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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験中止/Terminated
UMIN試験ID UMIN000036258
受付番号 R000041297
科学的試験名 筋発揮張力維持スロー法が低体力者の筋量および筋機能にもたらす効果
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/21
最終更新日 2021/05/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 筋発揮張力維持スロー法が低体力者の筋量および筋機能にもたらす効果 The effects of low-load resistance training with slow movement and tonic force generation on muscle size and physical function in low fitness adults
一般向け試験名略称/Acronym スロートレーニングが低体力者の筋量および筋機能にもたらす効果 The effects of slow resistance training on muscle size and physical function in low physical fitness adults
科学的試験名/Scientific Title 筋発揮張力維持スロー法が低体力者の筋量および筋機能にもたらす効果 The effects of low-load resistance training with slow movement and tonic force generation on muscle size and physical function in low fitness adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym スロートレーニングが低体力者の筋量および筋機能にもたらす効果 The effects of slow resistance training on muscle size and physical function in low physical fitness adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition ロコモティブシンドローム locomotive syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 筋発揮張力維持スロー法が筋量や身体機能に及ぼす効果を検証すること。 To examine the effect of low-load resistance training with slow movement and tonic force generation on muscle size and physical function
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 骨格筋量、体組成、筋力、筋パワー、バランス、歩行能力、ロコモ度テスト Skeletal muscle mass, body composition, muscle strength, muscular power, balance, gait ability, locomotive syndrome resk test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 筋発揮張力維持スロー法
12週間
週に2回
Low-load resistance training with slow movement and tonic force generation
12 weeks
Twice a week
介入2/Interventions/Control_2 通常リハビリテーション Normal rehabilitation
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
50 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 整形外科の通院者で以下の条件を全て満たす者
1) 同意取得日の年齢が50歳以上
2) 本研究参加について対象者本人から文書による同意が得られている
3) ロコモ度1以上に該当する
Orthopedic patient who meets all the following criteria:
1) Age 50 or older at the time of consent
2) Subject gives consent in writing to participate in the study
3) Locomotive syndrome risk is level 1 or 2
除外基準/Key exclusion criteria 1) 研究責任者(分担者)や医師が運動困難のため本試験の対象として不適当と認めた者
2) 認知機能に問題がある者
1) Subject who is evaluated as inadequate subject by principal or co-principal investigators, or medical doctor because of difficulty of exercise conducting.
2) Subject with problem in cognitive function
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
裕也
ミドルネーム
渡邊
Yuya
ミドルネーム
Watanabe
所属組織/Organization 同志社大学 Doshisha University
所属部署/Division name スポーツ健康科学部 Facalty of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code 610-0394
住所/Address 京都府京田辺市多々羅都谷1-3 1-3 Miyakodani Tatara, Kyotanabe City, Kyoto
電話/TEL 0774-65-6720
Email/Email yuwatana@mail.doshisha.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
裕也
ミドルネーム
渡邊
Yuya
ミドルネーム
Watanabe
組織名/Organization 同志社大学 Doshisha University
部署名/Division name スポーツ健康科学部 Facalty of Health and Sports Science
郵便番号/Zip code 610-0394
住所/Address 京都府京田辺市多々羅都谷1-3 1-3 Miyakodani Tatara, Kyotanabe City, Kyoto
電話/TEL 0774-65-6720
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuwatana@mail.doshisha.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Doshisha University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
同志社大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japanese Society for Musculoskeletal Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
一般社団法人 日本運動器科学会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 同志社大学 Doshisha University
住所/Address 京都市上京区今出川通烏丸東入 Karasuma-higashi-iru, Imadegawa-dori, Kamigyo-ku, Kyoto
電話/Tel 075-251-3158
Email/Email ji-rinri@mail.doshisha.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 03 21

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 03 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 06 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 05 07
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 03 19
最終更新日/Last modified on
2021 05 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041297
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041297

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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