UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ANCA関連血管炎における蛋白質の変化の検討

英語
Analysis of alteration of proteins in ANCA-associated vasculitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ANCA関連血管炎の蛋白質の変化

英語
Alteration of proteins in ANCA-associated vasculitis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ANCA関連血管炎における翻訳後修飾の検討

英語
Analysis of post-translational modification in ANCA-associated vasculitis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ANCA関連血管炎の翻訳後修飾

英語
Post-translational modification in ANCA-associated vasculitis

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
顕微鏡的多発血管炎、多発血管炎性肉芽腫症、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症、ANCA関連血管炎性中耳炎、その他の血管炎症候群、その他の膠原病、感染症、健常

英語
microscopic polyangiitis, granulomatosis with polyangiitis, eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, the other diseases in vascular syndrome, the other collagen diseases, infection, hearlthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	腎臓内科学/Nephrology
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology	感染症内科学/Infectious disease
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ANCA関連血管炎(AAV)に特異的な蛋白質の翻訳後修飾を同定し、AAVの病態における役割を解明する。

英語
To identify specific post-translational modification of proteins in ANCA-associated vasculitis (AAV) and elucidate the role of the modification in the pathophysiology of AAV.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
質量分析

英語
mass spectrometry

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
2次元ウェスタンブロッティング、ELISA

英語
2-dimensional western blotting, ELISA

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
聖マリアンナ医科大学病院、愛媛大学大学院医学系研究科血液・免疫・感染症内科学、静岡ホームクリニックまたはコンフォート横浜クリニックで対象と診断された者。または聖マリアンナ医科大学・大学病院またはコンフォート横浜クリニックの教職員等関係者である健常人。

英語
Patients and healthy indivisuals who were diagnosed as with the target diseases and as in healthy status (without collagen diseases), respectively, in St. Marianna University Hospital and Comfort Yokohama Clinic. Healthy individuals who work as staffs in St. Marianna University, St. Marianna University Hospital, and Comfort Yokohama Clinic.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
中等度以上の貧血を示すなど、採血が適当でないと判断される患者

英語
Patients who are inappropriate for blood examination, i.e., moderate to severe anemia.

目標参加者数/Target sample size

900

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真奈絵
ミドルネーム	鈴木
姓	黒川

英語

名	Manae
ミドルネーム	Suzuki
姓	Kurokawa

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学大学院

英語
St. Marianna University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
疾患バイオマーカー・標的分子制御学

英語
Disease Biomarker Analysis and Molecular Regulation

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki

電話/TEL

81-44-977-8111

Email/Email

manae@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真奈絵
ミドルネーム	鈴木
姓	黒川

英語

名	Manae
ミドルネーム	Suzuki
姓	Kurokawa

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
疾患バイオマーカー・標的分子制御学

英語
Disease Biomarker Analysis and Molecular Regulation

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki

電話/TEL

81-44-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

manae@marianna-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
聖マリアンナ医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

住所/Address

日本語
川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1, Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki

電話/Tel

81-44-977-8111

Email/Email

k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

09

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

02

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

02

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
対象者の好中球及び血清蛋白質の翻訳後修飾を解析中である。

英語
We are analyzing post-translational modification of neutrophils and sera from the patients with target diseases and healthy individuals.

登録日時/Registered date

2019

年

03

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

06

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041264

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041264