UMIN試験ID | UMIN000036428 |
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受付番号 | R000041499 |
科学的試験名 | 12週間塗布による抗シワ製品の予備検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/10 |
最終更新日 | 2019/10/08 10:00:15 |
日本語
12週間塗布による抗シワ製品の予備検討
英語
A Preliminary Study of an Anti-Wrinkle Product for a 12-Week Application.
日本語
12週間塗布による抗シワ製品の予備検討
英語
A Preliminary Study of an Anti-Wrinkle Product for a 12-Week Application.
日本語
12週間塗布による抗シワ製品の予備検討
英語
A Preliminary Study of an Anti-Wrinkle Product for a 12-Week Application.
日本語
12週間塗布による抗シワ製品の予備検討
英語
A Preliminary Study of an Anti-Wrinkle Product for a 12-Week Application.
日本/Japan |
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なし(成人健常者)
英語
N/A (healthy adults)
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験は試験品を12週間塗布した際の安全性およびシワ改善効果を確認することを目的とする。
英語
This study aims to examine an effect of an anti-wrinkle product for a 12-week application and its safety.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
[1]肌状態測定指標(医師診察および目視評価(1)、写真撮影(1)、肌質測定(1)、レプリカ採取(2))
(1)スクリーニング、塗布0週、塗布後4週、塗布後8週、塗布後12週
(2)塗布0週、塗布後4週、塗布後8週、塗布後12週
英語
[1]Indexes for evaluating skin condition (doctor's questions and assessment of skin condition(1), photo evaluation(1), skin quality evaluation(1), wrinkle topography(2)).
(1)Screening, Week 0, Week 4, Week 8, Week 12.
(2)Week 0, Week 4, Week 8, Week 12.
日本語
[1]アンケート(塗布0週、塗布後4週、塗布後8週、塗布後12週)
[2]日誌(試験期間中毎日)
英語
[1]Questionnaires about skin condition (Week 0, Week 4, Week 8, Week 12).
[2]Subject's diary (From the first day of ingestion of a test material to the last day of the test).
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
試験品の塗布(右:試験品A塗布 vs 左:試験品B塗布、12週間)
英語
Applying test products (applying test product A [right face] vs applying test product B [left face]).
日本語
試験品の塗布(右:試験品B塗布 vs 左:試験品A塗布、12週間)
英語
Applying test products (applying test product B [right face] vs applying test product A [left face]).
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
35 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
[1]35歳以上55歳以下の日本人女性
[2]目尻のシワグレード(グレード*3.0以上5.0以下)が観察される者
[3]直近3ヶ月で抗シワ対応化粧品および医薬部外品の非使用者
[4]普段の洗顔後のお手入れが、化粧水・乳液・美容液等1~3品程度の比較的シンプルケアの者
[5]測定日前日から測定終了まで禁酒可能な者
[6]試験開始前に本人による自由意思に基づき、文書により同意が取得できる者
*「新規効能取得のための抗シワ製品評価ガイドライン」抗老化機能評価専門委員会、日本香粧品学会誌30(4)、pp.316-332(2006).
英語
[1]Japanese female aged 35-55 years.
[2]Individuals whose wrinkle grade is 3.0 -5.0*.
[3]Individuals whose do not apply cosmetics and cuasi-drugs for anti-wrinkle.
[4]Individuals who apply 1-3 products for skin care after washing.
[5]Individuals who can stop drinking alcohol during the test period.
[6]Individuals whose written informed consent has been obtained.
*Task Force Committee for Evaluation of Anti-aging Function. Guideline for Evaluation of Anti-wrinkle Products. Journal of Japanese Cosmetic Science Society, 30(4): 316-332, 2006.
日本語
[1]アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、皮膚過敏症等の慢性的皮膚症状がある者
[2]被験部位である顔の皮膚状態に顕著な異常がある者
[3]被験部位に影響を与えるような美容医療の経験のある者
[4]花粉症を発症している者または服薬している者
[5]特別なフェイシャルケア(フェイシャルエステ・ピーリング・レーザー)を受けて1ヶ月以上経過していない者
[6]日常的にダイエットあるいは美肌効果を謳ったサプリメントを摂取している者
[7]極度の日焼けをしている、または長時間屋外で作業やスポーツを避けられない者
[8]本試験に影響を及ぼす可能性のある医薬品、医薬部外品、サプリメント、健康食品等を常用していた者
[9]心臓・肝臓・消化器に重篤な既往歴のある者
[10]更年期障害のホルモン補充治療中または加療後、6ヶ月以上経過していない者
[11]過度のタバコおよび、アルコール常習者ならびに食生活が極度に不規則な者
[12]授乳中または妊娠中あるいは試験期間中、妊娠を希望する者
[13]その他、試験責任医師および試験実施責任者が不適格であると判断した者
英語
[1]Individuals with chronic skin disease, such as atopic dermatitis.
[2]Individuals with strange skin conditions at measurement points.
[3]Individuals who had been conducted an operation on the test spot.
[4]Individuals who is a patient of hay fever and take a drug.
[5]Individuals who were took a special facial treatment in the past 1 month.
[6]Individuals who have a habit to ingest supplements claiming for brightening effect.
[7]Individuals who cannot avoid daylight exposure during the test period.
[8]Individuals who had ingested health-promoting foods, foods for specified health uses, health foods, or supplements being effective for the study.
[9]Individuals who have a history of serious heart disease, kidney damage, and endocrine disease.
[10]Individuals who conduct or have conducted hormone replacement therapy for menopausal disorder.
[11]Individuals who take tabaco or alcohol regularly or whose eating habit is irregularity.
[12]Subjects who are pregnant or breast-feeding.
[13]Individuals judged inappropriate for the trial by the principal.
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日本語
名 | 治 |
ミドルネーム | |
姓 | 根本 |
英語
名 | Osamu |
ミドルネーム | |
姓 | Nemoto |
日本語
医療法人社団廣仁会
英語
Medical Corporation Kojinkai
日本語
理事長
英語
Chief Director
064-0807
日本語
北海道札幌市中央区南7条西2-1-4
英語
2-1-4 Minami Nanajo Nishi, Chuo-ku, Sapporo 0640807, JAPAN
+81-11-221-8807
sapporo@kojinkai.org
日本語
名 | 隆麿 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Ryoma |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
株式会社TESホールディングス
英語
TES Holdings Co., Ltd.
日本語
臨床試験管理部
英語
Administrative Department of Clinical Trials
110-0015
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
6F Kairaku Building 2-7-5 Higashiueno Taito-ku Tokyo 110-0015, JAPAN
+81-3-6801-8480
r.shimizu@tes-h.co.jp
日本語
その他
英語
Derma Labo, Inc.
日本語
デルマラボ株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
LG Household & Health Care Ltd
日本語
LG Household & Health Care Ltd
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
韓国
英語
Republic of Korea
日本語
英語
日本語
英語
日本語
うえのあさがおクリニック倫理審査委員会
英語
Ueno-Asagao Clinic Ethical Review Committee
日本語
110-0015 東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6F
英語
Kairaku Building 6F, 2-7-5, Higashiueno, Taito-ku, Tokyo, 110-0015 JAPAN
+81-3-6240-1162
i.takahashi@tes-h.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041499
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041499
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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