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一般向け試験名/Public title

日本語
慢性肝疾患患者における尿中Titin-N fragment濃度測定の意義についての検討

英語
The analysis of urine Titin-N fragment concentration among the patients with chronic liver disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性肝疾患患者における尿中Titin-N fragment濃度測定の意義についての検討

英語
The analysis of urine Titin-N fragment concentration among the patients with chronic liver disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性肝疾患患者における尿中Titin-N fragment濃度測定の意義についての検討

英語
The analysis of urine Titin-N fragment concentration among the patients with chronic liver disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性肝疾患患者における尿中Titin-N fragment濃度測定の意義についての検討

英語
The analysis of urine Titin-N fragment concentration among the patients with chronic liver disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性肝疾患

英語
Chronic liver disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性肝疾患症例における尿中Titin-N fragment濃度測定の意義を明らかにする

英語
To figure out the meaning of the measurement of urine Titin-N fragment concentration among the patients with chronic liver disease

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
慢性肝疾患症例の尿中Titin-N fragment濃度の経時的変化を観察する。

英語
To observe the time-course change of the urine Titin-N fragment concentration among the patients with chronic liver disease

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
慢性肝疾患患者における尿中Titin-N fragment濃度の経時的な変化

英語
Time-course change of urine Titin-N fragment concentration among the patients with chronic liver disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
慢性肝疾患患者における骨格筋量、握力の継時的な変化
慢性肝疾患患者におけるサルコペニアの継時的な発症率
慢性肝疾患患者におけるサルコペニアの発症と尿中Titin-N fragment濃度の変化量の相関

英語
Time-course change of skeletal muscle mass and grip strength among the patients with chronic liver disease
The long-term frequency of sarcopenia among the patients with chronic liver disease
The correlation between the urine Titin-N fragment concentration and the frequency of sarcopenia among the patients with chronic liver disease.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性肝疾患患者

英語
Patients with Chronic liver disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
試験責任医師あるいは試験分担医師により不適格不適格と認められた症例

英語
Judged by investigator not to be appropriate for inclusion in this study

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正則
ミドルネーム
姓	厚川

英語

名	Masanori
ミドルネーム
姓	Atsukawa

所属組織/Organization

日本語
日本医科大学付属病院

英語
Nippon medical school

所属部署/Division name

日本語
消化器肝臓内科

英語
Division of Gastroenterology and Hepatology

郵便番号/Zip code

1138603

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5, Sendagi, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0338222131

Email/Email

momogachi@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千紗
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Chisa
ミドルネーム
姓	Kondo

組織名/Organization

日本語
日本医科大学千葉北総病院

英語
Nippon medical school Chiba Hokusoh Hospital

部署名/Division name

日本語
消化器内科

英語
Division of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

2701694

住所/Address

日本語
千葉県印西市鎌苅1715

英語
1715, Inzai, Kamakari, Chiba, Japan

電話/TEL

0476991111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

s8042@nms.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Nippon medical school Chiba Hokusoh Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本医科大学千葉北総病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本医科大学千葉北総病院倫理委員会

英語
Nippon Medical School Chiba Hokusoh Hospital Institutional Review Board

住所/Address

日本語
270-1694　千葉県印西市鎌苅1715

英語
270-1694 1715, Kamakari, Inzai, Chiba, Japan

電話/Tel

0476991111

Email/Email

araraki@nms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

79

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

02

月

07

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

02

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

02

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
慢性肝疾患患者において、尿中Titin-N fragment濃度と、各種線維化マーカー、握力、骨格筋量の変化を観察し、関連性を検討する。

英語
This study is the observational study to investigate the relationships between urinary Titin-N fragment concentration and fibrosis markers, grip strength or skeletal muscle mass among the patients with chronic liver disease.

登録日時/Registered date

2019

年

04

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041432

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041432