UMIN試験ID | UMIN000036448 |
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受付番号 | R000041538 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による血管への影響確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/04/10 |
最終更新日 | 2020/04/13 11:13:02 |
日本語
試験食品摂取による血管への影響確認試験
英語
A confirmation study of the influence for blood vessel by consumption of test food
日本語
試験食品摂取による血管への影響確認試験
英語
A confirmation study of the influence for blood vessel by consumption of test food
日本語
試験食品摂取による血管への影響確認試験
英語
A confirmation study of the influence for blood vessel by consumption of test food
日本語
試験食品摂取による血管への影響確認試験
英語
A confirmation study of the influence for blood vessel by consumption of test food
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を4週間連続摂取することによる血管の弾力性への影響を確認する
英語
To confirm the influence for elasticity of blood vessel by 4 weeks continuously consumption of test food.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
%FMD
英語
%FMD
日本語
RHI値
AI値
d-ROMs
BAP
副作用及び有害事象の発現率
英語
RHI value
AI value
d-ROMs
BAP
The incidence of side effects and/or adverse events.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を1日2カプセル、4週間摂取する。
英語
Intake two capsules of test food a day for 4 weeks.
日本語
対照食品を1日2カプセル、4週間摂取する。
英語
Intake two capsules of control food a day for 4 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上の男性
(2)何らかの運動活動をしている者
(3)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
1) Healthy males aged over 20 years old when consent acquisition.
2) Subjects who have athletic activity.
3) Subjects who have received enough explanation about this study and were able to understand that, then giving written informed consent.
日本語
(1)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
(2)消化器、循環器、呼吸器、泌尿器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(3)アルコール多飲者
(4)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(5)医薬品および食物にアレルギーがある者
(6)医薬品、医薬部外品、特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品、サプリメントを常用している者
(7)事前検査前の1ヶ月間に他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加した者、あるいは当該試験の参加同意後、当該試験参加期間中に他の臨床試験に参加する予定のある者
(8)当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(9)当該試験開始3ヶ月前から全血400mL献血を行った者
(10)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える者
(11)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1)Subjects who are given continuous treatment by taking medicines.
2)Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease (e.g.,digestive organ,circulatory organ,respiratory organ and urinary organ etc.).
3)Subjects who excessive alcohol intake.
4)Subjects who have extremely irregular dining habits,and subjects who have midnight work or irregular shift work.
5)Subjects who have previous medical history of drug and/or food allergy.
6)Subjects who regularly having medicines, quasi-drugs,food for specified health uses,foods with function claim,health food and/or supplements.
7)Subjects who participated within one month prior to the current study and/or who plan to participate the other clinical tests.
8)Subjects who donated over 200mL blood and/or blood components within the last one month to the current study.
9)Subjects who donated over 400mL blood and/or blood components within the last three month to the current study.
10)Subjects who will be collected over 1200mL blood and/or blood components,when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
11)Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
24
日本語
名 | 優 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Suguru |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
臨床研究事業部
英語
Division of Clinical Research
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3丁目3-5山和内神田ビル4階
英語
4F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 一戸 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ichinohe |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Sales & Planning Division
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3丁目3-5山和内神田ビル4階
英語
4F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Toyo University Incorporated Educational Institution
日本語
学校法人東洋大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikand Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
24
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 03 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041538
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041538
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |