UMIN試験ID | UMIN000036385 |
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受付番号 | R000041453 |
科学的試験名 | 薬物抵抗性の線維筋痛症患者に対する鍼灸治療の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/15 |
最終更新日 | 2019/04/02 19:33:55 |
日本語
薬物に効果の認められない線維筋痛症患者に対する鍼灸治療の有用性の検討
英語
The effects of acupuncture on the patients with fibromyalgia (FM) who do not respond to the prescription drugs
日本語
薬物抵抗性の線維筋痛症患者に対する鍼灸治療の有用性
英語
The effects of acupuncture on the patients with fibromyalgia (FM)
日本語
薬物抵抗性の線維筋痛症患者に対する鍼灸治療の有用性
英語
The effects of acupuncture on the patients with fibromyalgia (FM)
日本語
薬物抵抗性の線維筋痛症患者に対する鍼灸治療の有用性
英語
The effects of acupuncture on the patients with fibromyalgia (FM)
日本/Japan |
日本語
線維筋痛症
英語
fibromyalgia (FM)
内科学一般/Medicine in general | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
薬物抵抗性の線維筋痛症患者に対する鍼灸治療により、薬物が減薬できるかを検討する。
英語
The aim of this research is to investigate the effectiveness of trans-scalp electroacupuncture in addition to pharmacotherapy in reducing pain and the dose of drugs, and consequently, improving the scores on pain catastrophizing scale and the quality of life for the gabapentin-resistant FM patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
薬物量
英語
The dose of drug
日本語
VAS
HADS
JFIQ
アテネ睡眠尺度
英語
VAS
HADS
JFIQ
AIS
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
鍼通電
英語
electroacupuncture
日本語
薬
英語
drug
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
70 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.研究参加に関して文書による同意が得られた者
2.同意取得時の年齢が20歳以上の男女
3.線維筋痛症と診断されている者
4.3か月以上、半身以上に痛みが存在する
5.VASが50mm以上である
6.JFIQが50点以上である
7.ブレがバリンを3か月以上使用しても痛みに変化がない
8.週に1回の通院が可能である
英語
1 fibromyalgia patients
2 pain lasting for six months or longer
3 no osteoarthritis of systemic bone and joint disorder
4 normal neurological examination findings
日本語
1.膠原病や甲状腺の問題などが新たに見つかった場合
2.糖尿病性神経障害など、感覚を評価することが困難な場合
3.複数の痛みの原因があり、痛みの評価が難しい場合
4.臨床試験期間中に、他の治療を開始した場合
5.臨床試験期間中に、薬物の量や内容を変化させた場合
6.通院が困難になった場合
7.登録時に38度以上の発熱がある場合
8.妊娠中、妊娠の可能性がある場合
9.日常生活に支障をきたす精神疾患または精神症状を合併している場合
10.自分自身で評価できない場合
11.研究責任者が研究への組み入れを不適切と判断した者
英語
1) major trauma
2) systemic disease
3) other conflicting or on-going treatments
50
日本語
名 | 和憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Kazunori |
ミドルネーム | |
姓 | Itoh |
日本語
明治国際医療大学
英語
MEiji University of Integrative Medicine
日本語
はり・きゅう学
英語
Acupuncture and Moxibustion
629-0392
日本語
南丹市日吉町保野田 ヒノ谷6番地1
英語
Nantan, Kyoto
0771721181
k_itoh@meiji-u.ac.jp
日本語
名 | 和憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Kazunori |
ミドルネーム | |
姓 | Itoh |
日本語
明治国際医療大学
英語
MEiji University of Integrative Medicine
日本語
鍼灸学部
英語
Acupuncture and Moxibustion
629-0392
日本語
日吉町保野田 ヒノ谷6番地1
英語
Nantan, Kyoto
0771721181
k_itoh@meiji-u.ac.jp
日本語
明治国際医療大学
英語
MEiji University of Integrative Medicine
日本語
明治国際医療大学
日本語
日本語
英語
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
AMED
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
日本語
その他の国の官庁/Government offices of other countries
日本語
英語
JP
日本語
英語
日本語
英語
日本語
明治国際医療大学
英語
MEiji University of Integrative Medicine
日本語
京都府南丹市日吉町
英語
Natan, Hiyoshi
0771721181
k_itoh@meiji-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041453
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041453
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |