UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
内視鏡的大腸ポリープ切除術後出血におけるリスク因子としてのABO血液型の臨床的意義

英語
ABO blood group is an independent risk factor for delayed post-procedural bleeding after colorectal endoscopic resection: a multi-center case-control study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大腸ポリープ切除術後出血におけるABO血液型の臨床的意義

英語
ABO blood group is an independent risk factor for delayed bleeding after colorectal endoscopic resection

科学的試験名/Scientific Title

日本語
内視鏡的大腸ポリープ切除術後出血におけるリスク因子としてのABO血液型の臨床的意義

英語
ABO blood group is an independent risk factor for delayed post-procedural bleeding after colorectal endoscopic resection: a multi-center case-control study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大腸ポリープ切除術後出血におけるABO血液型の臨床的意義

英語
ABO Blood group is an independent risk factor for delayed bleeding after colorectal endoscopic resection

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
大腸腫瘍

英語
Colorectal tumors

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大腸腫瘍に対する内視鏡的切除術を施行した患者を対象に、ABO血液型が大腸ポリープ切除術後の遅発性出血のリスク因子となり得るかについて検討すること

英語
This study aimed to investigate whether O blood group is an independent risk factor for delayed post-procedural bleeding after colorectal endoscopic resection

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
臨床的意義の検証

英語
To confirm clinical impact

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
内視鏡治療後２８日以内の遅発性出血の発生

英語
The incidence of delayed post-procedural bleeding within 28 days from the procedure.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
対象期間内に対象施設において内視鏡的大腸ポリープ切除術を実施した全症例

英語
Consecutive patients who admitted to 4 hospitals to undergo endoscopic resection during the study period

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) ABO血液型検査を受けていない患者、またはABO血液型検査の結果「判定保留(不能)」に分類された患者
2) 抗血栓薬内服を中止せず内視鏡治療を受けた患者

英語
1) patients who have never undergone blood group screening in each hospital or whose ABO blood group was undetermined despite the screening test
2) patients who underwent endoscopic resection without interrupting anti-platelets or anti-coagulants. For patients who met the eligibility criteria,

目標参加者数/Target sample size

8625

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	和毅
ミドルネーム
姓	炭山

英語

名	Kazuki
ミドルネーム
姓	Sumiyama

所属組織/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
内視鏡医学講座

英語
Department of Endoscopy

郵便番号/Zip code

1058471

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3433-1111

Email/Email

kaz_sum@jikei.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	広人
ミドルネーム
姓	古橋

英語

名	Hiroto
ミドルネーム
姓	Furuhashi

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
内視鏡医学講座

英語
Department of Endoscopy

郵便番号/Zip code

1058471

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3433-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ms04furuhashi@gmail.com

機関名/Institute

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学

英語
The Jikei University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京慈恵会医科大学 倫理委員会

英語
Institutional Review Board of The Jikei University School of Medicine

住所/Address

日本語
東京都港区西新橋3-25-8

英語
3-25-8, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-3433-1111

Email/Email

rinri@jikei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

04

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

12

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

01

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

04

月

13

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

04

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
内視鏡データベース(Solemio, NEXUS)を用いて2014年1月から2017年12月までの間に、４病院(慈恵医大附属病院、柏病院、第三病院、葛飾医療センター)において大腸腫瘍に対する内視鏡治療を実施した患者の内視鏡データおよび臨床情報を抽出する。

英語
We extracted cases who underwent endoscopic resection for colorectal tumors between January 2014 and December 2017 using endoscopy database (Solemio ENDO, Olympus medical systems Co., Tokyo, Japan; NEXUS, Fujifilm Co., Tokyo, Japan) and reviewed those medical records in four hospitals (The Jikei University Hospital, Tokyo, Japan; Katsushika medical center, Tokyo, Japan; The Jikei University Daisan Hospital, Tokyo, Japan; and The Jikei University Kashiwa Hospital, Chiba, Japan).

登録日時/Registered date

2019

年

04

月

12

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

10

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041572

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