UMIN試験ID | UMIN000036390 |
---|---|
受付番号 | R000041462 |
科学的試験名 | 腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波ガイド下腹壁末梢神経ブロック:硫酸マグネシウム添加の効果比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/04 |
最終更新日 | 2024/04/05 17:04:26 |
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波ガイド下腹壁末梢神経ブロック:硫酸マグネシウム添加の効果比較検討
英語
Analgesic effects of transversus abdminis plane block with additional of magnesium sulfate to local anesthetic: a prospective randomized controlled study in patients after laparoscopic cholecystectomy
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波ガイド下腹壁末梢神経ブロック:硫酸マグネシウム添加の効果比較検討
英語
Analgesic effects of transversus abdminis plane block with additional of magnesium sulfate to local anesthetic: a prospective randomized controlled study in patients after laparoscopic cholecystectomy
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波ガイド下腹壁末梢神経ブロック:硫酸マグネシウム添加の効果比較検討
英語
Analgesic effects of transversus abdminis plane block with additional of magnesium sulfate to local anesthetic: a prospective randomized controlled study in patients after laparoscopic cholecystectomy
日本語
腹腔鏡下胆嚢摘出術における超音波ガイド下腹壁末梢神経ブロック:硫酸マグネシウム添加の効果比較検討
英語
Analgesic effects of transversus abdminis plane block with additional of magnesium sulfate to local anesthetic: a prospective randomized controlled study in patients after laparoscopic cholecystectomy
日本/Japan |
日本語
急性胆嚢炎
胆嚢結石症
英語
Acute cholecystitis
Cholelithiasis
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腹横筋膜面ブロックに使用する局所麻酔薬に硫酸マグネシウムと添加することによる腹腔鏡下胆嚢摘出術後の鎮痛効果への影響について前向きに比較検討する。
英語
To verify the analgesic effects of additional of a magnesium sulfate to local anesthetic for transversus abdminis plane block in patients after laparoscopic cholecystectomy.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
術後24時間後のNumeric rating scaleを使用した疼痛スコア
英語
Numeric rating scale at 24h after operation
日本語
手術直後、術後3時間、術後6時間、術後12時間後のNumeric rating scaleを使用した疼痛スコア
術後初回鎮痛薬使用時間
術後悪心嘔吐の有無
英語
Numeric rating scale at time of exit operating room
Numeric rating scale at 3, 6,12h after operation
Time when the patient first used analgesic
postoperative nausea and vomiting
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
腹横筋膜面ブロックに使用する局所麻酔薬に硫酸マグネシウムを300mg添加する
英語
Additional of magnesium sulfate 300 mg to local anesthetics used for transversus abdminis plane block
日本語
腹横筋膜面ブロックには従来通りの局所麻酔薬のみを使用する
英語
Only local anesthetics are used for sciatic nerve block
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳から80歳の腹腔鏡下胆嚢摘出術が予定された患者
American Society of Anesthesiologists physical status 1-2
英語
Patients who schedulled for a laparoscopic cholecystectomy with renging from 20 to 80 years.
American Society of Anesthesiologists physical status 1-2
日本語
Body mass index35以上の者
American Society of Anesthesiologists physical status 3以上
認知症がある者
腎機能障害がある者
局所麻酔薬アレルギーの既往があるもの
筋疾患・神経疾患・精神疾患の既往がある者
凝固異常がある者
高マグネシウム血症の既往がある者
妊婦・授乳婦
英語
Body mass index >=35
American Society of Anesthesiologists physical status >=3
dementia
renal disorder
history of a local anesthesia allergy
Neuromuscular or neurological disorder
Psychiatric problem
Coagulation disorder
history of a Hypermagnesemia
pregnant or at lactation
60
日本語
名 | 千広 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 |
英語
名 | Chihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Iwata |
日本語
名寄市立総合病院
英語
Nayoro City General Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
096-0042
日本語
北海道名寄市西7条南8丁目1番地
英語
8-1 Minami, Nishi7, Nayoro-city, Hokkaido, Japan
01654-3-3101
kyokui100006@gmail.com
日本語
名 | 千広 |
ミドルネーム | |
姓 | 岩田 |
英語
名 | Chihiro |
ミドルネーム | |
姓 | Iwata |
日本語
名寄市立総合病院
英語
Nayoro City General Hospital
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
096-0042
日本語
北海道名寄市西7条南8丁目1番地
英語
8-1 Minami, Nishi7, Nayoro-city, Hokkaido, Japan
01654-3-3101
kyokui100006@gmail.com
日本語
その他
英語
Nayoro City General Hospital
日本語
名寄市立総合病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Nayoro City General Hospital
日本語
名寄市立総合病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
無し
英語
none
none
none
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041462
未公表/Unpublished
https://search.jamas.or.jp/search/do/detail/sidx/3/sid/2
28
日本語
主要評価項目である手術終了24時間後の数値評価スケール(numerical rating scale:NRS)は有意差を認めなかった.両群の手術終了24時間後のNRSの中央値(四分位範囲)はR群で2.0(1.0-2.8),M群で2.0(1.0-3.0),P値0.698であった.手術後のNRSは手術直後のみ有意差を認めた.両群の手術直後のNRSの中央値(四分位範囲)はR群で4.5(1.0-5.0),M群で0.0(0.0-2.3),P値0.007であった.その他の項目で有意差を認めなかった.
英語
The primary endpoint, the numerical rating scale (NRS) at 24 hours after surgery, did not differ significantly.
There was a significant difference in postoperative NRS only in the immediate postoperative period. The median (interquartile range) NRS immediately after surgery was 4.5 (1.0-5.0) in the R group and 0.0 (0.0-2.3) in the M group, P value 0.007. There were no significant differences in other parameters.
2024 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
日本語
2019年4月から2019年12月に当院で行われた腹腔鏡下胆嚢摘出術を待機的に受けた20歳から80歳のAmerican Society of Anesthesiologists physical status classification(ASA)ⅠまたはⅡの患者を対象とした.
同意が得られなかった症例,BMI 35以上の者,ASAⅢ以上の者,認知症・腎機能障害・筋疾患・神経疾患・精神疾患の既往がある者,凝固異常がある者,高マグネシウム血症や局所麻酔中毒の既往がある者,妊婦や授乳婦は除外した.
英語
Patients with American Society of Anesthesiologists physical status classification (ASA) I or II, aged 20 to 80 years, who underwent a laparoscopic cholecystectomy performed at our institution from April 2019 to December 2019 on a standby basis were included.
Patients who did not give consent, BMI of 35 or higher, ASA III or higher, dementia, renal dysfunction, muscular, neurological, or psychiatric disease, coagulation abnormalities, hypermagnesemia or local anesthesia toxicity, pregnant or lactating women were excluded.
日本語
2019年4月から2019年12月までに当院で腹腔鏡下胆嚢摘出術を待機的に行った患者28名が対象となった.うち,同意が得られなかった場合や慢性腎不全の既往など3名が術前に除外となった.また,胆管遺残結石のため手術翌日に内視鏡的逆行性胆道膵管造影法(endoscopic retrograde cholangiopancreatography : ERCP)を行った1名も除外した.最終的なR群とM群は各12名であった.
英語
Twenty-eight patients who underwent standby laparoscopic cholecystectomy at our hospital from April 2019 to December 2019 were included. Of these, 3 patients were excluded preoperatively due to non-consent or history of chronic renal failure. One patient who underwent endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) the day after surgery for a stone in the bile duct was also excluded. The final number of patients in the R and M groups was 12 each.
日本語
なし
英語
none
日本語
主要評価項目は手術終了24時間後の数値評価スケール(numerical rating scale:NRS).
副次評価項目として手術終了時の疼痛,術後3時間,6時間,12時間の疼痛をそれぞれNRSで評価を行った.また,初回鎮痛薬使用時間,術後悪心・嘔吐(postopetative nausea and vomiting : PONV)の有無も評価した.
英語
The primary endpoint was the Numeric rating scale (NRS) at 24 hours after the end of surgery.
Secondary endpoints were pain at the end of surgery and pain at 3, 6, and 12 hours after surgery, respectively, as assessed by the NRS. The time of initial analgesic use and the presence of postoperative nausea and vomiting (PONV) were also evaluated.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041462
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041462
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |