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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000036559
受付番号 R000041596
科学的試験名 健常成人における尿中ストレスマーカーに関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/04/22
最終更新日 2019/11/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 健常成人における尿中ストレスマーカーに関する研究 Study for stress markers in urinary of healthy subjects
一般向け試験名略称/Acronym 健常成人における尿中ストレスマーカーに関する研究 Study for stress markers in urinary of healthy subjects
科学的試験名/Scientific Title 健常成人における尿中ストレスマーカーに関する研究 Study for stress markers in urinary of healthy subjects
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健常成人における尿中ストレスマーカーに関する研究
Study for stress markers in urinary of healthy subjects
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adult
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常成人尿中に存在するストレスマーカーの変化を理解する Understanding temporal transition of urinary stress markers
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others ストレスに関するアンケート結果との相関の有無 Relationship between stress questionnaire results and urinary stress markers
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 尿中ストレスマーカーの推移 temporal transition of urinary stress markers
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 尿中ストレスマーカーとストレスに関するアンケート結果との相関の有無 Relationship between stress questionnaire results and urinary stress markers

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
22 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
50 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 日本人
2) 年齢:22歳以上50歳未満
3) 仕事に従事していること(夜勤を除く)
4) 採尿のために2回来院できる方
5) 臨床検査値異常が無く、治療・服薬を伴う疾患がない方
6) 採尿日前日から採尿までの間、禁欲を保てる(性行為、自慰行為等)を行わない)方
7)本試験に同意できる方

1 Japanese
2 Age 22-49
3 Laborer
4 Those who can visit the hospital twice for urine collection
5 Healthy adult
6 Do not perform sexual acts, masturbating, etc. the day before the urine collection to the urine collection
7 agree to this study
除外基準/Key exclusion criteria 1) 生理中の女性
2) 妊婦・授乳婦
1 During menstruation
2 Pregnant or nursing women
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
宣文
ミドルネーム
小林
Norifumi
ミドルネーム
Kobayashi
所属組織/Organization 株式会社RESVO RESVO.inc
所属部署/Division name 代表 representative
郵便番号/Zip code 144-0042
住所/Address 東京都大田区羽田旭町7番1号204号 7-1-204, Haneda-Asahicho, Ota-Ku, Tokyo 144-0022, Japan
電話/TEL 050-5308-8561
Email/Email yoshifumi@resvo-inc.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
尚之
ミドルネーム
小島
Takayuki
ミドルネーム
Kojima
組織名/Organization 株式会社RESVO REVO Inc.
部署名/Division name 開発部 Development Div.
郵便番号/Zip code 144-0042
住所/Address 東京都大田区羽田旭町7番1号204号 7-1-204, Haneda-Asahicho, Ota-Ku, Tokyo 144-0022, Japan
電話/TEL 050-5308-8561
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takayuki@resvo-inc.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 RESVO Inc.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
株式会社RESVO
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 RESVO Inc.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社RESVO
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 株式会社RESVO 倫理委員会 RESVO Inc. Ethics Committee
住所/Address 東京都大田区羽田旭町7番1号204号 7-1-204, Haneda-Asahicho, Ota-Ku, Tokyo 144-0022, Japan
電話/Tel 050-5308-8561
Email/Email yoshifumi@resvo-inc.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 04 22

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 02 27
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 02 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 03 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 05 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information ストレスチェックアンケートと尿中のストレスマーカーの相関確認 Confirmation of correlation between stress check questionnaire and stress markers in urine.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 04 20
最終更新日/Last modified on
2019 11 29


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000041596
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000041596

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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