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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000036369
受付番号 R000041427
科学的試験名 着衣の花粉をコロコロ(粘着クリーナー)で除去した場合の花粉症症状の改善効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/01
最終更新日 2019/10/01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 着衣の花粉をコロコロ(粘着クリーナー)で除去した場合の花粉症症状の改善効果の検討 Improvement effect of Colocolo (the adhesive cleaner) in allergic symptom in patients with pollinosis
一般向け試験名略称/Acronym コロコロの花粉症症状の改善効果の検討 Improvement effect of Colocolo in pollinosis
科学的試験名/Scientific Title 着衣の花粉をコロコロ(粘着クリーナー)で除去した場合の花粉症症状の改善効果の検討 Improvement effect of Colocolo (the adhesive cleaner) in allergic symptom in patients with pollinosis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym コロコロの花粉症症状の改善効果の検討 Improvement effect of Colocolo (the adhesive cleaner) in allergic symptom in patients with pollinosis
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 花粉症 pollinosis
疾患区分1/Classification by specialty
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 着衣の花粉をコロコロ(粘着クリーナー)で除去した場合の花粉症症状の改善効果の検討 Improvement effect of Colocolo (the adhesive cleaner) in allergic symptom in patients with pollinosis
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 花粉症患者を対象にコロコロの花粉症症状の改善効果を観察期間(8週間)の花粉症の鼻・目・呼吸症状により検討する。 Face Rating Scale in allergic symptom every day
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 屋外からの帰宅時にコロコロを推奨する方法で使用する(8週間)。 Every day using Colocolo after going home
介入2/Interventions/Control_2 コロコロを使用しない(8週間)。 not using Colocolo
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ① 花粉症患者(20歳以上)
② スマートフォンを保有し、使用可能な者
1. patients with pollinosis
2. having smartphone
除外基準/Key exclusion criteria ① 全身性ステロイド薬を使用している者
② 研究参加前1週間程度からコロコロを含む粘着クリーナーを衣類の花粉除去を目的に使用している者
1. steroid
2. have ever used the Colocolo
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
元一
ミドルネーム
加藤
Motokazu
ミドルネーム
Kato
所属組織/Organization 市立岸和田市民病院 Kishiwada City Hospital
所属部署/Division name 呼吸器センター Chest Disease Clinical and Research Institute
郵便番号/Zip code 596-8501
住所/Address 大阪府岸和田市額原町1001 1001 Gakuhara-cho, Kishiwada-shi, Osaka-fu, Japan
電話/TEL 072-445-1000
Email/Email kch@kishiwada-hospital.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
不明
ミドルネーム
不明
Jun
ミドルネーム
Kojima
組織名/Organization 不明 Medical and Health Resources Research Institute
部署名/Division name 不明 Representative Director
郵便番号/Zip code ***-****
住所/Address 不明 4-38-7, Higashi-Ikebukuro, Tposhima-ku, Tokyo 170-0013, Japan
電話/TEL 03-5904-8534
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email research@mhrri.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 文部科学省 Kishiwada City Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
市立岸和田市民病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Medical and Health Resources Research Institute
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
一般社団法人医療健康資源開発研究所
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 市立岸和田市民病院倫理委員会 Kishiwada City Hospital
住所/Address 大阪府岸和田市額原町1001 1001 Gakuhara-cho, Kishiwada-shi, Osaka-fu, Japan
電話/Tel 072-445-1000
Email/Email kch@kishiwada-hospital.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 31
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 03 29
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 03 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 04 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 07 15
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 09 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 11 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 11 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 01
最終更新日/Last modified on
2019 10 01


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041427
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041427

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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