UMIN試験ID | UMIN000036256 |
---|---|
受付番号 | R000041299 |
科学的試験名 | コントロール不十分な気管支喘息に対するdupilumabとbenralizumabとの有効性と安全性の比較検討-間接比較- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/20 |
最終更新日 | 2019/03/19 16:39:43 |
日本語
コントロール不十分な気管支喘息に対するdupilumabとbenralizumabとの有効性と安全性の比較検討-間接比較-
英語
Indirect comparison of dupilumab and benralizumab in patients with inadequately controlled asthma
日本語
コントロール不十分な気管支喘息に対するdupilumabとbenralizumabとの比較
英語
dupilumab versus benralizumab in inadequately controlled asthma
日本語
コントロール不十分な気管支喘息に対するdupilumabとbenralizumabとの有効性と安全性の比較検討-間接比較-
英語
Indirect comparison of dupilumab and benralizumab in patients with inadequately controlled asthma
日本語
コントロール不十分な気管支喘息に対するdupilumabとbenralizumabとの比較
英語
dupilumab versus benralizumab in inadequately controlled asthma
日本/Japan |
日本語
コントロール不十分な気管支喘息
英語
Inadequately controlled asthma
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
dupilumabとbenralizumabとの有効性と安全性の比較
英語
comparison of dupilumab versus benralizumab
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
年間増悪率
英語
annualized exacerbation rate
日本語
FEV1.0のベースラインからの変化量
AQLQスコアのベースラインからの変化量
全有害事象
重篤な有害事象
有害事象による死亡
英語
change in FEV1.0 from baseline
change in AQLQ fron baseline
any adverse events
any serious adverse events
death caused by adverse events
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
12 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・12歳以上のGINAガイドライン診断基準を満たした思春期もしくは成人喘息患者である。・中等症~重度の持続型喘息患者であり、≧200μg/日のフルチカゾンかあるいは同等量以上のICSを使用下において、過去1年間に1回以上の臨床的に有意(全身性ステロイドの投与、あるいは救急外来の受診もしくは入院を要する)な発作の既往がある。・気管支拡張剤投与前のFEV1.0が80%未満(思春期は90%未満であれば許容)。・FEV1.0の気管支拡張剤投与による可逆性が12%以上、あるいは200ml以上認められる。・組み入れ前のACQ-6スコアが1.5以上である。
英語
Adolescent or adult patients with asthma who met the GINA guidelines diagnostic criteria of 12 years of age or older. Patients with moderate to severe persistent asthma who receive 200uL/day fluticasone or equivalent or more inhaled corticosteroid (ICS) with episode of at least once clinically significant (requiring administered with systemic steroids, or requiring consultation to an emergency outpatient or admission. FEV1.0 before bronchodilator administration is less than 80% (adolescent with less than 90% is acceptable).FEV1.0 reversibility after administration of short acting beta-2 agonist (SABA) is 12% or more, or 200 ml or more.The ACQ-6 score before inclusion is 1.5 or more.
日本語
・12歳未満の小児の患者・習慣的喫煙者・あるいはCOPD患者。
英語
The exclusion criteria was patients under 12 years of age, current smokers, or COPD patients.
5000
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 |
英語
名 | Koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Ando |
日本語
昭和大学
英語
Showa university
日本語
医学部内科学講座呼吸器アレルギー内科学部門
英語
Division of Respiratory Medicine and Allergology, Department of Medicine
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8, Shinagawa-ku, Tokyo, 142-8666, Japan
+81-3-3784-8532
koichi-a@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 浩一 |
ミドルネーム | |
姓 | 安藤 |
英語
名 | koichi |
ミドルネーム | |
姓 | Ando |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
医学部内科学講座呼吸器アレルギー内科学部門
英語
Division of Respiratory Medicine and Allergology, Department of Medicine
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
Hatanodai, 1-5-8, Shinagawa-ku, Tokyo, 142-8666, Japan
+81-3-3784-8532
koichi-a@med.showa-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Showa university
日本語
昭和大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Showa university
日本語
昭和大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
昭和大学
英語
Showa university
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
Division of Respiratory Medicine and Allergology, Department of Medicine
+81-3-3784-8532
koichi-a@med.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
2640
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
本研究の目的は、dupillumabとベンラリズマブを血中好酸球数別に間接的に比較するためのネットワークメタ解析を実行することである。
英語
The purpose of this study is to perform a network meta-analysis to indirectly compare dupillumab and benralizumab by blood eosinophil count subgroup.
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041299
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041299
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |