UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
乳幼児肌実態調査Ⅰ

英語
Fact-finding survey of baby skin I

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳幼児肌実態調査Ⅰ

英語
Fact-finding survey of baby skin I

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乳幼児肌実態調査Ⅰ

英語
Fact-finding survey of baby skin I

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乳幼児肌実態調査Ⅰ

英語
Fact-finding survey of baby skin I

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語
健常乳幼児

英語
Healthy baby

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology	小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
乳幼児の肌特性に関する知見を得る

英語
To obtain the knowledge about skin characteristics of baby skin.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
おむつ被覆部位の肌成分解析

英語
Analyze of skin constituent on diaper area.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
皮膚上成分の解析

英語
Analysis of constituent on skin.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

3

ヶ月/months-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24

ヶ月/months-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常乳幼児

英語
Healthy baby

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①皮膚トラブル（アトピー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、乾癬、重篤な皮膚炎）を有する乳幼児
②慢性の病気、先天性の病気、感染性の疾患など、病気を患っている乳幼児
③皮膚トラブルで通院、治療、もしくは服薬、薬を塗布している乳幼児
④下痢をしている乳幼児

英語
1. Baby with skin trouble (atopic dermatitis, allergic dermatitis, psoriasis, serious dermatitis)
2. Baby with any disease among chronic disease, congenital disorder and infections disorder.
3. Baby under medical treatment or on medication for skin trouble
4. Baby who experiences diarrhea during screening

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晴子
ミドルネーム
姓	豊島

英語

名	Haruko
ミドルネーム
姓	Toyoshima

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
サニタリー研究所

英語
Sanitary Products Research

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

0285-68-7844

Email/Email

toyoshima.haruko@kao.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	和彦
ミドルネーム
姓	林

英語

名	Kazuhiko
ミドルネーム
姓	Hayashi

組織名/Organization

日本語
花王株式会社

英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
サニタリー研究所

英語
Sanitary Products Research

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606

英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

0285-68-7844

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hayashi.kazuhiko@kao.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kao Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kao Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
花王株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東洋サイエンス株式会社
PT Equilab International

英語
Toyo Science Corp.
PT Equilab International

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会

英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3

英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-9220

Email/Email

uesaka.toshio@kao.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

PT Equilab International

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

04

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

63

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

04

月

22

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
おむつ被覆部位の肌成分解析

英語
Analyze of skin constituent on diaper area.

登録日時/Registered date

2019

年

03

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

10

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041244

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