UMIN試験ID | UMIN000036435 |
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受付番号 | R000041516 |
科学的試験名 | 全身麻酔患者における呼気プロポフォール濃度モニタリング精度の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/07 |
最終更新日 | 2020/04/07 10:26:04 |
日本語
全身麻酔患者における呼気プロポフォール濃度モニタリング精度の評価
英語
Accuracy Assessment of Exhaled Propofol Concentration Monitoring in Patients under General Anesthesia
日本語
呼気プロポフォールモニタの評価
英語
Assessment of Exhaled Propofol Monitor
日本語
全身麻酔患者における呼気プロポフォール濃度モニタリング精度の評価
英語
Accuracy Assessment of Exhaled Propofol Concentration Monitoring in Patients under General Anesthesia
日本語
呼気プロポフォールモニタの評価
英語
Assessment of Exhaled Propofol Monitor
日本/Japan |
日本語
全身麻酔による手術患者
英語
Patient Undergoing Elective Surgery under General Anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
プロポフォールモニタの評価
英語
To Assess a Propfol Monitor
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
呼気プロポフォール濃度と血漿プロポフォール濃度の比もしくはそれに類する指標
英語
Ratio of exhaled propofol cocentration versus plasma propofol concentration or an index simialr to the ratio during the general anesthesia
日本語
1. 既存の薬物動態モデルによる予測プロポフォール血漿濃度と実測血漿濃度の比もしくはそれに類する指標
2. 呼気プロポフォール濃度から血漿濃度を予測する薬物動態モデル
英語
1. Ratio of measured propofol cocentration versus predicted plasma propofol concentration or an index simialr to the ratio during the general anesthesia
2. pharmacokinetic model to predict plasmaconcentration using exhaled propofol concentration
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
プロポフォールをTCIにて投与し、その目標濃度を麻酔導入時は3~6 μg/ml、維持時は2~5 μg/mlとする。ただし、必要時はこの限りではない。ヒドロキシエチルデンプン130000を麻酔中に400~800 ml投与する。ただし、必要時はこの限りではない。
英語
Propofol will be administered using target-controlled infusion. The target concentration is controlled between 3 to 6 mcg/ml during the induction of anesthesia, and 2 to 5 mcg/ml during maintenance of anesthesia. Hydroxyethil starch 6% 130/0.4/9 of 400 to 800 ml will be infused during anesthesia. If necessary, both propofol and hydroxyethil starch will be administered beyond the limits.
日本語
英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔を行う予定手術患者(65歳未満20名、65歳以上20名)
英語
Patient undergoing elective surgery under general anesthesia (20 patients aged 20 to 64, and 20 patients aged 65 or older)
日本語
(1) プロポフォールもしくはヒドロキシエチルデンプン130000(ボルベン)の投与が禁忌の患者
(2) 閉塞性換気障害、拘束性換気障害、または混合性換気障害の患者
(3) アメリカ麻酔科学会における全身状態分類であるASA 分類がIV 以上の患者
英語
(1) Contraindication to propofol or hydroxyethil starch administration
(2) Obstructive and/or restrictive ventilatory impairment
(3) American Society of Anesthesiologists physical status 4 or larger
40
日本語
名 | 健一 |
ミドルネーム | |
姓 | 増井 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Masui |
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昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
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麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
Hatanodai 1-5-8, Sinagawa, Tokyo, Japan
03-3784-8575
kenichi@masuinet.com
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名 | 健一 |
ミドルネーム | |
姓 | 増井 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Masui |
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昭和大学医学部
英語
Showa University School of Medicine
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麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
142-8666
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東京都品川区旗の台1-5-8
英語
Hatanodai 1-5-8, Sinagawa, Tokyo, Japan
03-3784-8575
kenichi@masuinet.com
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昭和大学
英語
Showa University
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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その他/Other
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昭和大学
英語
Showa University
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東京都品川区旗の台1-5-8
英語
Hatanodai 1-5-8, Sinagawa, Tokyo, Japan
03-3784-8000
m-rinri@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041516
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041516
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |