UMIN試験ID | UMIN000036493 |
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受付番号 | R000041581 |
科学的試験名 | もろみ酢乳酸発酵物含有飲料摂取によるアルコール代謝への有効性の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/13 |
最終更新日 | 2021/04/16 10:33:35 |
日本語
もろみ酢乳酸発酵物含有飲料摂取によるアルコール代謝への有効性の検証試験
英語
Verification test of the effectiveness to alcohol metabolism by the intake of the beverage containing moromi lactic acid fermented
日本語
もろみ酢乳酸発酵物含有飲料摂取によるアルコール代謝への有効性検証試験
英語
alcohol metabolism by the intake of the beverage containing moromi lactic acid fermented
日本語
もろみ酢乳酸発酵物含有飲料摂取によるアルコール代謝への有効性の検証試験
英語
Verification test of the effectiveness to alcohol metabolism by the intake of the beverage containing moromi lactic acid fermented
日本語
もろみ酢乳酸発酵物含有飲料摂取によるアルコール代謝への有効性検証試験
英語
alcohol metabolism by the intake of the beverage containing moromi lactic acid fermented
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
もろみ酢乳酸発酵物に期待されるアルコール代謝を促進する有効性を確認することを目的とした。
英語
The purpose of this study was to confirm the effectiveness of promoting the alcohol metabolism expected of moromi vinegar lactic acid fermentate.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血中エタノール、血中アセトアルデヒド
英語
Blood ethanol, Blood Acetaldehyde
日本語
呼気中エタノール
英語
expiration ethanol
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
もろみ酢乳酸発酵物含有飲料
英語
Moromi lactic acid fermented product containing beverage
日本語
プラセボ飲料
英語
Placebo beverage
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上60歳以下の成人男性
(2) 希釈した泡盛(アルコール度数約30%以下)の飲酒が可能な者
(3) アルコールパッチテストで「薄い紅斑」または「紅斑無し」と判断された者
(4)体重が50.0 kg~90.0 kgの者
(5)同意取得時の体格指数(BMI)が18.5~29.9の者
(6)スクリーニング検査の結果より試験責任医師または分担医師が本試験への参加に問題はないと判断される者
(7)文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
(1) Adult male at the age of 20 to 60 at the time of obtaining consent
(2) Person who can drink diluted awamori (Alcohol content less than about 30%)
(3) Person who was judged as "thin erythema" or "no erythema" by alcohol patch test
(4) Person who weighs 50.0 kg to 90.0 kg
(5) Persons with physique index (BMI) of 18.5 to 29.9 at the time of obtaining consent
(6) Persons who are judged to have no problem in participation in this study
(7) Persons who obtain written consent to participate in the trial
日本語
(1)飲酒することができない者
(2)本被験食品の関与成分もろみ酢を含むと記載のある食品、健康食品を摂取している者
(3)肝機能に影響を及ぼす可能性のある医薬品、健康食品、特定保健用食品、機能性表示食品を常用している者
(4)免疫機能に関する健康補助食品やサプリメントを習慣的に摂取している者
(5)夜勤および昼夜交代制勤務の者
(6)同意取得時に、疾病の治療や予防などのために医療機関などで処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法、その他)を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者
(7)試験責任医師(または試験実施責任者)が試験参加に不適当と判断する者
英語
1) Person who can not drink
(2) Intakes of food and health food that are described as containing ingredients related to the test food: Moromi vinegar
(3) Those who regularly use medicines, health food, food for specified health use, food with functional indication that may affect liver function
(4) Those who regularly take health supplements and supplements related to immune function
(5) Night shift workers and shift workers
(6) At the time of obtaining consent, those who receive treatment (hormone replacement therapy, drug therapy, exercise therapy, diet therapy, etc.) at medical institutions etc. for treatment or prevention of disease etc. or conditions that require treatment Person to be judged
(7) A person who is deemed to be inappropriate for the study participation
15
日本語
名 | 近藤 |
ミドルネーム | |
姓 | 澄夫 |
英語
名 | Kondo |
ミドルネーム | |
姓 | Sumio |
日本語
医療法人健昌会
英語
Medical Corporation Kenshokai
日本語
福島健康管理センター
英語
Fukushima Healthcare Center
553-0004
日本語
大阪府大阪市福島区玉川2-12-16
英語
2-12-13, Tamagawa Fukushima-ku, Osaka, Japan
06-6882-1130
s.kondo@drc-web.co.jp
日本語
名 | 上間 |
ミドルネーム | |
姓 | 長亮 |
英語
名 | Uema |
ミドルネーム | |
姓 | Tyoryo |
日本語
石川酒造場
英語
ISHIKAWA SHUZOJO Co. Ltd.
日本語
製造部
英語
Production department
903-0103
日本語
沖縄県中頭郡西原町字小那覇1438番地1
英語
Onaha 1438-1, Nishihara Town, Nakagami-Gun, Okinawa, Japan
098-945-3515
uemac@kamejikomi.com
日本語
その他
英語
Medical Corporation Kenshokai
日本語
医療法人健昌会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
ISHIKAWA SHUZOJO Co. Ltd.
日本語
石川酒造場
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ブレインケアクリニック倫理審査委員会
英語
Brain Care Clinic Ethics Review Committee
日本語
東京都新宿区左門町13 磯部ビル2階
英語
Samon-Cho13, Isobe Build. 2F, Shinjyuku-ku, Tokyo
03-3351-3386
yuyosei@drc-web.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
解析中のため
英語
Delay Statics Analysis
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041581
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041581
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |