UMIN試験ID | UMIN000037946 |
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受付番号 | R000041477 |
科学的試験名 | 投与回数とゲノム薬理学による統合失調症の抗精神病薬アドヒアランス向上戦略:無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/06 |
最終更新日 | 2024/03/10 22:41:33 |
日本語
投与回数とゲノム薬理学による統合失調症の抗精神病薬アドヒアランス向上戦略:無作為化比較試験
英語
Impact of switching to single dosing regimen of antipsychotics on medication adherence in schizophrenia: A randomized controlled trial
日本語
投与回数とゲノム薬理学による統合失調症の抗精神病薬アドヒアランス向上戦略:無作為化比較試験
英語
Impact of switching to single dosing regimen of antipsychotics on medication adherence in schizophrenia: A randomized controlled trial
日本語
投与回数とゲノム薬理学による統合失調症の抗精神病薬アドヒアランス向上戦略:無作為化比較試験
英語
Impact of switching to single dosing regimen of antipsychotics on medication adherence in schizophrenia: A randomized controlled trial
日本語
投与回数とゲノム薬理学による統合失調症の抗精神病薬アドヒアランス向上戦略:無作為化比較試験
英語
Impact of switching to single dosing regimen of antipsychotics on medication adherence in schizophrenia: A randomized controlled trial
日本/Japan |
日本語
統合失調症
英語
Schizophrenia
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
統合失調症の服薬アドヒアランス向上のため。
英語
To improve medication adherence in schizophrenia
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
介入12週後の服薬アドヒアランス
英語
Medication adherence at 12 weeks after intervention
日本語
介入時と介入12週後の陽性・陰性症状評価尺度(PANSS)、精神病の症状ドメイン簡易評価尺度(BE-PSD)、臨床全般印象-重症度(CGI-S)、統合失調症認知機能簡易評価尺度(BACS)、個人的・社会的機能遂行度尺度(PSP)、薬原性錐体外路症状評価尺度(DIEPSS)、UKU副作用評価尺度の自律神経系副作用(UKU-SERS)、抗精神病薬治療下主観的ウェルビーイング評価尺度短縮版(SWNS)、Perceived Deficits Questionnaire(PDQ)日本語版、症状に関連した苦痛の視覚的アナログスケール(VAS-DAS)、血液生化学検査、各種抗精神病薬の血中濃度変化
英語
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS); Brief Evaluation of Psychosis Symptom Domains (BE-PSD); Clinical Global Impression - Global Severity (CGI-S); Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS); Personal and Social Performance Scale (PSP); Drug-Induced Extrapyramidal Symptoms Scale (DIEPSS); UKU Side Effect Rating Scale (UKU-SERS); Subjective well-being under neuroleptic drug treatment short form (SWNS); Perceived Deficits Questionnaire (PDQ); Visual Analogue Scale for Distress Associated with Symptoms (VAS-DAS); blood sampling for general test, plasma assay at start and 12 weeks after intervention
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
1日複数回投与されている抗精神病薬を1日1回投与に変更する。
英語
Switching multiple daily dosing regimen of antipsychotics to single dosing regimen
日本語
1日複数回投与されている抗精神病薬をそのまま継続する。
英語
Continuing multiple daily dosing regimen of antipsychotics
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 3ヶ月以上連続して外来通院している統合失調症患者(日本人)
(2) 経口抗精神病薬(添付文書に用量に関して「を超えないこと」と記載のある薬剤については、1日の総投与量がこれを超える場合は除外する。)を1日2回以上投与されており、かつその種類、用量、投与回数について3ヶ月以上変更がなく、かつ持効性注射製剤を投与されていない者
(3) 20歳以上で本人に同意能力がある者
英語
(1) Japanese outpatient without admission for recent at least 3 months
(2) Being diagnosed with schizophrenia according to ICD-10
(3) Receiving oral antipsychotics twice or more a day without any change in type, dose, or dosing regimen of antipsychotics for at least 3 months, and not receiving long-acting injectable antipsychotics
(4) Not lower than 20 years old
(5) Being capable to provide informed consent
日本語
(1) 重篤な身体疾患または脳器質性疾患を有している
(2) ICD-10において精神作用物質使用による精神及び行動の障害と診断されている
(3) 妊娠中または授乳中である
(4) 日本語を理解できない
(5) 採血で迷走神経反射の既往がある
(6) その他、研究責任医師、分担医師が研究対象者として不適当と判断した場合
英語
(1) Having serious medical conditions
(2) Having a history of mental and behavioral disorders due to psychoactive substance use
(3) Being pregnant or lactating
(4) Being incapable to understand Japanese language
(5) Having a history of blood sampling-induced vasovagal reaction
(6) Being judged as inappropriate by investigators
100
日本語
名 | 啓善 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹内 |
英語
名 | Hiroyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Takeuchi |
日本語
山梨県立北病院
英語
Yamanashi Prefectural Kita Hospital
日本語
精神科
英語
Department of psychiatry
407-0046
日本語
山梨県韮崎市旭町上條南割3314-13
英語
3314-13 Minamiwari, Kamijyo, Asahi-machi, Nirasaki-shi, Yamanashi, 407-0046, Japan
0551-22-1621
hirotak@dk9.so-net.ne.jp
日本語
名 | 穂高 |
ミドルネーム | |
姓 | 八重樫 |
英語
名 | Hodaka |
ミドルネーム | |
姓 | Yaegashi |
日本語
山梨県立北病院
英語
Yamanashi Prefectural Kita Hospital
日本語
精神科
英語
Department of psychiatry
407-0046
日本語
山梨県韮崎市旭町上條南割3314-13
英語
3314-13 Minamiwari, Kamijyo, Asahi-machi, Nirasaki-shi, Yamanashi, 407-0046, Japan
0551-22-1621
h.yaemon@hotmail.co.jp
日本語
その他
英語
Yamanashi Prefectural Kita Hospital
日本語
山梨県立北病院
日本語
精神科
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
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山梨県立中央病院
英語
Yamanashi Prefectural Central Hospital
日本語
英語
日本語
山梨県立北病院倫理審査委員会
英語
IRB of Yamanashi Prefectural Kita Hospital
日本語
山梨県韮崎市旭町上條南割3314-13
英語
3314-13 Minamiwari, Kamijyo, Asahi-machi, Nirasaki-shi, Yamanashi, 407-0046, Japan
0551-22-1621
m-saegusa@ych.pref.yamanashi.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
山梨県立北病院
2019 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集中断/Suspended
2019 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041477
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041477
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |