UMIN試験ID | UMIN000036394 |
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受付番号 | R000041464 |
科学的試験名 | 糖尿病の境界型および患者におけるD-プシコースの長期摂取時の安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/03 |
最終更新日 | 2019/04/03 11:54:24 |
日本語
糖尿病の境界型および患者におけるD-プシコースの長期摂取時の安全性試験
英語
Safety evaluation of long-term ingestion of D-allulose in borderline diabates and type 2 diabetes.
日本語
糖尿病の境界型および患者におけるD-プシコースの長期摂取時の安全性試験
英語
Safety evaluation of long-term ingestion of D-allulose in borderline diabates and type 2 diabetes.
日本語
糖尿病の境界型および患者におけるD-プシコースの長期摂取時の安全性試験
英語
Safety evaluation of long-term ingestion of D-allulose in borderline diabates and type 2 diabetes.
日本語
糖尿病の境界型および患者におけるD-プシコースの長期摂取時の安全性試験
英語
Safety evaluation of long-term ingestion of D-allulose in borderline diabates and type 2 diabetes.
日本/Japan |
日本語
糖尿病境界型、2型糖尿病
英語
Borderline diabetes, type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
D-プシコース長期摂取による安全性を検証する
英語
Verify safety of long-term ingestion of D-allulose
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
有害事象(臨床検査も含む)の有無、種類、程度、頻度
英語
Occurrence, types, magnitude and frequency of the adverse event(including clinical examinations)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を12週間継続摂取
英語
Intake of test food for 12 consecutive weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本試験への参加についての同意が文書により得られた者
2)同意取得時点で年齢が20歳以上75歳未満の成人男女
3)スクリーニング検査において以下の基準を満たす者
糖尿病境界型:空腹時血糖が110~125mg/dLの者
糖尿病患者:糖尿病の薬物治療を受けている2型糖尿病患者
英語
1)Individuals who sign the consent document
2)Adult males and females aged 20-75 years
3)Individuals who satisfy inclusion criteria as below.
Borderline diabetes: Fasting blood glucose level is ranged from 110 mg/dL to 125 mg/dL
Diabetes: Type 2 diabetes under drug treatment
日本語
1)血糖に関する表示のある特定保健用食品を常用している者
2)肝、腎、心、肺、消化器(胃切除を含む)、血液、内分泌系および代謝系等に重篤な既往のある者
3)定期的に医薬品を服用している者。ただし、糖尿病患者は除く。
4)アルコール多飲者および食生活が極度に不規則な者
5)食物および薬剤等にアレルギーのある者
6)試験食品摂取4週以内に実施されたスクリーニング検査の結果において本試験参加に不適切と判断される異常が認められた者。
7)妊婦および本試験実施期間中に妊娠を希望する者、あるいは授乳中の者
8)他の治験あるいは試験に参加している者
9)スクリーニング検査前12週以内に400mL以上の献血をした者、4週以内に200mL以上の献血をした者あるいは2週以内に成分献血をした者
10)その他、試験責任医師により本試験参加に不適格と判断された者
英語
(1)daily intake of dietary supplement related to blood glucose
(2)serious damage to the liver, the renal, the heart, the lung, endocrine systems and metabolic functions
(3)currently taking medications excluding diabetes patients
(4)heavy user of alcohol and extremely random dietary habit
(5)allergy to foods and medicines
(6)abnormal values in the screening examination judged by the principal doctor
(7)pregnancy, breastfeeding, or expected / planned pregnancy
(8)participation in another clinical study
(9)blood donation within 12 weeks of the screening examination (> 400 mL) or 4weeks (> 200 mL), or directed donation within 2 weeks of the screening examination
(10)anyone judged as ineligible to participate in this study by the principal physician
20
日本語
名 | 晃士 |
ミドルネーム | |
姓 | 山田 |
英語
名 | Koji |
ミドルネーム | |
姓 | Yamada |
日本語
合同会社希少糖食品
英語
Rare Sugar Foods LLC
日本語
松谷化学工業株式会社
英語
Matsutani Chemical Industry Co., Ltd.
763-0042
日本語
香川県丸亀市港町307番地
英語
307 Minatomachi Marugame-shi Kagawa Japan
072-771-2044
koji-yamada@matsutani.co.jp
日本語
名 | 範子 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Noriko |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
合同会社希少糖食品
英語
Rare Sugar Foods LLC
日本語
松谷化学工業株式会社
英語
Matsutani Chemical Industry Co., Ltd.
763-0042
日本語
香川県丸亀市港町307番地
英語
307 Minatomachi Marugame-shi Kagawa Japan
072-771-2044
noriko-hayashi@matsutani.co.jp
日本語
その他
英語
Rare Sugar Foods LLC
日本語
合同会社希少糖食品
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日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
愛和クリニック治験審査委員会
英語
Aiwa Clinic Reserch Ethics Committee
日本語
埼玉県越谷市川柳町1-590-1
英語
1-590-1 Kawayanagicho Koshigaya-shi Saitama Japan
048-989-2000
taira@aiwacl.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
Unpublished
未公表/Unpublished
Unpublished
20
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
論文投稿予定のため
英語
To submit a paper during preparation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2009 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2009 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2009 | 年 | 08 | 月 | 17 | 日 |
2009 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041464
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041464
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |