UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036339
受付番号 R000041405
科学的試験名 生体バリアの日内および日間変動解析
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/29
最終更新日 2020/02/12 12:46:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
生体バリアの日内および日間変動解析


英語
A study on the diurnal and day variation of biological barrier

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
生体バリアの日内および日間変動解析


英語
A study on the diurnal and day variation of biological barrier

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生体バリアの日内および日間変動解析


英語
A study on the diurnal and day variation of biological barrier

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
生体バリアの日内および日間変動解析


英語
A study on the diurnal and day variation of biological barrier

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
生体バリアの日内および日間における変動幅を把握するとともに、日内・日間変動に伴う個人差の関係を明らかにする。


英語
The aim of this study is two; to understand the diurnal and day variation range of biological barrier, and to clarify the relationship among individual differences of biological barrier considering intraday and day variation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
生体バリアの日内および日間における変動幅を把握するとともに、日内・日間変動に伴う個人差の関係を明らかにする。


英語
The aim of this study is two; to understand the diurnal and day variation range of biological barrier, and to clarify the relationship among individual differences of biological barrier considering intraday and day variation.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
生体バリアの指標となる因子


英語
Indicators of biological barrier;
ex) body temperature, antiviral activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生体バリアに関連する性状


英語
Properties related to biological barrier (temperature, pH, lactic acid content)


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

59 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常男性


英語
Healthy males

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・重篤な疾患(肝障害・腎障害・心筋梗塞など)に罹患している方
・治療を目的として日常的に通院または内服・外用(市販薬を含む)をされている方
・アルコールを皮膚に塗布した際に、かゆみや赤くなるといった症状がでる方
・その他、試験研究責任者および試験研究担当者が不適当と判断した方
評価対象部位に傷のある方


英語
Subjects suffering from serious diseases (liver disorder, renal disorder, myocardial infarction, etc.)
Subjects visiting hospital or taking internal or external medicine (including marketing medicine) on a daily basis for treatment purposes
Subjects who get symptoms such as itching or reddening when alcohol is applied to the skin.
Others who judged that they are inappropriate by the research officer and the staff

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
卓也
ミドルネーム


英語
Takuya
ミドルネーム
Mori

所属組織/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

所属部署/Division name

日本語
生物科学研究所


英語
Biological Science Research

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606


英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

+81-285-68-7769

Email/Email

mori.takuya@kao.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
温子
ミドルネーム
早瀬


英語
Atsuko
ミドルネーム
Hayase

組織名/Organization

日本語
花王株式会社


英語
Kao Corporation

部署名/Division name

日本語
生物科学研究所


英語
Biological Science Research

郵便番号/Zip code

321-3497

住所/Address

日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606


英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN

電話/TEL

+81-285-68-7613

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hayase.atsuko@kao.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kao Corporation

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Kao Corporation

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
花王株式会社


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会


英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation

住所/Address

日本語
東京都墨田区文花2-1-3


英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN

電話/Tel

+81-3-5630-9220

Email/Email

uesaka.toshio@kao.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

花王株式会社(栃木県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 03 29


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 01 23

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 01 23

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 02 12

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 01 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020 02 10


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
生体バリアの日内および日間における変動幅を把握するとともに、日内・日間変動に伴う個人差の関係を明らかにする。


英語
The aim of this study is two; to understand the diurnal and day variation range of biological barrier, and to clarify the relationship among individual differences of biological barrier considering intraday and day variation.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 03 29

最終更新日/Last modified on

2020 02 12



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041405


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041405


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名