UMIN試験ID | UMIN000036636 |
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受付番号 | R000041388 |
科学的試験名 | HPVワクチンの知識の向上、ワクチン接種に対するヘルスリテラシー改善に対するソーシャルネットワーキングシステム(SNS)の有効性を検証する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/01 |
最終更新日 | 2022/11/15 20:04:11 |
日本語
女子学生における子宮頸がんおよびHPVワクチンの知識の向上とヘルスリテラシーに関する調査研究
英語
Improving knowledge of susceptibility to cervical cancer, severity of cervical cancer, and benefit from HPV vaccination among young female adults
日本語
帝京子宮頸がん調査研究
英語
Teikyo Cervical Cancer Study (TCCS)
日本語
HPVワクチンの知識の向上、ワクチン接種に対するヘルスリテラシー改善に対するソーシャルネットワーキングシステム(SNS)の有効性を検証する無作為化比較試験
英語
A cluster randomized study to assess the effects of social media networking (SNS) educational intervention designed to improve the knowledge of HPV vaccination and HPV vaccination uptake rates among young female adults
日本語
子宮頸がんおよびHPVワクチンのヘルスリテラシー
英語
Health literacy for cervical cancer and HPV vaccination
日本/Japan |
日本語
子宮頸癌
英語
Cervical cancer
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究では、我が国の若い世代の子宮頸がんに関する正しいHPVワクチンに対する知識の向上およびワクチン接種に関するヘルスリテラシーを改善させるために、医療情報の介入方法(女子学生本人に対する郵送による配布資料およびSNSを組み込んだ電子化された情報Webサイト資料)の違いによる無作為化比較試験を行う。子宮頸がんおよびHPVワクチン接種に関する教育(介入)を行った場合と教育を行わない場合(コントロール)との比較について、Communicative and critical health literacy (CCHL)に関する5つの質問を用いた検証を行うことを目的とする。
英語
The object of the proposed study is to develop a SNS-based innovative informatics platform against unvaccinated young female adults to facilitate delivery of accurate knowledges about HPV vaccination, and vaccination completion rates. To our knowledge, this is the first study to design and develop an intervention model to recruit young female adults into health survey for prevailing accurate information regarding HPV vaccination after vaccination crisis in Japan.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
1(とても簡単)~5(とても難しい)の数値で回答するHPVワクチンや子宮頸がん検診についてのCommunicative and critical health literacy (CCHL)に関する5つの質問の個人内平均値をヘルスリテラシー平均得点とする。これが4点以上であることを「ヘルスリテラシーが高い」と判定する。3回目の配信直後(試験開始13ヶ月目)のヘルスリテラシー高値者の割合を主要評価項目とする。帰無仮説は、第1群と第2群のヘルスリテラシー高値者の割合が等しいこととし、一方、対立仮説は、第1群に比較して、第2群のヘルスリテラシー高値者の割合が高いこととする。
英語
Improving knowledge of susceptibility to cervical cancer, severity of cervical cancer, cervical screening test, and benefit from HPV vaccination measured by health belief model.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
3
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
子宮頸がん、HPVワクチン接種に関する医療情報、教育ツールを送らない。介入なし(コントロール)
英語
Arm 1) no intervention (control)
日本語
群2)子宮頸がん、HPVワクチン接種に関する医療情報、教育ツールを郵送による女子学生本人への配布
英語
Arm 2) an educational brochure about adolescent vaccines mailed home (printed-based)
日本語
群3)子宮頸がん、HPVワクチン接種に関する医療情報、教育ツールをホームページ上のSNS(LINE, FACEBOOK, Twitter)を通した女子学生本人への配信
英語
Arm 3) a curriculum implemented by SNS (SNS-based).
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
26 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
帝京大学 (総学生数22,868名) 、帝京平成大学 (総学生数11,201名)、帝京高等看護学院 (総学生数450名)の全16学部・学院に在籍する女子学生13,281名のうち、18歳から26歳までの女子学生(HPVワクチンが3回接種に満たない女子学生及びHPVワクチン未接種の女子学生)が対象である。
英語
Female students with written informed consent1) young female adults aged 18 years to 26 years, and (2) persons being available for SNS-based educational messages and follow-up questionnaire. Exclusion criteria are: (1) persons who faces mental and physical challenges that make it difficult to use the SNS-based program and person who had already received three doses vaccine completion.
日本語
なし
英語
None
3500
日本語
名 | 一憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 長阪 |
英語
名 | Kazunori |
ミドルネーム | |
姓 | Nagasaka |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
産婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-1211
nagasakak-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 一憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 長阪 |
英語
名 | Kazunori |
ミドルネーム | |
姓 | Nagasaka |
日本語
帝京大学医学部
英語
Teikyo University School of Medicine
日本語
産婦人科学講座
英語
Department of Obstetrics and Gynecology
173-8605
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
+81-03-3964-1211
teikyoHPV2019@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Obstetrics and Gynecology, Teikyo University School of Medicine
日本語
帝京大学医学部産婦人科講座
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Supported in part by a research grant from Investigator-Initiated Studies Program of Merck Sharp & Dohme Corp. / MSD K.K.
日本語
Merck Sharp & Dohme Corp./MSD株式会社
Investigator Initiated Studies Program
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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帝京大学倫理委員会事務局
英語
Teikyo University Ethics Committee
日本語
東京都板橋区加賀2-11-1
英語
2-11-1 Kaga, Itabashi-ku, Tokyo
03-3964-7256
turb-office@teikyo-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041388
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041388
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |