UMIN試験ID | UMIN000036302 |
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受付番号 | R000041286 |
科学的試験名 | 気管支喘息における抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体製剤の効果判定と効果予測に関する新規バイオマーカーの開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/27 |
最終更新日 | 2024/04/02 17:06:08 |
日本語
気管支喘息における抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体製剤の効果判定と効果予測に関する新規バイオマーカーの開発
英語
Biomarkers predictive for clinical efficacy of anti-interleukin-4/13 receptor monoclonal antibody in patients with asthma
日本語
抗IL-4/13受容体モノクローナル抗体の新規バイオマーカー
英語
Biomarkers for anti-interleukin-4/13 receptor alpha monoclonal antibody
日本語
気管支喘息における抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体製剤の効果判定と効果予測に関する新規バイオマーカーの開発
英語
Biomarkers predictive for clinical efficacy of anti-interleukin-4/13 receptor monoclonal antibody in patients with asthma
日本語
抗IL-4/13受容体モノクローナル抗体の新規バイオマーカー
英語
Biomarkers for anti-interleukin-4/13 receptor alpha monoclonal antibody
日本/Japan |
日本語
気管支喘息
英語
Bronchial asthma
内科学一般/Medicine in general |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
気管支喘息における抗IL-4/13受容体抗体治療の効果予測に関する新規バイオマーカーの開発
英語
Biomarkers predictive for clinical efficacy of anti-IL-4/13 receptor monoclonal antibody in patients with asthma
その他/Others
日本語
抗IL-4/13受容体抗体治療の効果判定に関する新規バイオマーカーの開発
英語
Biomarkers for clinical efficacy of anti-IL-4/13 receptor monoclonal antibody in patients with asthma
日本語
抗IL-4/13抗体治療の効果予測に関する新規バイオマーカーの開発
英語
Biomarker discovery for clinical efficacy of anti-IL-4/13 receptor monoclonal antibody
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・同意取得時において年齢が20歳以上の被験者
・「喘息予防・管理ガイドライン2018」に従い気管支喘息と診断される被験者
・本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、被験者本人の自由意思による文書同意が得られた被験者
・既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治性の被験者であり、デュピルマブの投与が必要な被験者
英語
-Subject is diagnosed with asthma according to the Japanese Asthma Prevention and Management Guidelines (JGL).
-Participant demonstrates understanding and has provided an appropriately signed and dated informed consent
日本語
・COPD、間質性肺炎、感染症、癌を合併する症例
英語
Exclusion criteria included COPD, interstitial pneumonia, infectious disease, and active cancer.
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日本語
名 | 紀宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Norihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University school of medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of respiratory medicine
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
nor@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 紀宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Norihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
日本語
順天堂大学医学部
英語
Juntendo University school of medicine
日本語
呼吸器内科
英語
Department of respiratory medicine
113-8431
日本語
東京都文京区本郷3-1-3
英語
3-1-3 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
nor@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Department of Respiratory Medicine, Juntendo University Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine
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英語
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順天堂大学
英語
Department of Respiratory Medicine, Juntendo University Faculty of Medicine and Graduate School of Medicine
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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サノフィ株式会社
英語
Sanofi K.K.
日本語
順天堂大学附属順天堂医院治験事務局
英語
Juntendo University Research Ethics Committee
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東京都文京区本郷2-1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
chiken@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
順天堂大学医学部附属浦安病院(千葉県)
順天堂大学医学部附属順天堂東京江東高齢者医療センター(東京都)
順天堂大学医学部附属練馬病院(東京都)
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
対象者の募集方法;
2026年3月31日までの期間に順天堂大学医学部付属順天堂医院を受診した選択基準に合致している患者から募集
英語
The method of recruitment;
Subjects having any of the inclusion criteria will be recruited from our outpatient clinic at Juntendo University Hospital by March 31, 2026.
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041286
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041286
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |