UMIN試験ID | UMIN000036218 |
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受付番号 | R000041257 |
科学的試験名 | 研究食品を用いた中性脂肪及びLDLコレステロール値に対する検討試験(オープン試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/16 |
最終更新日 | 2019/04/24 11:35:15 |
日本語
研究食品を用いた中性脂肪及びLDLコレステロール値に対する検討試験(オープン試験)
英語
Effect of test food on triglyceride and LDL-cholesterol level -open trial-
日本語
研究食品を用いた中性脂肪及びLDLコレステロール値に対する検討試験(オープン試験)
英語
Effect of test food on triglyceride and LDL-cholesterol level -open trial-
日本語
研究食品を用いた中性脂肪及びLDLコレステロール値に対する検討試験(オープン試験)
英語
Effect of test food on triglyceride and LDL-cholesterol level -open trial-
日本語
研究食品を用いた中性脂肪及びLDLコレステロール値に対する検討試験(オープン試験)
英語
Effect of test food on triglyceride and LDL-cholesterol level -open trial-
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
研究食品摂取による中性脂肪とLDLコレステロールに対する効果を検討する
英語
To investigate the effects of the intake of test food on triglyceride and LDL-cholesterol level
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
LDLコレステロール
英語
LDL-cholesterol level
日本語
中性脂肪、総コレステロール、腹囲
英語
Triglyceride, total cholesterol, waist circumference
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
研究食品(低用量)を12週間連続摂取
英語
Intake of test food (low dose) for 12 consecutive weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢20歳以上64歳未満の男女
(2)LDLコレステロール値が120 mg/dL以上139 mg/dL以下の者
英語
(1) Males and females from 20 to 64 years of age
(2) Serum LDL- cholesterol level are ranged from 120 mg/dL to 139 mg/dL
日本語
(1)LDLコレステロール、血清中性脂肪に影響を及ぼす医薬品、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品を常用している者
(2)緑茶を常用(1日1杯より多く)している者
(3)治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者
(4)糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患等の重篤な疾患のある者及びその既往症を有する者
(5)生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適当と判断された者
(6)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(7)摂取前の臨床検査値及び計測値に、基準範囲から著しく外れた値がみられる者
(8)本研究開始時に他の臨床研究に参加している者
(9)妊娠しているか、研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(10)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who routinely take foods or medicines affecting the test result
(2) Subjects who drink green tea more than once a day
(3) Subjects who have a disease requiring regular medication or a history of serious diseases for which medication was required
(4) Subjects who have under treatment or a history of serious disease (e.g., diabetes, or liver disease, kidney disease, or heart disease)
(5) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(6) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(7) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(8) Subjects participating in other clinical study
(9) Females who are known or suspected to be pregnant, breastfeeding or desire to become pregnant during the trial period
(10) Subjects who are judged unfit to enroll in this trial by the investigator
20
日本語
名 | 雅晴 |
ミドルネーム | |
姓 | 大河原 |
英語
名 | Masaharu |
ミドルネーム | |
姓 | Ohkawara |
日本語
株式会社佐藤園
英語
Satoen Co., LTD.
日本語
なし
英語
none
421-1392
日本語
静岡県静岡市葵区大原1057
英語
1057 Ohhara, Aoi-ku, Shizuoka, Japan
054-270-1336
masaharu-ohkawara@satoen.co.jp
日本語
名 | 拡靖 |
ミドルネーム | |
姓 | 嶋田 |
英語
名 | Hiroyasu |
ミドルネーム | |
姓 | Shimada |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
150-0021
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2
英語
1-20-2 Ebisu-nishi, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
03-5459-5329
h.shimada@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Satoen Co., LTD.
日本語
株式会社佐藤園
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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上野クリニック倫理審査委員会
英語
Aisei Hospital Ueno Clinic Reserch Ethics Committee
日本語
東京都台東区東上野2-18-6
英語
2-18-6, Higasiueno, Taito-ku, Tokyo, Japan
03-6455-0880
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041257
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041257
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |