である。
6) 本人の自由意思による文書同意が得られている。
英語
1) Histologically diagnosed with gastric cancer.
2) Diagnosed with T1N0 according to Japanese Classification of Gastric Carcinoma (the 15th edition).
3) Tumor is located mainly in the upper stomach and proximal gastrectomy is considered oncologically appropriate.
4) Patients who can give written informed concent.
日本語
1) 妊婦または妊娠の可能性がある。
2) 担当医が不適切と判断する要素を有する。
英語
1) Pregnant women or women with a possible pregnancy.
2) Patients who are otherwise judged by the investigator as unsuitable for enrollment.
40
日本語
名 | 俊義 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Toshiyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
消化器外科学
英語
Gastroenterological Surgery
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Kita-ku, Okayama
086-235-7257
toshi_f@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | 新士 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田 |
英語
名 | Shinji |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroda |
日本語
岡山大学
英語
Okayama Unisversity
日本語
消化器外科学
英語
Gastroenterological Surgery
700-8558
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Kita-ku, Okayama
086-235-7257
shinkuro@okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University
日本語
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英語
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その他
英語
The Okayama Medical Foundation
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岡山医学振興会
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財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
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英語
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岡山大学臨床研究審査専門委員会
英語
Okayama University Ethics Committee
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Kita-ku, Okayama
086-235-6938
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041232
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041232
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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