UMIN試験ID | UMIN000036432 |
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受付番号 | R000041506 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/05/01 |
最終更新日 | 2019/04/07 03:22:51 |
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EFFECT OF PROPHYLAXIS FOR DEEP VENOUS THROMBOSIS IN TRAUMATIC SPINAL CORD INJURY
日本語
英語
DVTSCI
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EFFECT OF PROPHYLAXIS FOR DEEP VENOUS THROMBOSIS IN TRAUMATIC SPINAL CORD INJURY
日本語
英語
DVTSCI
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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DEEP VENOUS THROMBOSIS IN TRAUMATIC SPINAL CORD INJURY
整形外科学/Orthopedics | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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To study the effect of prophylaxis with low molecular weight heparin for deep venous thrombosis in traumatic spinal cord injury patients in a tertiary care hospital in Indian setting.
その他/Others
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英語
To identify the risk factors for DVT in traumatic spinal cord injury patients in a tertiary care hospital in Indian setting.
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
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英語
Patients clinical assessment for DVT using WELL SCORE along with d dimer
assay every, 2 weeks after getting into either
study or control group. USG doppler
to rule out DVT (considered the gold standard in the study).
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介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver | その他/Other |
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Intervention(n=50):
Subcutaneous low molecular weight heparin (enoxaparin 40 mg/day) given for 2 months
Physiotherapy of all joints
Massage
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Control(n=50):
Physiotherapy of all joints
Massage
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英語
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18 | 歳/years-old | より上/< |
99 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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1. Cervical spinal cord injury patient with quadriplegia
2. Thoracolumbar spinal cord injury with paraplegia
3. Age >18 years
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英語
1. Incomplete spinal cord injury patient
2. Spinal cord injury without neurological deficit
3. Pathological fractures of the spine
4. Congenital deformity of the spine
5. Localised infection in extremities
6. Derranged PT/INR Values
100
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Dr. Ramesh |
ミドルネーム | |
姓 | Kumar |
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英語
Safdarjung Hospital and
Vardhman Mahavir Medical College, MoHFW, GoI
日本語
英語
Central Institute of Orthopaedics(CIO)
110029
日本語
英語
Central Institute of Orthopaedics(CIO), Safdarjung Hospital and VMMC, New Delhi-110029
+911126192467
drkumarramesh@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | Dr Abhishek |
ミドルネーム | |
姓 | Tiwari |
日本語
英語
Safdarjung Hospital and Vardhman Mahavir Medical College, MoHFW, GoI
日本語
英語
Central Institute of Orthopaedics(CIO)
110029
日本語
英語
Central Institute of Orthopaedics(CIO), Safdarjung Hospital and VMMC, New Delhi-110029
+911126192467
abhishekkt90@gmail.com
日本語
その他
英語
Central Institute of Orthopaedics(CIO), Safdarjung Hospital and VMMC, New Delhi-110029
日本語
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英語
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その他
英語
Safdarjung Hospital and Vardhman Mahavir Medical College, MoHFW, GoI
Central Institute of Orthopaedics(CIO)
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地方自治体/Local Government
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Indian
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英語
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英語
日本語
英語
Safdarjung Hospital and Vardhman Mahavir Medical College, MoHFW, GoI
日本語
英語
Institutional Ethics Committee, Safdarjung Hospital and Vardhman Mahavir Medical College, New Delhi-110029
+911126263708
ethicscommitteevmmc@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
Central Institute of Orthopaedics(CIO), Safdarjung Hospital and Vardhman Mahavir Medical College, MoHFW, GoI
Affiliated to
Guru Gobind Singh Indraprastha University, New Delhi, India
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
100
日本語
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Hundred patients were randomly divided into study group and control group with 50 patients each. Demographics of all the patients who were included in the study group as well as control group were noted and the patient underwent clinical assessment for DVT and D-Dimer assay and colour doppler were done. All the patients included in the study underwent surgical decompression and fixation.
2019 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
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英語
No Delay
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英語
日本語
英語
Patient attending Safdarjung OPD & Emergency
Assessed for eligibility
Excluded
Not meeting inclusion criteria
Decline to participate
d-dimer positive or known case of DVT
Raised PT/INR
Randomised(n=100)
Study Group (n=50)
LMWH(S/C enoxaparin) given
Physiotherapy of all joints
Massage
Control group(n=50)
Physiotherapy of all joints
Massage
Well score and d-dimer assay done for both groups.
Study Group:
Both negative: Continue LMWH with physiotherapy and massage for 2 months, followed by well score and d-dimer assay
Both or either of two positive: Color doppler
Color doppler positive: DVT Confirmed
Color doppler negative: Continue LMWH with physiotherapy and massage for 2 months, followed by well score and d-dimer assay
Control Group:
Both negative: Continue physiotherapy and massage for 2 months, followed by well score and d-dimer assay
Both or either of two positive: Color doppler
Color doppler positive: DVT Confirmed
Color doppler negative: Continue physiotherapy and massage for 2 months followed by well score and d-dimer assay
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英語
NA
日本語
英語
Patients clinical assessment for DVT using WELL SCORE along with d-dimer assay every, 2 weeks after getting into either study or control group. USG doppler to rule out DVT and it was considered the gold standard.
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
The study was approved by the institutional ethical committee, Vardhman Mahavir Medical College and Safdarjung Hospital, New Delhi,India and bears number : IEC/VMMC/SJH/THESIS/NOVEMBER-/2016/656
The study was conducted as a thesis for MS(Orthopaedics) degree, and has been submitted to Guru Gobind Singh Indraprastha University, New Delhi.
2019 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041506
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041506
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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