UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000038082
受付番号 R000041380
科学的試験名 High Flow Nasal Canulaが横隔膜に与える影響について
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/25
最終更新日 2024/03/27 10:17:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
High Flow Nasal Canulaが横隔膜に与える影響について


英語
The effect of High Flow Nasal Cannula on diaphragm function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
High Flow Nasal Canulaが横隔膜に与える影響について


英語
The effect of High Flow Nasal Cannula on diaphragm function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
High Flow Nasal Canulaが横隔膜に与える影響について


英語
The effect of High Flow Nasal Cannula on diaphragm function

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
High Flow Nasal Canulaが横隔膜に与える影響について


英語
The effect of High Flow Nasal Cannula on diaphragm function

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
呼吸不全


英語
respiratory failure

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
HFNCの離脱前後の横隔膜をエコーで評価し、HFNCの横隔膜に与える影響を評価する。


英語
We hypothesized that High Flow Nasal Cannula (HFNC) can contribute to diaphragm function since it washes out carbon dioxide in anatomical dead space, increases lung volume, and decreases the work of breathing. In this study, we evaluated the relationship between HFNC and diaphragm function.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
TF(Thickening Fraction)およびDE(Diaphragm Excursion).


英語
TF (Thickening Fraction) and DE (Diaphragm Excursion).

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
バイタルサイン


英語
vital sign


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

99 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ICUに入室してHFNCによる治療を受けた患者。


英語
We included adult patients who were admitted to the ICU and treated with HFNC.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
気胸や横隔神経傷害患者。


英語
Pneumothorax and paralysis of phrenic nerve.

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
ミドルネーム
大藤


英語
Oto
ミドルネーム
Jun

所属組織/Organization

日本語
徳島大学病院


英語
Emergency & Critical Care Medicine

所属部署/Division name

日本語
救急集中治療部


英語
Tokushima University Hospital.

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵2-50-1


英語
Tokushima prefecture, Tokushima city, Kuramoto 2-50-1

電話/TEL

088-631-3111

Email/Email

joto@tokushima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
拓也
ミドルネーム
高島


英語
Takuya
ミドルネーム
Takashima

組織名/Organization

日本語
徳島大学病院


英語
Tokushima University Hospital.

部署名/Division name

日本語
救急集中治療部


英語
Emergency & Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

770-8503

住所/Address

日本語
徳島県徳島市蔵2-50-1


英語
Tokushima prefecture, Tokushima city, Kuramoto 2-50-1

電話/TEL

088-631-3111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t.takashima0405@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokushima University Hospital.

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
徳島大学病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
徳島大学臨床試験管理センター


英語
Tokushima University Clinical Trial Management Center

住所/Address

日本語
Tokushima prefecture, Tokushima city, Kuramoto 2-50-1


英語
Tokushima prefecture, Tokushima city, Kuramoto 2-50-1

電話/Tel

088-631-3111

Email/Email

first-ec@tokushima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

徳島大学病院(徳島県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 09 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.tuh-ericu.org/

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.tuh-ericu.org/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
HFNCが横隔膜に与える影響に有意差はなかったが、横隔膜機能不全の患者では奇異性運動を改善する効果があるかもしれない。


英語
we found in some patients diaphragm showed paradoxical movement after liberation from HFNC. Three patients newly showed paradoxical movement, and two patients showed worsened paradoxical movement. We considered HFNC may play some role to prevent paradoxical movement of diaphragm.

主な結果入力日/Results date posted

2019 09 23

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
対象症例が目標期間内に集まらなかった。


英語
We couldn't collect cases on time.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021 03 31

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
ICUでHFNC装着患者


英語
Patients with HFNC in ICU

参加者の流れ/Participant flow

日本語
特になし


英語
none

有害事象/Adverse events

日本語
特になし


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
TF and DE


英語
TF and DE

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
特になし


英語
none

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
特になし


英語
none


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 06 11

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 10 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 06 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 03 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 03 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし


英語
none


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 09 23

最終更新日/Last modified on

2024 03 27



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041380


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041380


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名