UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
b=1500sec/mm2を用いた全身body DWIの検討

英語
Examination of whole body DWI using b = 1500 sec / mm2

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
b=1500sec/mm2を用いた全身body DWIの検討

英語
Examination of whole body DWI using b = 1500 sec / mm2

科学的試験名/Scientific Title

日本語
b=1500sec/mm2を用いた全身body DWIの検討

英語
Examination of whole body DWI using b = 1500 sec / mm2

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
b=1500sec/mm2を用いた全身body DWIの検討

英語
Examination of whole body DWI using b = 1500 sec / mm2

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
骨転移

英語
bone metastasis

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery	乳腺外科学/Breast surgery
泌尿器科学/Urology	放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
body DWIで通常使用されるb=1000 sec/mm2より高いb値を用いて背景信号を抑制することで、3.0T MRI装置でも正常骨の描出が可能か検討を行う。

英語
We will investigate whether it is possible to visualize normal bone even with a 3.0T MRI system by suppressing the background signal using ab value higher than b = 1000 sec / mm 2, which is usually used in body DWI.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ｂ値を1000,1200,1500 sec/mm2と可変させて得られた脊椎と筋肉のSNR・コントラスト比・ADC値

英語
SNR and contrast ratio of spine and muscle, ADC value obtained by changing b value to 1000, 1200 and 1500 sec / mm 2

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
造影剤を用いないMRI検査

英語
MRI without contrast agent

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・20歳以上の健康な成人
・撮影体位（仰臥位）が30分程度保持することができる方

英語
Healthy adults over 20 years old
The person who can hold the shooting position (supine position) for about 30 minutes

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・閉所恐怖症の方
・妊娠の可能性または妊娠中の方
・体内金属の挿入がある方

英語
For claustrophobia
Possibility of pregnancy or being pregnant
If there is insertion of body metal

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	弘太郎
ミドルネーム
姓	安森

英語

名	koutarou
ミドルネーム
姓	yasumori

所属組織/Organization

日本語
九州医療センター

英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center

所属部署/Division name

日本語
放射線科

英語
Radiology department

郵便番号/Zip code

810-0065

住所/Address

日本語
福岡県福岡市中央区地行浜１丁目８-１

英語
1-8-1 Jijihama, Chuo-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

092-852-0700

Email/Email

kawamata.keisuke.sj@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	圭輔
ミドルネーム
姓	川俣

英語

名	keisuke
ミドルネーム
姓	kawamata

組織名/Organization

日本語
九州医療センター

英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center

部署名/Division name

日本語
放射線科

英語
Radiology department

郵便番号/Zip code

810-0065

住所/Address

日本語
福岡県福岡市中央区地行浜１丁目８-１

英語
1-8-1 Jijihama, Chuo-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/TEL

092-852-0700

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawamata.keisuke.sj@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構九州医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
NO

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立病院機構九州医療センター

英語
National Hospital Organization Kyushu Medical Center

住所/Address

日本語
福岡県福岡市中央区地行浜１丁目８-１

英語
1-8-1 Jijihama, Chuo-ku, Fukuoka City, Fukuoka Prefecture

電話/Tel

092-852-0700

Email/Email

kawamata.keisuke.sj@mail.hosp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

04

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

15

主な結果/Results

日本語
b値が上昇するとSNRは減少したが、有意差は見られなかった。コントラスト比・視覚評価は、b=1500 sec/mm2を用いた場合が良い結果であった。健常ボランティアの骨髄のADC値は、b値が高くなると低値を示した。b値を高くすると筋肉の信号が抑制され、骨髄とのコントラストが改善されたためと考える。b=1000 sec/mm2より高いb値を用いた3.0Tでのbody DWIは、コントラスト良く正常骨髄も描出できる方法である。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

04

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

03

月

27

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

07

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

04

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

10

月

12

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041566

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