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一般向け試験名/Public title

日本語
健常成人における尿中ストレスマーカーに関する研究

英語
Study for stress markers in urinary of healthy subjects

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健常成人における尿中ストレスマーカーに関する研究

英語
Study for stress markers in urinary of healthy subjects

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常成人における尿中ストレスマーカーに関する研究

英語
Study for stress markers in urinary of healthy subjects

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健常成人における尿中ストレスマーカーに関する研究

英語
Study for stress markers in urinary of healthy subjects

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常成人尿中に存在するストレスマーカーの変化を理解する

英語
Understanding temporal transition of urinary stress markers

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ストレスに関するアンケート結果との相関の有無

英語
Relationship between stress questionnaire results and urinary stress markers

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
尿中ストレスマーカーの推移

英語
temporal transition of urinary stress markers

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
尿中ストレスマーカーとストレスに関するアンケート結果との相関の有無

英語
Relationship between stress questionnaire results and urinary stress markers

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

22

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 日本人
2) 年齢：22歳以上50歳未満
3) 仕事に従事していること（夜勤を除く）
4) 採尿のために２回来院できる方
5) 臨床検査値異常が無く、治療・服薬を伴う疾患がない方
6) 採尿日前日から採尿までの間、禁欲を保てる（性行為、自慰行為等）を行わない）方
7)本試験に同意できる方

英語
1 Japanese
2 Age 22-49
3 Laborer
4 Those who can visit the hospital twice for urine collection
5 Healthy adult
6 Do not perform sexual acts, masturbating, etc. the day before the urine collection to the urine collection
7 agree to this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 生理中の女性
2) 妊婦・授乳婦

英語
1 During menstruation
2 Pregnant or nursing women

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	新
ミドルネーム
姓	大西

英語

名	Arata
ミドルネーム
姓	Oh-Nishi

所属組織/Organization

日本語
株式会社RESVO

英語
RESVO.inc

所属部署/Division name

日本語
代表

英語
representative

郵便番号/Zip code

210-0007

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区駅前本町11番地2 川崎フロンティアビル4階

英語
Kawasaki Frontier Building 4F, 11-2 Ekimae Honmachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa , Japan

電話/TEL

080-7832-3818

Email/Email

arata@resvo-inc.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	新
ミドルネーム
姓	大西

英語

名	arata
ミドルネーム
姓	Oh-Nishi

組織名/Organization

日本語
株式会社RESVO

英語
RESVO.inc

部署名/Division name

日本語
代表

英語
representative

郵便番号/Zip code

210-0007

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区駅前本町11番地2川崎フロンティアビル4階

英語
Kawasaki Frontier Building 4F, 11-2 Ekimae Honmachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa,Japan

電話/TEL

080-7832-3818

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

arata@resvo-inc.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
RESVO Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社RESVO

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
RESVO Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社RESVO

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
（株）リバネス倫理審査委員会

英語
Leave a Nest Co.,Ltd Ethics Review Board

住所/Address

日本語
東京都新宿区下宮比町1‐4飯田橋御幸ビル

英語
162-0822 Iidabashi Miyuki Building, 1-4 Shimomiyahicho, Shinjuku-ku, Tokyo,Japan

電話/Tel

03-5227-4198

Email/Email

arata@resvo-inc.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

04

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

02

月

27

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

02

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

03

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
ストレスチェックアンケートと尿中のストレスマーカーの相関確認

英語
Confirmation of correlation between stress check questionnaire and stress markers in urine.

登録日時/Registered date

2019

年

04

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041596

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