UMIN試験ID | UMIN000036471 |
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受付番号 | R000041386 |
科学的試験名 | スギ花粉症に対する舌下免疫療法の効果と血中の免疫グロブリンの変動に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/12 |
最終更新日 | 2019/04/11 11:26:32 |
日本語
スギ花粉症の治療法の一つである舌下免疫療法の効果と血液中の免疫を担うたんぱく質の濃度の動きに関する研究
英語
Study of the effect of sublingual immunotherapy which is one of the treatment methods of Japanese cedar pollinosis and movement of concentration of protein which carries immunity in blood
日本語
スギ花粉症の治療に対する試験
英語
Study of treatment of cedar pollinosis
日本語
スギ花粉症に対する舌下免疫療法の効果と血中の免疫グロブリンの変動に関する研究
英語
Study of the effect of sublingual immunotherapy for Japanese cedar pollinosis and the change of immunoglobulin in blood
日本語
スギ舌下免疫療法試験
英語
Study of sublingual immunotherapy of Japanese cedar
日本/Japan |
日本語
スギ花粉症
英語
Japanese cedar pollinosis
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
スギ花粉症に対して舌下免疫療法を行った患者の血清を用い、治療効果予測や効果判定に有用なバイオマーカーを確立する
英語
we investigated the usefulness of the parameters of serum samples obtained during routine outpatient care from patients undergoing SLIT for Japanese cedar pollinosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅱ相/Phase II
日本語
2016年の1, 3, 6月にそれぞれ採血と問診を施行し、患者血清を用いてIgG4など11項目の測定を行う。
英語
We performed blood sampling and interviews for each patient in January, March, and June 2016.
The patient serum was used to measure 11 items such as IgG4.
日本語
2016年の1, 3, 6月にそれぞれ採血と問診を施行し、患者血清よりIgG4,IgE,IL-2,IL-5,IL-10,IL-12p70,IL-17,GM-CSF,VEGF, IFN-γ,TGF-β1の11項目の測定を行う。症状を聞く問診は、水っぱな、くしゃみ、鼻づまり、鼻のかゆみ、目のかゆみ、涙目の6項目。
英語
We performed blood sampling and interviews for each patient in January, March, and June 2016.
The patient serum was used to measure 11 items (IgG4,IgE,IL-2,IL-5,IL-10,IL-12p70,IL-17,GM-CSF,VEGF, IFN-g,TGF-b1).
The symptom score are six items, i.e., runny nose, sneezing, stuffy nose, itchy nose, itchy eyes, and watery eyes.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2015年6月~11月の間にシダトレン(スギ舌下免疫療法治療薬)を開始した患者に対し、2016年6月まで計4回の採血と問診を行う。治療は患者個人が自宅で毎日投薬する。
英語
We will perform a total of four blood sampling and interviews until June 2016 for patients who have begun cidatoren (the medicine of sublingual immunotherapy for Japanese ceder pollinosis) between June and November 2015.
Treatment is administered daily by the individual patient at home.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
12 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
スギ特異的抗体陽性患者
英語
Patients who are positive for Japanese cedar specific antibody in blood exam
日本語
スギ特異的抗体陰性患者
英語
Patients who are negative for Japanese cedar specific antibody in blood exam
25
日本語
名 | 恵理子 |
ミドルネーム | |
姓 | 高原 |
英語
名 | Eriko |
ミドルネーム | |
姓 | Takahara |
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
英語
Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Oto-Rhino-Laryngology
2118533
日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-39
英語
1-39 Kosugicho, Nakahara-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
044-733-5181
eriko.star@gmail.com
日本語
名 | 恵理子 |
ミドルネーム | |
姓 | 高原 |
英語
名 | Eriko |
ミドルネーム | |
姓 | Takahara |
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
英語
Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
日本語
耳鼻咽喉科
英語
Department of Oto-Rhino-Laryngology
2118533
日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-39
英語
1-39 Kosugicho, Nakahara-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
044-733-5181
eriko.star@gmail.com
日本語
その他
英語
Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
日本語
耳鼻咽喉科
日本語
英語
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その他
英語
Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
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日本医科大学
英語
Nippon medical school
日本語
英語
日本語
日本医科大学武蔵小杉病院
英語
Nippon Medical School Musashi Kosugi Hospital
日本語
神奈川県川崎市中原区小杉町1-39
英語
1-39 Kosugicho, Nakahara-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa
044-733-5181ext.8034
eriko.star@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
29
日本語
著効群と非著効群における、サイトカインと免疫グロブリンの血清濃度を測定した。
IgG4, IgE,IL-5,IL-10,IFN-γ,TGF-b1には特に変化は認められなかった。
IL-2,GM-CSFは検出されず測定不能であった。
IL-12p70とVEGFは1.3.6月すべての月で著効群で高い傾向にあった。
IL-17は6月の採血で著効群で有意に高値であった。
英語
In the Complete and Poor response group, We compared the changes in the serum cytokines and immunoglobulins levels. There were no changes in the IgG4, IgE, IL-5, IL-10, IFN-g and TGF-b1 levels from January to June in either group. The levels of IL-2 and GM-CSF remained below the limit of detection. The IL-12p70 and VEGF leveis in January, March, and June were slightly higher in the Complete response group. The IL-17 levels in June were significantly higher in the Complete response group.
2019 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
遅れる予定/Delay expected |
日本語
現在論文執筆中。論文執筆に時間がかかっているため。
英語
I am in the process of writing the paper.
It takes time to write the paper.
日本語
シダトレンにて治療を開始したスギ花粉症患者。男性17人、女性12人、平均年齢43歳。
英語
Patients with Japanese cedar pollinosis who started treatment with Sidatoren(Sublingual immunotherapy). Men;17 Female;12 average age; 43 years old.
日本語
スギ花粉症に対する舌下免疫療法を開始した患者のうち, 日本アレルギー性鼻炎標準QOL調査票(JRQLQ )の実施と採血に同意が得られた29例を対象とした.
英語
29 cases undergoing SLIT for Japanese Cedar Pollinosis were registered in this study after informed consent for a survey using the Japan rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire (JRQLQ) and blood sampling was obtained from each patient.
日本語
明らかな有害事象なし
英語
No obvious adverse events
日本語
著効群と非著効群の血清中のサイトカイン・免疫グロブリンの濃度
英語
Serum levels of cytokines and immunoglobulins in the Complete response group and Poor response group
日本語
共有計画なし
英語
Shared plan: None
日本語
共有計画なし
英語
Shared plan: None
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 23 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2015 | 年 | 05 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041386
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041386
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |