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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000036251
受付番号 R000041288
科学的試験名 高齢者の骨格筋の質を担う筋細胞外脂肪の生理学的役割の解明
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/15
最終更新日 2019/03/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高齢者の骨格筋の質を担う筋細胞外脂肪の生理学的役割の解明 What is the physiological characteristic of extramyocellular lipid responsible for the muscle quality in older individuals?
一般向け試験名略称/Acronym 高齢者の骨格筋の質を担う筋細胞外脂肪の生理学的役割の解明 What is the physiological characteristic of extramyocellular lipid responsible for the muscle quality in older individuals?
科学的試験名/Scientific Title 高齢者の骨格筋の質を担う筋細胞外脂肪の生理学的役割の解明 What is the physiological characteristic of extramyocellular lipid responsible for the muscle quality in older individuals?
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高齢者の骨格筋の質を担う筋細胞外脂肪の生理学的役割の解明 What is the physiological characteristic of extramyocellular lipid responsible for the muscle quality in older individuals?
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy persons
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究ではEMCLの生理学的特性の解明を目的とする. The purpose of our study is to access physiological characteristics of extramyocellular lipid in human
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes EMCLと炎症性サイトカイン,骨格筋の機能,身体機能や身体活動量との関係 Relationships among extramyocellular lipid, cytokine, muscle functions, body compositions and daily physical activity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 筋電気刺激によって誘発された筋収縮に対するEMCLの応答 Change of extramyocellular lipid after muscle contraction induced by electrical stimulation

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 骨格筋電気刺激による筋収縮 Muscle contraction induced by electrical stimulation
介入2/Interventions/Control_2 コントロール Control
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常な成人 Healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria 日常生活動作に介助を必要とする者,MRI測定の禁忌事項に該当する者,内科的・整形外科的疾患や運動機能障害があり,運動を禁止されている者 Adults with necessary to nursing care, contraindication of MRI and restriction of exercise
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Last name of lead principal investigator
晃彦
ミドルネーム
小池
Teruhiko
ミドルネーム
Koike
所属組織/Organization 名古屋大学 Nagoya University
所属部署/Division name 医学系研究科/総合保健体育科学センター Graduate School of Medicine/ Research Center of Health Physical Fitness and Sports
郵便番号/Zip code 4648601
住所/Address 愛知県名古屋市千種区不老町 Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi
電話/TEL 0527893946
Email/Email koike@htc.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/1st name of contact person
憲子
ミドルネーム 石黒
田中
Noriko
ミドルネーム Ishiguro
Tanaka
組織名/Organization 名古屋大学 Nagoya University
部署名/Division name 総合保健体育科学センター Research Center of Health Physical Fitness and Sports
郵便番号/Zip code 4648601
住所/Address 愛知県名古屋市千種区不老町 Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya, Aichi
電話/TEL 0527893946
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tanaka-n@htc.nagoya-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 名古屋大学 Nagoya University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 中京大学,国立スポーツ科学センター Chukyo University, Japan Institute of Sports Sciences
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 名古屋大学 大学院 医学系研究科 医学部附属病院 生命倫理審査委員会 Research ethics committee of Nagoya University Graduate School of Medicine.
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 65, Tsurumai-cho, syowa-ku, Nagoya, Aichi
電話/Tel 0527442423
Email/Email ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 15
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 04 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 03 19
最終更新日/Last modified on
2019 03 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041288
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041288

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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