UMIN試験ID | UMIN000036226 |
---|---|
受付番号 | R000041271 |
科学的試験名 | 従業員の心身の健康増進に資するIoTおよびAIを活用した行動変容プログラムの有効性と運用可能性の検討:非ランダム化単群前後比較デザイン試験(Pilot Study) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/18 |
最終更新日 | 2020/06/13 12:08:21 |
日本語
従業員の心身の健康増進に資するIoTおよびAIを活用した行動変容プログラムの有効性と運用可能性の検討
英語
Examination of effects and feasibility of behavior change programs using IoT and AI contributing to mental and physical health promotion of employees
日本語
従業員に対するIoTを活用した行動変容プログラムの効果
英語
The effects of IoT-based behavioral change program for employees
日本語
従業員の心身の健康増進に資するIoTおよびAIを活用した行動変容プログラムの有効性と運用可能性の検討:非ランダム化単群前後比較デザイン試験(Pilot Study)
英語
Examination of effects and feasibility of behavior change programs using IoT and AI contributing to mental and physical health promotion of employees: Non-randomized, single-arm, pre-and-post design trial (A Pilot Study)
日本語
従業員に対するIoTを活用した行動変容プログラムの効果(Pilot Study)
英語
The effects of IoT-based behavioral change program for employees (A Pilot Study)
日本/Japan |
日本語
糖尿病、CKD、虚血性心疾患、脳血管疾患、睡眠障害・高ストレス者、メタボリック症候群
英語
Diabetes, CKS, CVD, Sleep disorder, High stress, Metabolic syndrome
看護学/Nursing | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
産業医や産業保健師の配置が義務付けられていない中小企業に対して、従業員の健康問題を解決するためのIoTを用いた行動変容プログラムを構築、実施し、行動変容の効果と運用可能性を評価する。
英語
Develop and implement IoT-based behavioral change programs to solve employee health problems for small and medium-sized companies that do not require the placement of occupational physicians or occupational health nurses, and evaluate the effects and the feasibility.
その他/Others
日本語
プログラムの効果と運用可能性
英語
Effects and Feasibility of the programs
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
探索的試験であることから、複数の評価項目を設定している。
①エンゲージメント:プログラム参加同意率(登録時)と継続率(毎月、3ヶ月目)
②行動変容度合い(変化ステージ:生活習慣:食事、運動、禁煙、節酒、セルフモニタリング、服薬・定期受診)
③セルフモニタリングの実施率(自己測定回数のカウントとフィードバック数)
④生理学的・行動指標(消費カロリー、睡眠、食事管理・自動食事時間、脈拍/心拍、会話量、アクティビティ)※収集できたデータ項目のみ使用
⑤睡眠の改善度合い:ピッツバーグ睡眠質問票
⑥IoTを用いた行動変容プログラムの運用可能性:IoT・AIアプリケーションの機能:利便性・アプリケーション全体の満足度
⑦質的評価:経営者、健康経営担当者、保健指導会社、協会けんぽ、健康経営アドバイザーとの話し合い)
英語
As it is an exploratory study, multiple evaluation items are set.
1. Engagement: Program participation agreement rate (at registration) and continuation rate (monthly, 3 months)
2. Behavior change degree (change stage: lifestyle: diet, exercise, smoking cessation, alcohol saving, self-monitoring, medication, regular hospital visit)
3. Implementation rate of self-monitoring (count of self-measurement count and number of feedback)
4. Physiological and behavioral indicators (calorie consumption, sleep, meal management, automatic meal time, pulse / heart rate, conversation volume, activity) Use only collected data items
5. Sleep improvement: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
6. Operational Feasibility of Behavior Change Program Using IoT: Function of IoT and AI Application: Convenience, Satisfaction of Overall Application
7. Qualitative evaluation: Interveiws with management, health management staff, disease management company, association Kenpo, health management adviser)
日本語
疫学研究(健康経営の評価)で収集する以下のデータも二次利用して、評価する。
・生理学的指標:最終糖化産物(AGEs)、血圧、体重
・ワークエンゲージメント(UWES:ユトレヒトワークエンゲージメントスケール)得点
・プレゼンティズム・アブセンティズム(WHO-HPQ短縮版)得点
・ストレス(職業性ストレス簡易調査票(ストレスチェック)得点
・ヘルスリテラシー尺度・自身の身体への関心度:リッカートスケール(0~10)
英語
The following data collected in epidemiological research (health management evaluation) will also be evaluated secondarily.
-Physiological indicators: Advanced Glycation End Products (AGEs), blood pressure, body weight
-Work engagement (UWES: Utrecht Work Engagement Scale) score
-Presentism/absenteeism (WHO-HPQ, short version) score
-Stress (work stress questionnaire (stress check) score
-Health literacy scale-Degree of interest in one's own body: Likert scale (0 to 10)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
①重症化予防プログラム
②睡眠・ストレス改善プログラム
③アンチエイジングプログラム
初回に看護師による面談を実施。その後、対象者にウェラブルIoT機器を装着してもらう。自動送信されたデータは本人及び疾病管理会社、かかりつけ医に届く。対象者には、送信データに基づいて自動フィードバックメッセージが送信される。対象者はこれに基づいて行動変容を行う。プログラムは3ヶ月。必要に応じて2クール実施。
(使用するウェラブルIoT機器)
・リストバンド型生体センサ SilmeeTM W20(TDK)
・リストバンド型生体センサ Charge 3(FItbit)
・リストバンド型生体センサ MOVEBAND 3○R(NTTドコモ)
・リストバンド型生体センサ GoBe2(HEALBE)
・FreeStyle リブレ
英語
1. Disease management program for diabetes, CKD, CVD
2. Improvement of sleep and stress program
3. Antiaging program
At first, a face-to-face health education by a nurse is provided. Then participants wear IoT devices. Data are wired to the participants, disease management company, and their physicians (when needed). The participants receive automatic feedback messages based on their data from the disease management company. They are required to change their health-related behavior. All of the programs were 3-month long, and if needed, participants repeat one more time.
Wearable devices: Participants choose either one: Charge 3 (Fitbit), Silmee TM W20 (TDK), MOVEBAND 3R (NTT Docomo),GoBe2(HEALBE). FreeStyle Libre
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
中小企業従業員(アクト中食株式会社、三次貨物運送有限会社、株式会社フレスタ、つばめ交通株式会社)
(共通)
①指定4企業に勤務する研究参加の同意を得た従業員
②同意後、3ヶ月間参加が可能な者
③スマートフォン、タブレット端末、パソコンなど、送信されたデータやアラートメッセージのフィードバック内容を受診できる機器を有している者
(各プログラム対象)
①重症化予防プログラム:糖尿病・CKD・虚血性心疾患・脳血管疾患
②睡眠・ストレス改善プログラム:うつ、睡眠障害
③アンチエイジングプログラム:特定保健指導対象者、高血圧、脂質異常症、BMI (Body Mass Index) ≧25、喫煙者、多量飲酒者、行動変容が必要と判断された者
英語
Employees from small and midium-sized companies (ACT CHUSHOKU, Co. LTD., Miyoshi Kamotsu Express, FRESTA, Co., LTD., TSUBAME Travel Co., LTD) .
(Applicable for all 3 programs)
1. Employees listed above who have consented to participate
2. Those who can participate for 3 months after consent
3. A person who has a device such as a smartphone, tablet terminal, personal computer, etc. that can receive feedback on transmitted data and alert messages
Disease Management program: having diagnosis of diatetes, CKD, CVD
Improvement of sleep and stress program: having sleep-disorders (self-reported), feeling high stress, depression
Antiaging program: Metabolic symdrom, hypertension, Dyslipidemia, BMI > 25, smoker, excessive alcohol drinker, and other who are required to apply the behavior modification program
日本語
①研究参加に同意が得られない者
②何らかの理由で、参加同意から1月以上、研究を実施する事業所に在籍していない者
③本プログラムよりも優先すべき治療や状況がある者
④対象者の行動に問題があり、プログラムの継続が困難であると企業の健康経営担当者や研究担当者が判断した者
英語
1 Those who can not agree to participation
2 Those who have not been enrolled in the research site for more than one month after consenting
3. Person who has treatment and situation that should be prioritized over this program
4 Persons who are considered by the health management personnel of the company and/or researchers that there is a problem and it is difficult to continue the program
200
日本語
名 | 美知子 |
ミドルネーム | |
姓 | 森山 |
英語
名 | Michiko |
ミドルネーム | |
姓 | Moriyama |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
大学院医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences
734-8553
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5365
morimich@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 礼子 |
ミドルネーム | |
姓 | 豊島 |
英語
名 | Ayako |
ミドルネーム | |
姓 | Toyoshima |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
大学院医系科学研究科
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences
734-8553
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5365
d161682@hiroshima-u.ac.jp
日本語
広島大学
英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences
日本語
日本語
大学院医系科学研究科
日本語
英語
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会
英語
Hiroshima University Research Ethics Committee
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku, Hiroshima
082-257-1752
protocol@cimr.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社フレスタ(広島県)、アクト中食株式会社(広島県)、つばめ交通株式会社(広島県)、三次貨物運輸(広島県)
2019 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
0
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041271
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |