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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000036406
受付番号 R000041439
科学的試験名 幼少時からの日常のスキンケアや食習慣等が皮膚疾患の発症および角質水分量測定器を用いた測定データに与える影響について
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/04
最終更新日 2019/04/04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 幼少時からの日常のスキンケアや食習慣等が皮膚疾患の発症および角質水分量測定器を用いた測定データに与える影響について The influence that everyday skin care or dietary habits from time give in the measurement data using the onset of the skin disease and the Corner layer fluid volume measuring instrument since childhood.
一般向け試験名略称/Acronym 肌検診試験 Skin examination
科学的試験名/Scientific Title 幼少時からの日常のスキンケアや食習慣等が皮膚疾患の発症および角質水分量測定器を用いた測定データに与える影響について The influence that everyday skin care or dietary habits from time give in the measurement data using the onset of the skin disease and the Corner layer fluid volume measuring instrument since childhood.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 肌検診試験 Skin examination
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当なし none
疾患区分1/Classification by specialty
皮膚科学/Dermatology 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日常のスキンケアや食習慣等の幼少時から現在までの生活習慣が皮膚疾患の発症や角質水分量等の測定データに与える影響を明らかにする To clarify the influences of the lifestyle (skin care habits, exposure situation of sunlight) from childhood until now on onset of skin diseases and moisture level of skin stratum corneum.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 観察研究 observational study
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 未就学~現在までの生活習慣(スキンケア・日光暴露環境等)に関するアンケート Questionnaire about the lifestyle (skin care habits, exposure situation of sunlight) from childhood until now.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
22 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria 和洋女子大学の学生で,本研究に関する文書による説明を行い文書による同意を得られた者。 Person belong to Wayo Women's University with written consent of the participation after received explanation in writing about the study.
除外基準/Key exclusion criteria 設定しない None
目標参加者数/Target sample size 350

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
建彦
ミドルネーム
金子
Tekehiko
ミドルネーム
Kaneko
所属組織/Organization 和洋女子大学 Wayo Women's University
所属部署/Division name 副学長 Vice president
郵便番号/Zip code 272-0827
住所/Address 千葉県市川市国府台2-3-1 2-3-1, kokubudai, ichikawa-shi, Chiba, 272-0827, Japan
電話/TEL 047-371-1111
Email/Email t-kaneko@wayo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
芳孝
ミドルネーム
大垣
Yoshitaka
ミドルネーム
Ogaki
組織名/Organization 合同会社EBC&M EBC&M LLC.
部署名/Division name 臨床事業本部 Clinical Business Department
郵便番号/Zip code 105-0011
住所/Address 東京都港区芝公園2-9-1 芝マツオビル4F 2-9-1, shibakoen, minato-ku, Tokyo, 105-0011, Japan
電話/TEL 03-6435-3833
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yoshitaka_ogaki@ebc-m.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Non-profit Organization, Health Institute Research of Skin
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
特定非営利活動法人皮膚の健康研究機構
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 株式会社ポーラファルマ POLA Pharma INC.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 和洋女子大学 Wayo Women's University
住所/Address 千葉県市川市国府台2-3-1 2-3-1, kokubudai, ichikawa-shi, Chiba, 272-0827, Japan
電話/Tel 047-371-1111
Email/Email t-kaneko@wayo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 225
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 06 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 10 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 10 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 11 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 12 17

その他/Other
その他関連情報/Other related information 幼小児期からの現在までのスキンケアの実践状況,食事摂取の習慣が各種アレルギー疾患や,皮膚疾患の発症,さらに角質水分量など皮膚状態を示す客観的指標にどのような影響を及ぼしているかについて探索的研究を行うこととした。具体的には,女子大生を対象に皮膚科専門医による肌の健康状態の検診・調査ならびに過去の生活習慣についてアンケート調査の実施を計画した。 The practice situation of the skin care from the young children period to date, a lot of customs of the meal intake decided to perform a study of searching what kind of influence the onset of an allergic disease and the skin disease had on the objective index indicating the skin state including the keratin fluid volume more. Specifically, I planned enforcement of the questionary survey about examination, an investigation into health condition of the skin by the dermatologist and a past lifestyle for female college students.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 04
最終更新日/Last modified on
2019 04 04


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041439
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041439

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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