UMIN試験ID | UMIN000036525 |
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受付番号 | R000041478 |
科学的試験名 | 消化器領域における透視下手技の放射線照射量-多施設前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/01 |
最終更新日 | 2021/03/10 09:26:19 |
日本語
消化器領域における透視下手技の放射線照射量-多施設前向き観察研究
英語
Multicentre prospective observational study protocol for radiation exposure from gastrointestinal fluoroscopic procedures
日本語
REX-GI試験
英語
REX-GI study
日本語
消化器領域における透視下手技の放射線照射量-多施設前向き観察研究
英語
Multicentre prospective observational study protocol for radiation exposure from gastrointestinal fluoroscopic procedures
日本語
REX-GI試験
英語
REX-GI study
日本/Japan |
日本語
消化器領域における透視下手技
英語
The image guided procedures under fluoroscopic guidance
in the field of gastroenterology.
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
前向きの多施設研究として、消化器領域における透視下治療、診断
手技(ERCP, Interventional EUS, 小腸内視鏡, 消化管ステント,
イレウスチューブなど)における実際の放射線被ばく量の集計。
英語
To assess the actual radiation exposure dose of the imageguided procedures in the field of gastroenterology (ERCP, I
nterventional-EUS, enteral SEMS, ileus tube, and balloon-a
ssisted endoscopy)
その他/Others
日本語
放射線被ばく量に関連する因子についての検討
英語
To evaluate the factors affecting the actual radiation expos
ure dose
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
放射線被ばく量(基本空気エアカーマ、面積線量積)、透視時間
英語
Radiation exposure dose (Air Kerma (AK) and Dose Area
product (DAP)) and fluoroscopy time of each procedure.
日本語
下記項目の調査と、放射線被ばく線量との関連
照射野、フレームレート、総撮像枚数、各手技(ERCP、EUS、消
化管SEMS、イレウスチューブ、小腸内視鏡)における関連因子、
適応疾患、施行手技、使用スコープ、処置時間、鎮静、術者経験
英語
To evaluate the actual radiation exposure dose (RD) and th
e following factors.
Exposure field of the fluoroscopy, Frame rate, Frequency o
f Xray, Factors of each image-guided procedures (ERCP, Interventional EUS, enteral SEMS, ileus tube), Type of disease, treatment and scope, Procedure time, Anesthesia
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
消化器領域における通常診療において、放射線透視下での検査、処置が必要な患者さん
英語
All patients who need image guided procedures under fluoroscopic guidance in the field of gastroenterology under usual clinical care.
日本語
Opt-outにより研究への参加が拒否された症例
英語
All patients reject to participate in this study via the opt-out method.
5000
日本語
名 | 勉 |
ミドルネーム | |
姓 | 西田 |
英語
名 | Tsutomu |
ミドルネーム | |
姓 | Nishida |
日本語
市立豊中病院
英語
Toyonaka Municipal Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
560-8565
日本語
大阪府豊中市柴原町4-14-1
英語
4-14-1 Shibahara, Toyonaka, Osaka
06-6843-0101
tnishida.gastro@gmail.com
日本語
名 | 勉 |
ミドルネーム | |
姓 | 西田 |
英語
名 | Tsutomu |
ミドルネーム | |
姓 | Nishida |
日本語
市立豊中病院
英語
Toyonaka Municipal Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology
560-8565
日本語
豊中市柴原町4-14-1
英語
4-14-1 Shibahara, Toyonaka, Osaka
06-6843-0101
https://www.chp.toyonaka.osaka.jp/aboutus/kenkyuu/index.html
tnishida.gastro@gmail.com
日本語
その他
英語
Department of Gastroenterology,
Toyonaka Municipal Hospital
日本語
市立豊中病院
日本語
消化器内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Japanese Society of Gastroenterology
日本語
日本消化器病学会
日本語
学術研究助成支援検討委員会
その他/Other
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
市立豊中病院
英語
Toyonaka Municipal Hospital
日本語
豊中市柴原町4-14-1
英語
4-14-1 Shibahara, Toyonaka, Osaka
06-6843-0101
tnishida.gastro@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
市立豊中病院(大阪府), 近畿大学付属病院(大阪府) 東京大学医学部付属病院(東京都)、福井県立病院(福井県)、関西労災病院(兵庫県)、大阪市立大学医学部附属病院(大阪府)、石川県立中央病院(石川県)、斗南病院(北海道)、がん研有明病院(東京都)、市立吹田市民病院(大阪府)、大阪労災病院 (大阪府)、 大阪急性期・総合医療センター (大阪府) 、福島県立医科大学附属病院(福島県)、兵庫県立がんセンター(兵庫県)、北野病院(大阪府)、多根総合病院(大阪府)、日本赤十字社医療センター(東京都)、国立病院機構呉医療センター (広島県)、名古屋市立大学大学院(愛知県)、東邦大学医療センター大橋病院(東京都)、大阪国際がんセンター(大阪府)、岐阜大学医学部附属病院(岐阜県)、東邦大学医療センター大橋病院(東京)、大阪国際がんセンター(大阪)、岐阜大学医学部附属病院(岐阜)、順天堂大学医学部付属医院順天堂医院(東京)
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
https://bmjopen.bmj.com/content/10/2/e033604
未公表/Unpublished
12416
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
試験デザイン:多施設共同前向きコホート研究(観察研究)
消化器領域における透視を用いた検査(下記1)-5))の手技全般における放射線被ばく量を調査する。
1) ERCPを目的とする症例
2) Interventional EUSを目的とする症例
3) Balloon Enteroscopy(小腸内視鏡)を目的とする症例
4) Enteral Metallic Stent(消化管ステント)を目的とする症例
5) Enteral Long Tube(イレウスチューブ)を目的とする症例
英語
Study design: Multi-center prospective observational study.
We examined the procedure time (min), total fluoroscopy time (min), radiation dose (mGy), radiation dose rate (RDR, mGy/min), and dose area product: DAP (mGycm2) during the following procedures.
1) ERCP
2) Interventional EUS
3) Balloon Enteroscopy
4) Enteral Metallic Stent
5) Enteral Long Tube
2019 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041478
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041478
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |