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一般向け試験名/Public title

日本語
日本人のAYA世代がん患者を対象としたスクリーニングシートの開発

英語
Development of the screening sheet for Japanese adolescent and young adult patients with cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本人のAYA世代がん患者を対象としたスクリーニングシートの開発

英語
Development of the screening sheet for Japanese AYA patients with cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
思春期・若年成人がん患者を対象とした「NCCN Distress Thermometer and Problem List」日本語版スクリーニングシートの妥当性に関する半構造化面接調査

英語
Semi-structured interviews to validate the screening sheet for Japanese adolescent and young adult patients with cancer based on NCCN Distress Thermometer and Problem List

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AYAスクリーニングシートに関する妥当性調査

英語
Semi-structured interviews to validate the screening sheet for Japanese AYA patients with cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
日本人のAYA世代がん患者

英語
Japanese adolescent and young adult patients with cancer

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、日本人のAYA世代がん者を対象としたスクリーニングシートの開発である。

英語
The objective of this study is to develop a screening sheet specifically for Japanese AYA patients with cancer.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
スクリーニングシートの開発

英語
Development of a screening sheet

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
半構造化面接調査で得られたデータを質的に解析し、日本人のAYA世代がん患者を対象としたスクリーニングシートを開発する。

英語
We plan to qualitatively analyze the obtained data from semi-structured interviews and to develop a screening sheet for Japanese AYA patients with cancer.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)同意取得時において年齢が15歳以上39歳以下の者
2)当院に入院中・外来通院中の患者
3)15～39歳の間に組織学的に悪性新生物と診断された者

英語
1)15-39 years old
2)the patients in National Cancer Center Hospital in Japan
3)histologically diagnosed cancer patients when they were 15-39 years old

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)調査に耐えられないほど精神症状が重篤な者
2)日本語による言語的コミュニケーションが困難な者
3)重篤な認知機能障害がある者
4)主治医が本研究に適さないと判断する者

英語
1)serious mental symptoms
2)They can`t communicate in Japanese language
3)serious cognitive functional disorders
4)the physicians in charge judge it difficult for their patients to participate in the program

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	絵理子
ミドルネーム
姓	里見

英語

名	Eriko
ミドルネーム
姓	Satomi

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital, Japan

所属部署/Division name

日本語
緩和医療科

英語
Department of Palliative Medicine

郵便番号/Zip code

1040045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地５－１－１

英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

Email/Email

esatomi@ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴敏
ミドルネーム
姓	平山

英語

名	Takatoshi
ミドルネーム
姓	Hirayama

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital, Japan

部署名/Division name

日本語
精神腫瘍科

英語
Department of Psycho-Oncology

郵便番号/Zip code

1040045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地５－１－１

英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

thirayam@ncc.go.jp

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター

英語
National Cancer Center, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター

英語
National Cancer Center, Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board of National Cancer Center, Japan

住所/Address

日本語
東京都中央区築地５－１－１

英語
5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3542-2511

Email/Email

NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

03

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.1017/s147895152200092x

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1017/s147895152200092x

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
思春期・若年成人がん患者を対象とした「NCCN Distress Thermometer and Problem List」日本語版スクリーニングツールを開発し、その実施可能性、妥当性、信頼性を示した。

英語
The feasibility, discriminant validity, and test-retest reliability of the Japanese version of the Distress Thermometer and Problem List for adolescent and young adult cancer patients were suggested.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

03

月

09

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
日本のAYA世代のがん患者

英語
adolescent and young adult cancer patients in Japan

参加者の流れ/Participant flow

日本語
国立がん研究センター中央病院のAYA世代のがん患者40名をリクルートした。

英語
A member of the research team approached potential participants at National Cancer Center Hospital to invite them to participate in this study and obtain written informed consent.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
Nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
実施可能性、妥当性、信頼性

英語
feasibility, discriminant validity, and test-retest reliability

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

02

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

11

月

25

日

その他関連情報/Other related information

日本語
公表用データ解析終了

英語
Data analysis for publication has been completed.

登録日時/Registered date

2019

年

03

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

03

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041392

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