UMIN試験ID | UMIN000036361 |
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受付番号 | R000041426 |
科学的試験名 | 大腸がんを対象としたMSI検査としてのMSI検査キット(FALCO)とModifiedベセスダパネルとの同等性試験(GI-SCREEN-CRC-MSI 付随研究02) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/01 |
最終更新日 | 2019/03/31 17:51:27 |
日本語
大腸がんを対象としたMSI検査としてのMSI検査キット(FALCO)とModifiedベセスダパネルとの同等性試験(GI-SCREEN-CRC-MSI 付随研究02)
英語
The concordance study of MSI status between MSI testing (FALCO) and modified Bethesda panel (GI-SCREEN-CRC-MSI additional study 02)
日本語
大腸がんを対象としたMSI検査としてのMSI検査キット(FALCO)とModifiedベセスダパネルとの同等性試験(GI-SCREEN-CRC-MSI 付随研究02)
英語
The concordance study of MSI status between MSI testing (FALCO) and modified Bethesda panel (GI-SCREEN-CRC-MSI additional study 02)
日本語
大腸がんを対象としたMSI検査としてのMSI検査キット(FALCO)とModifiedベセスダパネルとの同等性試験(GI-SCREEN-CRC-MSI 付随研究02)
英語
The concordance study of MSI status between MSI testing (FALCO) and modified Bethesda panel (GI-SCREEN-CRC-MSI additional study 02)
日本語
大腸がんを対象としたMSI検査としてのMSI検査キット(FALCO)とModifiedベセスダパネルとの同等性試験(GI-SCREEN-CRC-MSI 付随研究02)
英語
The concordance study of MSI status between MSI testing (FALCO) and modified Bethesda panel (GI-SCREEN-CRC-MSI additional study 02)
日本/Japan |
日本語
大腸がん
英語
Colorectal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能進行再発大腸癌を対象にマイクロサテライト不安定性 (microsatellite instability: MSI)を測定する研究であるGI-SCREEN CRC-MSIの残余検体を用いた付随研究として、MSI検査キット(FALCO)とModifiedベセスダパネルで判定されたMSI検査結果が一致するかを明らかにする。
英語
To investigate the concordance of MSI status between testing using MSI panel (FALCO) and Bethesda panel.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
感度(陽性一致率)および 特異度(陰性一致率)
英語
Sensitivity and Specificity
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) GI-SCREEN MSI参加症例
2) 検体の二次利用に同意され、撤回されていない
3) MSI検査の結果判定が得られている
4) 十分な余剰検体がある
英語
1) Participate in GI-SCREEN MSI study
2) Patient who can provide written informed consent for secondary use of samples
3) Obtaining MSI status by MSI testing (FALCO)
4) Enough DNA samples
日本語
1)担当医が不適当と判断する
英語
1)Patients who are unfit for the study as determined by the attending physician
435
日本語
名 | 孝之 |
ミドルネーム | |
姓 | 吉野 |
英語
名 | Takayuki |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshino |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology and Gastrointestinal Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwano-ha, Kashiwa-shi, Chiba, Japan
04-7133-1111
tyoshino@east.ncc.go.jp
日本語
名 | 浩也 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷口 |
英語
名 | Hiroya |
ミドルネーム | |
姓 | Taniguchi |
日本語
国立がん研究センター東病院
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
消化管内科
英語
Department of Gastroenterology and Gastrointestinal Oncology
277-8577
日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1
英語
6-5-1, Kashiwano-ha, Kashiwa-shi, Chiba, Japan
04-7133-1111
hirtanig@east.ncc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cancer Center Hospital East
日本語
国立がん研究センター東病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ono PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
日本語
小野薬品工業
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国立がん研究センター 研究支援センター被験者保護室 研究倫理審査委員会事務局
英語
NCC IRB office
日本語
東京都中央区築地5-1-1
英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3542-2511
NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
GI-SCREEN MSIに参加した症例の残余検体の二次利用として、2つの方法によりMSI検査を行い、両者の一致率を明らかにする臨床性能試験である。
英語
This study is clinical validation study of MSI (FALCO) in comparison with MSI testing using Bethesda panel for colorectal cancer patients.
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041426
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041426
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |