UMIN試験ID | UMIN000036309 |
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受付番号 | R000041334 |
科学的試験名 | 脳波位相同期指数による脳卒中症候(失語症)へのニューロフィードバックの安全性と有効性に関する単一施設オープンラベル試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/27 |
最終更新日 | 2020/10/07 19:18:51 |
日本語
脳波位相同期指数による脳卒中症候(失語症)へのニューロフィードバックの安全性と有効性に関する単一施設オープンラベル試験
英語
Safety and Efficacy of Neurofeedback with Electroencephalographic Phase Synchrony Index for Stroke symptom (aphasia), single center open label trial
日本語
NEPSIS 試験
英語
NEPSIS Trial
日本語
脳波位相同期指数による脳卒中症候(失語症)へのニューロフィードバックの安全性と有効性に関する単一施設オープンラベル試験
英語
Safety and Efficacy of Neurofeedback with Electroencephalographic Phase Synchrony Index for Stroke symptom (aphasia), single center open label trial
日本語
NEPSIS 試験
英語
NEPSIS Trial
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
我々は特定の領域における脳波位相同期指数(PSI)が、その領域と関連する脳卒中後症候と相関していることを報告した(例:言語関連領域間PSIと失語症スコア)。更に、我々はPSIの経時的変化が失語症の回復と相関することを見出した。
本研究の目的は、脳卒中後の失語症患者における脳波PSIによるニューロフィードバックの安全性と有効性の確認である。
英語
We have reported that specific regional EEG phase synchrony index (PSI) was correlated with corresponding post-stroke symptom (for example, the PSI between language areas and aphasia score). In addition, we found longitudinal change of the PSI was correlated with aphasia recovery.
The aim of this study is to confirm the safety and efficacy of neurofeedback with EEG PSI in patients with post-stroke aphasia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
ニューロフィードバック前後での失語症スコアの変化
英語
Changes of the aphasia score after neurofeedback
日本語
1.ニューロフィードバック中の脳波PSIの変化
2.ニューロフィードバック前後での脳波PSIの変化
3.脳波PSI/失語症スコア変化間の相関
英語
1.Changes of EEG PSI during neurofeedback
2.Changes of EEG PSI after neurofeedback
2.Correlation between changes of EEG PSI and changes of the aphasia score
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 初発脳卒中
2. 失語症候の存在
英語
1. First episode stroke
2. Presence of aphasia symptom
日本語
1. 同意の取得や 研究への参加が困難な患者
2. てんかん、精神神経疾患の既往
3. MRI計測の禁忌例
英語
1. Patient who can not understand informed consent or participate in the study
2. Medical history of epilepsy or psychiatric or other neurological disorders
3. Contraindication to MRI measurement
10
日本語
名 | 一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 宮井 |
英語
名 | Ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Miyai |
日本語
森之宮病院
英語
Morinomiya Hospital
日本語
神経リハビリテーション研究部
英語
Neurorehabilitation Research Institute
536-0025
日本語
大阪市城東区森之宮2丁目1-88
英語
2-1-88 Morinomiya, Joto-ku, Osaka 536-0025, Japan
81-6-6969-0111
miyai@omichikai.or.jp
日本語
名 | 美佐子 |
ミドルネーム | |
姓 | 三矢田 |
英語
名 | Misako |
ミドルネーム | |
姓 | Miyata |
日本語
森之宮病院
英語
Morinomiya Hospital
日本語
事務部
英語
Secretariat
536-0025
日本語
大阪市城東区森之宮2丁目1-88
英語
2-1-88 Morinomiya, Joto-ku, Osaka 536-0025, Japan
81-6-6969-0111
miyata@omichikai.or.jp
日本語
その他
英語
Morinomiya Hospital
日本語
森之宮病院
日本語
神経リハビリテーション研究部
日本語
英語
日本語
その他
英語
TOYOTA Motor Corporation
日本語
トヨタ自動車株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
理化学研究所 脳神経科学研究センター CBS-トヨタ連携センター 脳リズム情報処理連携ユニット
英語
Rhythm-based Brain Information Processing Unit, RIKEN CBS-TOYOTA Collaboration Center, RIKEN Center for Brain Science
日本語
英語
日本語
社会医療法人 大道会 倫理委員会
英語
Omichi-kai Social Medical Corporation IRB
日本語
大阪市城東区森之宮2丁目1-88
英語
2-1-88 Morinomiya, Joto-ku, Osaka 536-0025, Japan
81-6-6969-0111
yoshida@omichikai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
試験実施施設名称
森之宮病院(大阪府)
Morinomiya Hospital (Osaka)
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集中断/Suspended
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041334
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041334
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |