UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者の骨格筋の質を担う筋細胞外脂肪の生理学的役割の解明

英語
What is the physiological characteristic of extramyocellular lipid responsible for the muscle quality in older individuals?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者の骨格筋の質を担う筋細胞外脂肪の生理学的役割の解明

英語
What is the physiological characteristic of extramyocellular lipid responsible for the muscle quality in older individuals?

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者の骨格筋の質を担う筋細胞外脂肪の生理学的役割の解明

英語
What is the physiological characteristic of extramyocellular lipid responsible for the muscle quality in older individuals?

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者の骨格筋の質を担う筋細胞外脂肪の生理学的役割の解明

英語
What is the physiological characteristic of extramyocellular lipid responsible for the muscle quality in older individuals?

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy persons

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究ではEMCLの生理学的特性の解明を目的とする．

英語
The purpose of our study is to access physiological characteristics of extramyocellular lipid in human

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
EMCLと炎症性サイトカイン，骨格筋の機能，身体機能や身体活動量との関係

英語
Relationships among extramyocellular lipid, cytokine, muscle functions, body compositions and daily physical activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋電気刺激によって誘発された筋収縮に対するEMCLの応答

英語
Change of extramyocellular lipid after muscle contraction induced by electrical stimulation

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
骨格筋電気刺激による筋収縮

英語
Muscle contraction induced by electrical stimulation

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール

英語
Control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な成人

英語
Healthy adults

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日常生活動作に介助を必要とする者，MRI測定の禁忌事項に該当する者，内科的・整形外科的疾患や運動機能障害があり，運動を禁止されている者

英語
Adults with necessary to nursing care, contraindication of MRI and restriction of exercise

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	晃彦
ミドルネーム
姓	小池

英語

名	Teruhiko
ミドルネーム
姓	Koike

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科/総合保健体育科学センター

英語
Graduate School of Medicine/ Research Center of Health Physical Fitness and Sports

郵便番号/Zip code

4648601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町

英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

0527893946

Email/Email

koike@htc.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	憲子
ミドルネーム	石黒
姓	田中

英語

名	Noriko
ミドルネーム	Ishiguro
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

部署名/Division name

日本語
総合保健体育科学センター

英語
Research Center of Health Physical Fitness and Sports

郵便番号/Zip code

4648601

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市千種区不老町

英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi

電話/TEL

0527893946

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanaka-n@htc.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
名古屋大学

英語
Nagoya University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
中京大学，国立スポーツ科学センター

英語
Chukyo University, Japan Institute of Sports Sciences

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学 大学院 医学系研究科 医学部附属病院 生命倫理審査委員会

英語
Research ethics committee of Nagoya University Graduate School of Medicine.

住所/Address

日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５

英語
65, Tsurumai-cho, syowa-ku, Nagoya, Aichi

電話/Tel

0527442423

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

04

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000041288

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://physoc.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.14814/phy2.15236, https://cdnsciencepub.com/doi/10.113

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

32

主な結果/Results

日本語
本研究では(1) 筋細胞外脂肪 (EMCL) と関係する要因，(2) 筋電気刺激 (EMS) によって誘発された筋収縮に対するEMCLの応答，の2点を検討した．1については，EMCLの説明要因として筋の質的指標と筋の量的指標が選択されたことを明らかにし，2についてはEMCLをEMS前後で比較したところ，有意な変化が見られないことを明らかにした．

英語
We set two purposes; (1) to investigate the related parameter with extremyocellular lipid (EMCL) and 2) to investigate the effect of neuromusuclar electrical stimulation (NMES) on EMCL. We found that muscle quality and quantity was related with EMCL. Furthermore, EMCL did not change after NMES.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

09

月

21

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
65歳以上の高齢者

英語
Older individuals

参加者の流れ/Participant flow

日本語
全参加者は32名であった．身長，体重，体組成を測定後にEMS群とコントロール群に非ダンラム化で群分けを行った (EMS群24名，コントロール群8名)．EMS群のうちの6名とコントロール群のうちの3名はMRSデータが分析できなかった．

英語
Thirty-two older individuals were participated in this study. They assigned NMES group (n=24) and Control group (n=8) with non-randamized controlled trial.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
身長，体重，体組成，筋細胞外脂肪，筋細胞内脂肪，随意最大膝伸展トルク，身体機能テスト，筋厚，エコー強度，身体活動量，血液成分 (アディポネクチン， C反応性蛋白，総コレステロール，HDL・LDLコレステロール，トリグリセリド，遊離脂肪酸，インスリン，グルコース)

英語
height, body mass, body composition, intramyocellular lipid, extramyocellular lipid, maximal knee extension torque, physical function tests, muscle thickness, muscle echo intensity, blood biochemistry

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

04

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

03

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

02

月

06

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041288