UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000036416
受付番号 R000041490
科学的試験名 乳幼児動作解析試験(1)
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/05
最終更新日 2020/10/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 乳幼児動作解析試験(1) Infant Motion Analysis Test (1)
一般向け試験名略称/Acronym 乳幼児動作解析試験 Infant Motion Analysis Test
科学的試験名/Scientific Title 乳幼児動作解析試験(1) Infant Motion Analysis Test (1)
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 乳幼児動作解析試験 Infant Motion Analysis Test
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常乳幼児 Healthy infants
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 乳幼児の動作解析 Motion analysis of an infant
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 様々な月齢の乳幼児の動作を解析 Motion analysis of an infant
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 乳幼児の動作解析 Motion analysis of an infant
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 ①動作解析マーカ・筋電計を身体に装着する
②おむつを装着または服を着た状態で、指定したエリア内で指定した動作を行う。
1.Putting reflective markers and EMG sensors on skin
2.Perform the specified operation in the specified area in a state of wearing diaper or clothing
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
3 ヶ月/months-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
36 ヶ月/months-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常な男女乳幼児(3ヶ月齢~36ヶ月齢) Healthy male and female infants (12 months to 30 months old)
除外基準/Key exclusion criteria ①慢性の病気を有する乳幼児
②重篤な皮膚炎等の皮膚症状を有する乳幼児
③感染性の疾患に罹患している乳幼児
④測定中過度にぐずって嫌がる乳幼児
⑤テープかぶれしやすい乳幼児 
⑥帽子をかぶることを過度に嫌がる乳幼児
⑦対象となる乳幼児の同居の親権者が以下の職業についている場合
・市場調査/メーカーのマーケティング部門関係/広告代理店
・TV/ラジオ/新聞/雑誌等のマスコミ関係
・赤ちゃん用品専門店(パート・アルバイトは除く)
・生理用品・おむつなどの衛生用品に関わるメーカー・研究・製造・販売(小売店/問屋/流通など)
⑧その他、試験研究担当者が試験の対象として不適当と判断した乳幼児
1.The infant with chronic sickness.
2.The infant has a severe skin trouble.
3.The infant has an infective disease.
4.The infant who dislikes measurement excessively.
5.The infant who is prone to get rash due to adhesion.
6.Infants reluctant to wear hats
7.In the case of parental authority of the target infant takes in the following occupations
-Market Research/Marketing department of the manufacturer/Advertising agency-TV/Radio/Newspaper/Magazine media related
-Specialty stores of baby goods
(excluding part-time jobs)
-Manufacturers, research, and sales(retail stores, wholesalers, distribution, etc.) related to sanitary products.
8.The infant who judged that a test staff in attendance was unsuitable as a test participant.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
泰之
ミドルネーム
奥田
Yasuyuki
ミドルネーム
Okuda
所属組織/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
所属部署/Division name サニタリー研究所 Sanitary Products Research
郵便番号/Zip code 321-3497
住所/Address 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-
電話/TEL 0285-68-7432
Email/Email okuda.yasuyuki@kao.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
今日子
ミドルネーム
柘植
Kyoko
ミドルネーム
Tsuge
組織名/Organization 花王株式会社 Kao Corporation
部署名/Division name サニタリー研究所 Sanitary Products Research
郵便番号/Zip code 321-3497
住所/Address 栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606 2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-
電話/TEL 0285-68-7379
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tsuge.kyoko@kao.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kao Corporation
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Kao Corporation
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
花王株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会 Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
住所/Address 東京都墨田区文花2-1-3 2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
電話/Tel +81-3-5630-9220
Email/Email uesaka.toshio@kao.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 花王株式会社(東京都)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 03 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 03 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 04 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 12 20
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 05
最終更新日/Last modified on
2020 10 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041490
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041490

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。