UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000040958
受付番号 R000041277
科学的試験名 大腸内視鏡検査における患者様の満足度向上のためのアンケート調査
一般公開日(本登録希望日) 2020/07/01
最終更新日 2021/07/01 10:00:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大腸内視鏡検査における患者様の満足度向上のためのアンケート調査


英語
Questionnaire survey for improvement of patient satisfaction in colonoscopy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腸内視鏡検査のアンケート調査


英語
Questionnaire survey after colonoscopy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大腸内視鏡検査における患者様の満足度向上のためのアンケート調査


英語
Questionnaire survey for improvement of patient satisfaction in colonoscopy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腸内視鏡検査後のアンケート調査


英語
Questionnaire survey after colonoscopy

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
大腸癌 大腸ポリープ 炎症性腸疾患 便潜血陽性 血便 過敏性腸症候群 


英語
Colon cancer colon polyp inflammatory bowel disease
fecal occult blood positive Bloody stool Irritable bowel syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学(消化管)/Gastroenterology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大腸内視鏡検査・治療は患者様にとって苦痛や不快感を訴えることがあり、その要因を深く調べるために行う。


英語
Patients sometimes complain of pain or discomfort with colonoscopy, and we will conduct this study to find out more about the factors.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
患者様の大腸内視鏡検査・治療後の満足度の要素を調べる。
※下部内視鏡検査の前後


英語
What are the factors of patient satisfaction after colonoscopy and treatment?

before and after lower endoscopy.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・大腸内視鏡検査・治療を受けられる患者様
・除外基準に当てはまらない患者様


英語
Patients who can receive colonoscopy and treatment
Patients who do not meet exclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・同意を得られない患者様
・認知機能の低下でアンケート調査に答えられない患者様


英語
Patients who do not agree with this study
Patients who can not answer questionnaires due to decline in cognitive function

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
知行
ミドルネーム
永井


英語
Tomoyuki
ミドルネーム
Nagai

所属組織/Organization

日本語
近畿大学病院


英語
Kindai University

所属部署/Division name

日本語
消化器内科


英語
gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

589-8511

住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東377番2号


英語
377-2, Onohigashi, Osakasayama Shi, Osaka Fu

電話/TEL

072-366-0221

Email/Email

tomoyukinagai@mac.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
知行
ミドルネーム
永井


英語
Tomoyuki
ミドルネーム
Nagai

組織名/Organization

日本語
近畿大学病院


英語
Kindai University

部署名/Division name

日本語
消化器内科


英語
gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

589-8511

住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東377番2号


英語
377-2, Onohigashi, Osakasayama Shi, Osaka Fu

電話/TEL

072-366-0221

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

tomoyukinagai@mac.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kindai University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
近畿大学病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
近畿大学病院


英語
Kindai University

住所/Address

日本語
大阪府大阪狭山市大野東377番2号


英語
377-2, Onohigashi, Osakasayama Shi, Osaka Fu

電話/Tel

072-366-0221

Email/Email

tomoyukinagai@mac.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

近畿大学病院 


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 07 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
コロナ禍の影響で、下部内視鏡検査やそのデータ登録を自粛していた。


英語
We refrained from lower endoscopy and its data registration in Corona Situation.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 05 07

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 05 07

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

下部内視鏡検査前後に患者にアンケート調査を行い、検査方法・検査手技の評価を行う。


英語
Observational study

We survey the patient before and after lower endoscopy.
And we evaluate the lower endoscopy based on the result.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 06 30

最終更新日/Last modified on

2021 07 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041277


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041277


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名