UMIN試験ID | UMIN000036323 |
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受付番号 | R000041364 |
科学的試験名 | 上部消化管腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の早期食形態改善が栄養状態に与える影響についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/01 |
最終更新日 | 2020/09/27 11:30:40 |
日本語
上部消化管腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の早期食形態改善が栄養状態に与える影響についての検討
英語
An enhanced recovery protocol of oral intake could improve nutritional status in patients after endoscopic submucosal dissection for esophageal or gastric neoplasms.
日本語
上部消化管腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の早期食形態改善が栄養状態に与える影響についての検討
英語
An enhanced recovery protocol of oral intake could improve nutritional status in patients after endoscopic submucosal dissection for esophageal or gastric neoplasms.
日本語
上部消化管腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の早期食形態改善が栄養状態に与える影響についての検討
英語
An enhanced recovery protocol of oral intake could improve nutritional status in patients after endoscopic submucosal dissection for esophageal or gastric neoplasms.
日本語
上部消化管腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術後の早期食形態改善が栄養状態に与える影響についての検討
英語
An enhanced recovery protocol of oral intake could improve nutritional status in patients after endoscopic submucosal dissection for esophageal or gastric neoplasms.
日本/Japan |
日本語
上部消化管腫瘍
英語
esophageal or gastric neoplasms
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
上部消化管腫瘍の内視鏡的粘膜下層剥離術後のの早期食形態改善は術後の栄養状態に好影響を与えるかを確証する
英語
Our aim is to verify whether an enhanced recovery protocol of oral intake could improve nutritional status in patients after endoscopic submucosal dissection for esophageal or gastric neoplasms
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ESD1週間後の栄養状態の改善効果
英語
effect on nutritional status a week after endoscopic submucosal dissection
日本語
後出血率、潰瘍治癒率、患者満足度・QOLの改善効果、食事摂取量の改善効果
英語
rate of post-ESD bleeding, rate of ulcer healing 6 weeks after endoscopic submucosal dissection, effect on patients' satisfaction, effect on dietary intake
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術後の通常食事形態
英語
conventional diet form after endoscopic submucosal dissection
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術後の早期食形態改善
英語
enhanced recovery of oral intake after endoscopic submucosal dissection
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
上部消化管腫瘍に対する内視鏡的粘膜下層剥離術を行う予定の患者
英語
patients who will undergo endoscopic submucosal dissection for esophageal or gastric neoplasms
日本語
(1)活動性の胃・十二指腸潰瘍を併存している患者。
(2)胃切除術の既往(残胃)がある患者
(3)治療対象が内視鏡治療後の遺残再発病変である患者
(4)抗凝固薬2剤以上内服中の患者
(5)重篤な貧血を有する患者(Hb 7.0g/dL未満もしくはHt 20%未満)
(6)重篤な肝疾患を有する患者(ASTもしくはALTが100 U以上)もしくは肝硬変患者
(7)重篤な腎疾患を有する患者(BUN 30 mg/dL 以上もしくは血清クレアチニン3.0 mg/dL以上)もしくは透析患者
(8)ステロイド・免疫抑制剤を使用している患者
(9)ボノプラザンに対し、過敏症の既往歴がある患者
(10)本人による同意が得られない患者
(11)妊娠または授乳中の患者、妊娠の可能性がある患者
(12)その他、研究担当医師が不適当と判断した患者
英語
(1)a lesion with active gastroduodenal ulcer
(2)a lesion in the remnant stomach
(3)a recurrent lesion after for esophageal or gastric neoplasms
(4)use of dual antiplatelet therapy
(5)severe anemia
(6)severe liver damage or liver cirrhosis
(7)severe renal dysfunction or hemodialysis
(8)oral administration of steroid or immunosuppressive drug
(9)hypersensitivity to vonoprazan
(10)informed consent was not obtained
(11)pregnancy or nursing
(12)inadequacy judged by investigators
50
日本語
名 | 直人 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩井 |
英語
名 | Naoto |
ミドルネーム | |
姓 | Iwai |
日本語
市立福知山市民病院
英語
Fukuchiyama City Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
620-8505
日本語
京都府福知山市厚中町231番地
英語
231 Atsunaka-cho, Fukuchiyama-city, Kyoto
0773-22-2101
na-iwai@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 直人 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩井 |
英語
名 | Naoto |
ミドルネーム | |
姓 | Iwai |
日本語
市立福知山市民病院
英語
Fukuchiyama City Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
620-8505
日本語
京都府福知山市厚中町231番地
英語
231 Atsunaka-cho, Fukuchiyama-city, Kyoto
0773-22-2101
na-iwai@koto.kpu-m.ac.jp
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その他
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Fukuchiyama City Hospital
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市立福知山市民病院
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自己調達
英語
Fukuchiyama City Hospital
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市立福知山市民病院
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地方自治体/Local Government
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英語
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英語
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英語
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市立福知山市民病院
英語
Fukuchiyama City Hospital
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京都府福知山市厚中町231番地
英語
231 Atsunaka-cho, Fukuchiyama-city, Kyoto
0773-22-2101
na-iwai@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
市立福知山市民病院(京都府)
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041364
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041364
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |