UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000036222
受付番号 R000041263
科学的試験名 Virtual Realityを用いた運動イメージ訓練が義手操作能力に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/17
最終更新日 2020/03/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title Virtual Realityを用いた運動イメージ訓練が義手操作能力に与える影響 Effect of the Motor Imagery with Virtual Reality on prosthetic operability.
一般向け試験名略称/Acronym Virtual Realityを用いた運動イメージ訓練が義手操作能力に与える影響
Effect of the Motor Imagery with Virtual Reality on prosthetic operability.
科学的試験名/Scientific Title Virtual Realityを用いた運動イメージ訓練が義手操作能力に与える影響
Effect of the Motor Imagery with Virtual Reality on prosthetic operability.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym Virtual Realityを用いた運動イメージ訓練が義手操作能力に与える影響
Effect of the Motor Imagery with Virtual Reality on prosthetic operability.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 VRによる運動イメージ介入が義手操作能力に与える影響を明らかにすること。 To verify the effect of motor imagery with VR on prosthetic operability.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 義手操作能力をBox and Block testのスコアと紐結び課題,加速度計で評価を行う. The prosthetic operability is evaluated by the score of Box and Block test, tie knot task, accelerometer.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 コントロール群。 Control.
介入2/Interventions/Control_2 1人称視点のVR動画を用いた運動イメージを10分間行う。 Perform motor imagery for 10 minutes with VR animation of the first person perspective.
介入3/Interventions/Control_3 3人称視点のVR動画を用いた運動イメージを10分間行う。 Perform motor imagery for 10 minutes with VR animation of the third person perspective..
介入4/Interventions/Control_4 3人称視点のタブレット端末を用いた動画を用いた運動イメージを10分間行う。 Perform motor imagery for 10 minutes with a tablet terminal animation of the third person perspective.
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①研究参加募集のポスターにより本研究への申し出があった健常成人
②エジンバラ利き手テストにおいて右利きであるもの
1. Healthy adult who was offered to participate in this research by a poster for recruitment of research participants.
2.Right handed in Edinburgh handedness test.
除外基準/Key exclusion criteria ①神経疾患の既往・合併があるもの 1. Persons with a history of neurological disorder or merger
目標参加者数/Target sample size 49

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
吉村
Manabu
ミドルネーム
Yoshimura
所属組織/Organization 広島大学大学院医歯薬保健学研究科 Hiroshima University Graduate School of Biomedical & Health Sciences
所属部署/Division name 上肢機能解析制御科学 Laboratory of analysis & control of upper extremity function
郵便番号/Zip code 734-0037
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3Kasumi,Minami-ku,Hiroshima
電話/TEL 082-257-5455
Email/Email d180255@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
吉村
Manabu
ミドルネーム
Yoshimura
組織名/Organization 広島大学大学院医歯薬保健学研究科 Hiroshima University Graduate School of Biomedical & Health Sciences
部署名/Division name 上肢機能解析制御科学 Laboratory of analysis & control of upper extremity function
郵便番号/Zip code 734-0037
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3Kasumi,Minami-ku,Hiroshima
電話/TEL 082-257-5455
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email d180255@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 広島大学 Hiroshima university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The KAWASAKI Foundation for Medical Science and Medical Welfare
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益財団法人 川崎医学・医療福祉学振興会研究助成金
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 川崎医科大学・同附属病院 倫理委員会 Kawasaki medical scool
住所/Address 岡山県倉敷市松島577 577 matsushima, Kurashikishi ,Okayama
電話/Tel 086-462-1111
Email/Email kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 川崎医科大学附属病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 03 16
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 06 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 04 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 04 17
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 03 16
最終更新日/Last modified on
2020 03 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041263
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041263

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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