UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000036267 |
|---|---|
| 受付番号 | R000041312 |
| 科学的試験名 | 倉敷市真備地区瓦礫処理被災者における石綿曝露指標の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2019/07/01 |
| 最終更新日 | 2020/05/01 18:20:02 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
倉敷市真備地区瓦礫処理被災者における石綿曝露指標の検証
英語
Verification of asbestos exposure index in Kurashiki City Mabi district rubble disposal victims
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
倉敷市真備地区瓦礫処理被災者における石綿曝露指標の検証
英語
Verification of asbestos exposure index in Kurashiki City Mabi district rubble disposal victims
科学的試験名/Scientific Title
日本語
倉敷市真備地区瓦礫処理被災者における石綿曝露指標の検証
英語
Verification of asbestos exposure index in Kurashiki City Mabi district rubble disposal victims
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
倉敷市真備地区瓦礫処理被災者における石綿曝露指標の検証
英語
Verification of asbestos exposure index in Kurashiki City Mabi district rubble disposal victims
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
瓦礫処理被災者
英語
rubble disposal victims
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
石綿曝露の検証
英語
Asbestos exposure verification
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
中皮腫発症スコアの検証
英語
Verification of mesothelioma onset score
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
研究者提案石綿曝露および中皮腫発症スコアとの照合
英語
Researcher Suggested Matching Asbestos Exposure and Mesothelioma Onset Scores
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
知る必要がない/No need to know
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
2018年西日本豪雨において倉敷市真備地区にて被災後、期間や労力の多寡にかかわらず瓦礫処理に従事
英語
After the disaster in Mabi district of Kurashiki city in 2018 West Japan heavy rain, engaged in the rubble disposal regardless of the period and the amount of labor
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2018年西日本豪雨において倉敷市真備地区にて被災後、期間や労力の多寡にかかわらず瓦礫処理に携わった者
英語
Person who was engaged in rubble processing regardless of the time and the amount of labor after damage in Mabi district of Kurashiki city in 2018 West Japan heavy rain
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
2018年西日本豪雨2018年西日本豪雨において倉敷市真備地区にて被災後であっても瓦礫処理に携わらなかった者
英語
Person who did not engage in rubble processing even after the disaster in Mabi district of Kurashiki City in 2018 West Japan heavy rain 2018 West Japan heavy rain
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 剛巳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大槻 |
英語
| 名 | Takemi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Otsuki |
所属組織/Organization
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
所属部署/Division name
日本語
衛生学
英語
Department of Hygiene
郵便番号/Zip code
7010192
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama
電話/TEL
086-462-1111
Email/Email
takemi@med.kawasaki-m.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 剛巳 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大槻 |
英語
| 名 | Takemi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Otsuki |
組織名/Organization
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
部署名/Division name
日本語
衛生学
英語
Department of Hygiene
郵便番号/Zip code
7010192
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama
電話/TEL
086-462-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
takemi@med.kawasaki-m.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science & Technology Agency
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
科学技術振興機構
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Science & Technology Agency
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
科学技術振興機構
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
川崎医科大学・同附属病院倫理委員会
英語
Kawasaki Medical School and Hospitai Ethics Committee
住所/Address
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki, Okayama
電話/Tel
086-462-1111
Email/Email
kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2019 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2020 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2019 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2020 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041312
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041312
| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
