UMIN試験ID | UMIN000036481 |
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受付番号 | R000041387 |
科学的試験名 | 全粒粉大豆飲料継続摂取によるエクオール産生能および生理前、生理中の身体的、精神的症状に与える影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/13 |
最終更新日 | 2020/12/19 13:19:19 |
日本語
全粒粉大豆飲料継続摂取によるエクオール産生能および生理前、生理中の身体的、精神的症状に与える影響に関する検討
英語
Effects of whole grain soybean beverage on equol production ability, pre- or post-menstrual disorder syndrome symptoms (physiological and mental symptoms)
日本語
全粒粉大豆飲料飲用試験
英語
Whole grain soybean beverage intake trial
日本語
全粒粉大豆飲料継続摂取によるエクオール産生能および生理前、生理中の身体的、精神的症状に与える影響に関する検討
英語
Effects of whole grain soybean beverage on equol production ability, pre- or post-menstrual disorder syndrome symptoms (physiological and mental symptoms)
日本語
全粒粉大豆飲料飲用試験
英語
Whole grain soybean beverage intake trial
日本/Japan |
日本語
選択基準として医科的治療を必要としない健康若年女性を対象とした月経中および月経前症候群関連症状
英語
Target population is young healthy women with menstrual and premenstrual disorder without g gynecological treatment.
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大豆関連食品摂取習慣のない若年女性に対して全粒粉大豆飲料を長期間摂取させる。腸内細菌叢の変化を介した尿中エクオール産生能、月経中不快症状および月経前症候群の改善作用を評価する。
英語
Long-term whole grain soybean beverage (WGS) intake will be performed to soybean products eating habit free population. WGS is expected to improve menstrual and premenstrual disorder through intestinal microbial flora change.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
・摂取開始前と摂取後12週間後の尿中エクオール濃度
・摂取前周期と摂取中における月経中および月経前症候群主要症状改善
英語
-The comparison of equol in urine between initial and final samples after 12 weeks intake.
-Improvement of menstrual and premenstrual major disorder during intake.
日本語
・経時的な尿中エクオール量
・月経中および月経前症候群の諸症状に関するアンケートへの回答
・腸内細菌叢とアウトカムの関連
英語
1) Time course study of equol content in urine.
2) Questionnaires on menstrual and premenstrual disorder (physical or mental aspects).
3) Relation of Microbialflora in intestine to outcomes.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
はい/YES
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
全粒粉大豆飲料(88 Kcal/本)
・介入期間、12週間
・量、125mL/本
・回数頻度、1日1本
英語
Whole grain soybean milk, total energy 88 kcal/portion
-12 week intervention
-Administration, one portion (125 mL) per day
日本語
大豆たんぱく質部分を乳たんぱく質に、脂質部分をヤシ油変換しエネルギー、三大栄養素をほぼ同じに調整したプラセボ飲料(88 Kcal/本)
・介入期間、12週間
・量、125mL/本
・回数頻度、1日1本
英語
Milk protein and coco-oil substituted soybean free 'soybean-like' beverage (88 kcal/portion)
-12 week intervention
-Administration, one portion (125 mL) per day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
25 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
・大豆関連食品摂食頻度が週2回未満の健康な成人女性
・イソフラボン負荷試験において尿中エクオール量が5.0μmol/gクレアチニンを超えない者
英語
-Healthy women with the frequency of soybean-products consumption less than twice a week
-The equol content in urine less than 5.0 micro-mol/g creatinine at isoflavone loading test
日本語
・大豆、乳食物アレルギー患者
・口腔アレルギー患者(Gly m4陽性)
・妊婦
・慢性疾患で治療中の患者
・担当医師が不適格とした者
・月経および月経前症候群で医師の診察を受けていないもの
英語
-Allergy for soybean and/or milk
-Gly m4 type Oral allergy
-Pregnant women
-Patients receiving treatment for chronic diseases
-Women disqualified by a physician in charge
-Subjects who receiving medical treatment by Dysmenorrhea or premenstrual syndrome
40
日本語
名 | 肇 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Hadjime |
ミドルネーム | |
姓 | NAKAJIMA |
日本語
和洋女子大学
英語
Wayo Women's University
日本語
大学院総合生活研究科
英語
Human Ecology Department, Graduate School
272-0827
日本語
千葉県市川市国府台2-3-1
英語
Kohnodai 2-3-1, Ichikawa, Chiba
047-371-2367
h-nakajima@wayo.ac.jp
日本語
名 | 肇 |
ミドルネーム | |
姓 | 中島 |
英語
名 | Hadjime |
ミドルネーム | |
姓 | NAKAJIMA |
日本語
和洋女子大学
英語
Wayo Women's University
日本語
大学院総合生活研究科
英語
Human Ecology Department, Graduate School
272-0827
日本語
千葉県市川市国府台2-3-1
英語
Kohnodai 2-3-1, Ichikawa, Chiba
047-371-2367
h-nakajima@wayo.ac.jp
日本語
その他
英語
Human Ecology Department, Graduate School of Wayo Women's University
日本語
和洋女子大学
日本語
大学院総合生活研究科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Otsuka Foods Company, Limited
日本語
大塚食品株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
JAPAN
日本語
大塚食品株式会社琵琶湖研究所
英語
Biwako Research Institute, Otsuka Foods Company, Ltd.
日本語
英語
日本語
和洋女子大学 人を対象とする研究審査委員会
英語
Ethics committee of medical and health research involving human subjects, Wayo Women's University
日本語
〒272-0827 千葉県市川市国府台2-3-1
英語
Kohnodai 2-3-1, Ichikawa, Chiba, 272-0827
047-371-1184
k-shien@wayo.ac.jp
はい/YES
1847
日本語
和洋女子大学 人を対象とする研究倫理委員会
英語
Ethics committee of medical and health research involving human subjects, Wayo Women's University
日本語
英語
和洋女子大学大学院総合生活研究科(Human Ecology Department, Graduate School of Wayo Women’s University)
2019 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
38
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041387
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041387
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |