UMIN試験ID | UMIN000036332 |
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受付番号 | R000041396 |
科学的試験名 | Charcot-Marie-Tooth病1A型に対するアスコルビン酸治療 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/28 |
最終更新日 | 2019/03/28 23:09:25 |
日本語
シャルコー・マリー・トゥース病1A型に対するアスコルビン酸治療
英語
Ascorbic acid treatment for Charcot-Marie-Tooth disease type 1A
日本語
シャルコー・マリー・トゥース病1Aのアスコルビン酸治療
英語
Ascorbic acid treatment for CMT1A
日本語
Charcot-Marie-Tooth病1A型に対するアスコルビン酸治療
英語
Ascorbic acid treatment for Charcot-Marie-Tooth disease type 1A
日本語
CMT1Aのアスコルビン酸治療
英語
Ascorbic acid treatment for CMT1A
日本/Japan |
日本語
シャルコー・マリー・トゥース病1A型
英語
Charcot-Marie-Tooth diease type 1A
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
CMT1Aにおける筋力低下の進行抑制
英語
Inihibition of progressive muscle weakness
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
日本語
投与開始から24週毎にシャルコー・マリー・トゥース病神経学スコアを用いて評価する。
英語
Charcot-Marie-Tooth disease neurological score will be used for primary outcome every 24 weeks after ascorbic acid treatment
日本語
投与開始から24週毎に電気生理学的検査で潜時延長、伝導速度、時間的分散、複合筋活動電位を評価する。
英語
Electrophysiological examination including latency, conduction velocity, temporal dispersion and compund muscle action potential.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アスコルビン酸内服 20mg/kg/日 連日
英語
Ascorbic acid treatment: 20mg/kg/day, dayly
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | より上/< |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 遺伝学的にPMP 22重複が証明されていること
2. 血液検査が正常
3. 尿検査が正常
4. 書面での同意が得られていること
英語
1. Genetically Confirmed PMP duplication
2. Normal blood examination
3. Normal urinary analysis
4. Informed consent obtained
日本語
1. 医師が不適切と判断した場合
英語
1. Unsuitable patient judged by the medical doctor
10
日本語
名 | 克則 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤井 |
英語
名 | Katsunori |
ミドルネーム | |
姓 | Fujii |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
小児病態学
英語
Department of Pediatrics
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
043-226-2144
kfujii@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 玲子 |
ミドルネーム | |
姓 | 青柳 |
英語
名 | Reiko |
ミドルネーム | |
姓 | Aoyagi |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
臨床試験部
英語
Department of Clinical Investigation
260-8670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
043-222-7171
prc-jim@chiba-u.jp
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chiba University
日本語
千葉大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
千葉大学
英語
Chiba University
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻 1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan
043-222-7171
prc-jim@chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2034 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041396
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041396
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |