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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000036270
受付番号 R000041264
科学的試験名 ANCA関連血管炎における翻訳後修飾の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/01
最終更新日 2020/06/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ANCA関連血管炎における蛋白質の変化の検討 Analysis of alteration of proteins in ANCA-associated vasculitis
一般向け試験名略称/Acronym ANCA関連血管炎の蛋白質の変化 Alteration of proteins in ANCA-associated vasculitis
科学的試験名/Scientific Title ANCA関連血管炎における翻訳後修飾の検討 Analysis of post-translational modification in ANCA-associated vasculitis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ANCA関連血管炎の翻訳後修飾 Post-translational modification in ANCA-associated vasculitis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、ANCA関連血管炎性中耳炎、その他の血管炎症候群、その他の膠原病、感染症、健常 microscopic polyangiitis, granulomatosis with polyangiitis, eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, the other diseases in vascular syndrome, the other collagen diseases, infection, hearlthy individuals
疾患区分1/Classification by specialty
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 腎臓内科学/Nephrology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology 感染症内科学/Infectious disease
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ANCA関連血管炎(AAV)に特異的な蛋白質の翻訳後修飾を同定し、AAVの病態における役割を解明する。 To identify specific post-translational modification of proteins in ANCA-associated vasculitis (AAV) and elucidate the role of the modification in the pathophysiology of AAV.
目的2/Basic objectives2 生物学的利用性/Bio-availability
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 質量分析 mass spectrometry
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 2次元ウェスタンブロッティング、ELISA 2-dimensional western blotting, ELISA

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 聖マリアンナ医科大学病院、愛媛大学大学院医学系研究科血液・免疫・感染症内科学、静岡ホームクリニックまたはコンフォート横浜クリニックで対象と診断された者。または聖マリアンナ医科大学・大学病院またはコンフォート横浜クリニックの教職員等関係者である健常人。
Patients and healthy indivisuals who were diagnosed as with the target diseases and as in healthy status (without collagen diseases), respectively, in St. Marianna University Hospital and Comfort Yokohama Clinic. Healthy individuals who work as staffs in St. Marianna University, St. Marianna University Hospital, and Comfort Yokohama Clinic.
除外基準/Key exclusion criteria 中等度以上の貧血を示すなど、採血が適当でないと判断される患者 Patients who are inappropriate for blood examination, i.e., moderate to severe anemia.
目標参加者数/Target sample size 900

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
真奈絵
ミドルネーム 鈴木
黒川
Manae
ミドルネーム Suzuki
Kurokawa
所属組織/Organization 聖マリアンナ医科大学大学院 St. Marianna University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 疾患バイオマーカー・標的分子制御学 Disease Biomarker Analysis and Molecular Regulation
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki
電話/TEL 81-44-977-8111
Email/Email manae@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
真奈絵
ミドルネーム 鈴木
黒川
Manae
ミドルネーム Suzuki
Kurokawa
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
部署名/Division name 疾患バイオマーカー・標的分子制御学 Disease Biomarker Analysis and Molecular Regulation
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki
電話/TEL 81-44-977-8111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email manae@marianna-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 St. Marianna University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
住所/Address 川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki
電話/Tel 81-44-977-8111
Email/Email k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 09 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 02 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 02 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 対象者の好中球及び血清蛋白質の翻訳後修飾を解析中である。 We are analyzing post-translational modification of neutrophils and sera from the patients with target diseases and healthy individuals.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 03 21
最終更新日/Last modified on
2020 06 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041264
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041264

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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