UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集中断/Suspended
UMIN試験ID UMIN000036204
受付番号 R000041243
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/15
最終更新日 2019/04/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
Distal femur
一般向け試験名略称/Acronym
Distal femur
科学的試験名/Scientific Title
Distal femur
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
Distal femur
試験実施地域/Region
アジア(日本以外)/Asia(except Japan)

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
Error in data collection
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
Error in data collection and analysis, interpretation
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
Error in data collection and analysis, interpretation
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
Error in data collection and analysis, interpretation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
Error in data collection and analysis, interpretation

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1
Error in data collection and analysis, interpretation
介入2/Interventions/Control_2
Error in data collection and analysis, interpretation
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
95 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
Error in data collection and analysis, interpretation
除外基準/Key exclusion criteria
Error in data collection and analysis, interpretation
目標参加者数/Target sample size 1

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator

ミドルネーム

Rohan
ミドルネーム A
Bhimani
所属組織/Organization
Self
所属部署/Division name
Orthopedic Surgery
郵便番号/Zip code 400058
住所/Address
8-bb, Lalubhai park, Mumbai
電話/TEL 0918208768406
Email/Email dr.rohanbhimani@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

ミドルネーム

Rohan
ミドルネーム A
Bhimani
組織名/Organization
Self
部署名/Division name
Orthopedic Surgery
郵便番号/Zip code 400058
住所/Address
8-bb, Lalubhai park
電話/TEL 0918208768406
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email dr.rohanbhimani@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Self,
8-bb, Lalubhai park, Mumbai
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Rohan Bhimani
Self,
8-bb, Lalubhai park, Mumbai
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
India

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
Self
住所/Address
8-bb, Lalubhai larkmumbai - 400058
電話/Tel +91 8208768406
Email/Email fredbhimani@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions Self

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 03 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol not yet published
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications not yet published
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 1
主な結果/Results
Error in the data analysis and interpretation.
主な結果入力日/Results date posted
2019 03 15
結果掲載遅延/Results Delayed
遅れる予定/Delay expected
結果遅延理由/Results Delay Reason
Error in data analysis and interpretation
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
2022 06 30
参加者背景/Baseline Characteristics
Error in data analysis and interpretation
参加者の流れ/Participant flow
Error in data analysis and interpretation
有害事象/Adverse events
None
評価項目/Outcome measures
Distal femur
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集中断/Suspended
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 05 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2009 06 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2009 08 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2010 07 15
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2010 08 04
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2010 08 07
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2010 08 07

その他/Other
その他関連情報/Other related information
Study has been terminated

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 03 15
最終更新日/Last modified on
2019 04 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041243
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041243

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2019/04/22 Distal Fem.xlsx


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