UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000036355
受付番号 R000041419
科学的試験名 舌圧、姿勢、四肢筋力に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2019/03/31
最終更新日 2022/10/26 23:04:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
舌圧、姿勢、四肢筋力に関する調査


英語
Survey on tongue pressure, posture, limb muscle strength.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
舌圧、姿勢、四肢筋力に関する調査


英語
Survey on tongue pressure, posture, limb muscle strength.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
舌圧、姿勢、四肢筋力に関する調査


英語
Survey on tongue pressure, posture, limb muscle strength.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
舌圧、姿勢、四肢筋力に関する調査


英語
Survey on tongue pressure, posture, limb muscle strength.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
リハビリテーションの処方がある当院入院患者。
本研究に協力いただける当院スタッフおよびリハビリテーション科実習生と福山医療専門学校の学生。


英語
Our hospitalized patient who has a prescription for rehabilitation.
Our staff and trainees in rehabilitation department and students from Fukuyama Medical Vocational College who can cooperate in this research.

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
握力から舌圧を予測する回帰式を求めること。


英語
Find a regression equation that predicts tongue pressure from grip

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
膝伸展筋力、足趾把持力


英語
Knee extension strength, toe grip

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
舌圧と握力


英語
Tongue pressure and grip

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
患者本人の自由意志による文書同意が得られてた患者。
自由意志で協力いただける当院スタッフ及びリハビリテーション科実習生と福山医療専門学校の学生。


英語
The patient who has obtained written consent by the patient's own free will.

Our staff who can cooperate freely and trainees in rehabilitation department and students from Fukuyama Medical Vocational College who can cooperate in this research.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究責任者、研究分担者が本研究の参加について適切でないと判断した場合。


英語
When the research leader or research co-worker decides that the participation of this research is not appropriate .

目標参加者数/Target sample size

200


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
圭祐
ミドルネーム
松崎


英語
Keisuke
ミドルネーム
Matsuzaki

所属組織/Organization

日本語
福山市民病院


英語
Fukuyama city hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

7218511

住所/Address

日本語
広島県福山市蔵王町5ー23ー1


英語
5-23-1 Zao-cho, Fukuyama City, Hiroshima Prefecture

電話/TEL

0849415151

Email/Email

shibyou-riha@city.fukuyama.hiroshima.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
智弘
ミドルネーム
岡崎


英語
Tomohiro
ミドルネーム
Okazaki

組織名/Organization

日本語
福山市民病院


英語
Fukuyama city hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

7218511

住所/Address

日本語
広島県福山市蔵王町5ー23ー1


英語
5-23-1 Zao-cho, Fukuyama City, Hiroshima Prefecture

電話/TEL

0849415151

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shibyou-riha@city.fukuyama.hiroshima.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Fukuyama city hospital

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
福山市民病院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Not applicable

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福山市民病院倫理審査委員会


英語
Fukuyama city hospital Committee

住所/Address

日本語
広島県福山市蔵王町5ー23ー1


英語
5-23-1 Zao-cho, Fukuyama City, Hiroshima Prefecture

電話/Tel

0849415151

Email/Email

shibyou-rinri@city.fukuyama.hiroshima.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 03 31


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

46

主な結果/Results

日本語
2018年11月から2021年11月までの間、同意を得た健常者43人、当院入院患者3人を対象に、舌圧測定器(TPM‐01 JMS社製)を用いた舌圧と、ジャマー型握力計(North Coast Hydrarulic Hand Dynamometer NC70142)を用いた握力を測定し、SPSS(Ver26.0)を用いて健常者群と入院患者群の単回帰分析を行った。

【結果】
健常者群の単回帰式はY=0.134×平均握力+38.002、補正R2(0.015)、重相関(0.201)、優位F(0.212)であった。
入院患者群の単回帰式はY=0.848×平均握力+0341、補正R2(-0.571)、重相関(0.462)、優位F(0.694)であった。


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
現在詳細を解析中


英語
Currently analyzing details

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2018年11月から2021年11月までの間、同意を得た健常者43人、当院入院患者3人


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語
2018年11月から2021年11月までの間、同意を得た被験者が参加


英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語

評価項目/Outcome measures

日本語
舌圧と握力


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
該当なし


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
該当なし


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 03 31

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 11 09

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 03 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 11 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022 04 19

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
現在詳細を解析中


英語
Currently analyzing details


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 03 31

最終更新日/Last modified on

2022 10 26



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041419


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名