UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036222
受付番号 R000041263
科学的試験名 Virtual Realityを用いた運動イメージ訓練が義手操作能力に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/17
最終更新日 2020/03/20 04:02:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
Virtual Realityを用いた運動イメージ訓練が義手操作能力に与える影響


英語
Effect of the Motor Imagery with Virtual Reality on prosthetic operability.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Virtual Realityを用いた運動イメージ訓練が義手操作能力に与える影響


英語
Effect of the Motor Imagery with Virtual Reality on prosthetic operability.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Virtual Realityを用いた運動イメージ訓練が義手操作能力に与える影響


英語
Effect of the Motor Imagery with Virtual Reality on prosthetic operability.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Virtual Realityを用いた運動イメージ訓練が義手操作能力に与える影響


英語
Effect of the Motor Imagery with Virtual Reality on prosthetic operability.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
VRによる運動イメージ介入が義手操作能力に与える影響を明らかにすること。


英語
To verify the effect of motor imagery with VR on prosthetic operability.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
義手操作能力をBox and Block testのスコアと紐結び課題,加速度計で評価を行う.


英語
The prosthetic operability is evaluated by the score of Box and Block test, tie knot task, accelerometer.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
コントロール群。


英語
Control.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1人称視点のVR動画を用いた運動イメージを10分間行う。


英語
Perform motor imagery for 10 minutes with VR animation of the first person perspective.

介入3/Interventions/Control_3

日本語
3人称視点のVR動画を用いた運動イメージを10分間行う。


英語
Perform motor imagery for 10 minutes with VR animation of the third person perspective..

介入4/Interventions/Control_4

日本語
3人称視点のタブレット端末を用いた動画を用いた運動イメージを10分間行う。


英語
Perform motor imagery for 10 minutes with a tablet terminal animation of the third person perspective.

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①研究参加募集のポスターにより本研究への申し出があった健常成人
②エジンバラ利き手テストにおいて右利きであるもの


英語
1. Healthy adult who was offered to participate in this research by a poster for recruitment of research participants.
2.Right handed in Edinburgh handedness test.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①神経疾患の既往・合併があるもの


英語
1. Persons with a history of neurological disorder or merger

目標参加者数/Target sample size

49


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
吉村


英語
Manabu
ミドルネーム
Yoshimura

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科


英語
Hiroshima University Graduate School of Biomedical & Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
上肢機能解析制御科学


英語
Laboratory of analysis & control of upper extremity function

郵便番号/Zip code

734-0037

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3Kasumi,Minami-ku,Hiroshima

電話/TEL

082-257-5455

Email/Email

d180255@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
ミドルネーム
吉村


英語
Manabu
ミドルネーム
Yoshimura

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院医歯薬保健学研究科


英語
Hiroshima University Graduate School of Biomedical & Health Sciences

部署名/Division name

日本語
上肢機能解析制御科学


英語
Laboratory of analysis & control of upper extremity function

郵便番号/Zip code

734-0037

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3Kasumi,Minami-ku,Hiroshima

電話/TEL

082-257-5455

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

d180255@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学


英語
Hiroshima university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
The KAWASAKI Foundation for Medical Science and Medical Welfare

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
公益財団法人 川崎医学・医療福祉学振興会研究助成金


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学・同附属病院 倫理委員会


英語
Kawasaki medical scool

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577


英語
577 matsushima, Kurashikishi ,Okayama

電話/Tel

086-462-1111

Email/Email

kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

川崎医科大学附属病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 04 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 03 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 06 11

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 04 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 04 17

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 03 16

最終更新日/Last modified on

2020 03 20



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041263


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041263


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名